O Ministério da Saúde de Israel não tinha sistema de notificação de eventos adversos durante todo o ano de 2021. Eles contrataram uma equipe de pesquisa para analisar os relatórios de um novo sistema implementado em dezembro de 2021.
Um vídeo vazado revela que, em junho, os pesquisadores apresentaram sérias descobertas ao Ministério da Saúde, que indicavam efeitos a longo prazo, incluindo alguns não listados pela Pfizer, e uma relação causal. O Ministério publicou um relatório manipulador e disse ao público que nenhum novo sinal foi encontrado.
"Aqui teremos que realmente pensar médico-legal. Por que médico-legal? Porque para alguns eventos adversos nós dissemos: 'OK, existe, e tem um relatório, mas ainda se vacine'. Quer dizer, temos que pensar em como escrevê-lo e como apresentá-lo corretamente. Então isso não vai render processos depois: 'Espere, espere, espere, você disse que tudo vai passar e você pode se vacinar. E agora veja o que aconteceu comigo. O fenômeno continua.' "
O palestrante é o Prof. Mati Berkowitz, especialista em pediatria, chefe da unidade de Farmacologia Clínica e Toxicologia do Shamir Medical Center e chefe da equipe de pesquisa nomeada pelo Ministério da Saúde de Israel (IMOH) para examinar a segurança do COVID-19 vacina. Este estudo crucial foi baseado em um novo sistema de notificação de eventos adversos que o Ministério da Saúde lançou em dezembro de 2021 – 12 meses APÓS a distribuição das vacinas ao público, pois o sistema foi implementado em dezembro de 2020, como agora admitem oficialmente, era disfuncional e não permitir uma análise dos dados.
Em uma reunião interna do Zoom no início de junho, cuja gravação vazou para a imprensa, o Prof. Berkowitz alertou os altos funcionários do MOH que deveriam pensar cuidadosamente em como apresentar as descobertas de seu estudo ao público, caso contrário, eles podem ser processados, uma vez que contradizem as alegações do Ministério da Saúde de que efeitos colaterais graves são raros, de curto prazo e transitórios.
Depois de analisar os relatórios recebidos durante um período de 6 meses, a equipe de pesquisa descobriu que muitos efeitos colaterais graves eram de fato de longo prazo, incluindo aqueles não listados pela Pfizer, e estabeleceram relações causais com a vacina. No entanto, em vez de publicar as descobertas de maneira transparente ao público, o Ministério da Saúde reteve as descobertas por quase dois meses e, quando finalmente divulgou um comunicado oficial, documento, deturpou e manipulou os achados, minimizando a extensão dos relatos e afirmando que não foram encontrados novos eventos adversos (“sinais”) e que os eventos detectados não foram necessariamente causados pela vacina, embora os próprios pesquisadores tenham dito exatamente o oposto.
Como se sabe, Israel foi coroado, por ninguém menos que o CEO da Pfizer, Albert Burla, “o laboratório do mundo”. E por uma boa razão. De fato, Israel tem uma taxa de vacinação muito alta e foi o primeiro no mundo a dar reforços a todos. De fato, o pedido da Pfizer para a aprovação dos boosters foi pelo menos parcialmente baseado no chamado estudo realizado em Israel. Israel também foi um dos primeiros países do mundo a vacinar mulheres grávidas.
No entanto, como o MS agora admite, durante todo esse ano crítico em que a grande maioria dos israelenses foi vacinada, a maioria deles com 2-3 doses, o sistema de notificação de eventos adversos da vacina foi disfuncional e não permitiu uma análise confiável dos dados .
De fato, desde o início da campanha de vacinação, muitos especialistas israelenses expressaram sérias preocupações em relação à capacidade da IMOH de monitorar a segurança da vacina e fornecer dados confiáveis ao mundo. No entanto, o IMOH disse ao público israelense, ao FDA e ao mundo inteiro que eles têm um sistema de vigilância e que estão monitorando de perto os dados. Por exemplo, o Prof. Retsef Levy do MIT, especialista em sistemas de saúde e gestão de risco, fez sérias críticas durante um Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados reunião em 17 de setembro do ano passado que incidiu sobre a aprovação da dose de reforço, afirmando que o sistema é disfuncional e que a segurança das vacinas COVID-19 não é monitorada adequadamente. Em resposta, a Dra. Sharon Alroi-Preis, chefe de serviços públicos do Ministério da Saúde e uma das principais conselheiras de COVID do governo israelense, afirmou que está “bastante surpresa com o comentário de Retsef Levi de que Israel não segue eventos adversos”. Dr. Alroi-Preis afirmou: “São nossos dados. Eu estou encarregado disso. Então eu sei exatamente o que está sendo relatado para nós.”
Somente no final de dezembro de 2021, um ano após o início do lançamento da vacina, o MS finalmente instituiu um sistema adequado para coincidir com o lançamento das vacinas COVID-19 em crianças de 5 a 11 anos. O novo sistema é baseado em um formulário de notificação digital não anônimo, que o Ministério pediu a todos os HMOs (Organizações de Gestão de Saúde) públicos para distribuir entre todos os pacientes após a vacinação, para que aqueles que sofreram efeitos colaterais pudessem denunciá-los. Ao mesmo tempo, o ministério nomeou o Prof. Mati Berkowitz e seus funcionários para analisar os relatórios. A análise foi feita em relatórios recebidos das HMOs em Israel durante um período de 6 meses – do início de dezembro de 2021 ao final de maio de 2022.
A equipe examinou as categorias próximas de efeitos colaterais que foram definidas pelo Ministério da Saúde (havia 7 dessas categorias) e o texto livre (eles identificaram 22 categorias de efeitos colaterais). Devido ao tempo e recursos limitados, eles decidiram primeiro analisar apenas os 5 efeitos colaterais mais comuns que identificaram: 1. lesões neurológicas; 2. efeitos colaterais gerais; 3. irregularidades menstruais; 4. Distúrbios do sistema musculoesquelético; e 5. sistema digestivo/rim e sistema urinário.
No início de junho, os pesquisadores apresentaram suas descobertas a altos funcionários do Ministério da Saúde, incluindo a Dra. Emilia Anis, chefe do departamento epidemiológico do Ministério da Saúde. Aqui estão suas principais descobertas e pontos:
- Novos sinais - A equipe de pesquisa identificou e caracterizou os efeitos colaterais não listados pela Pfizer, incluindo efeitos colaterais neurológicos, como hipoestesia, parestesia, zumbido e tontura; dor nas costas; e sintomas do sistema digestivo em crianças (dor abdominal).
- Eventos de longa duração – A equipe de pesquisa enfatizou repetidamente durante a discussão que suas descobertas indicam que, ao contrário do que nos disseram até agora, em muitos casos, eventos adversos graves são de longo prazo, últimas semanas, meses, um ano ou até mais, e em alguns casos casos – estão em andamento, de modo que o efeito colateral ainda perdurou quando o estudo terminou. Estes incluem irregularidades menstruais e vários efeitos colaterais neurológicos, lesões músculo-esqueléticas, problemas gastrointestinais e eventos adversos nos rins e no sistema urinário.
Re-desafio - Os pesquisadores encontraram muitos casos de re-desafio – recorrência ou piora de um efeito colateral após doses repetidas da vacina. De fato, eles identificaram casos de re-exposição em todos os 5 efeitos colaterais mais comuns que analisaram – por exemplo, lesões neurológicas; efeitos colaterais gerais; irregularidades menstruais; distúrbios do sistema musculoesquelético; e sistema digestivo/rim e sistema urinário.
Um exemplo importante que demonstra a gravidade desses achados são os distúrbios menstruais.
De longa duração – Em um dos slides, os pesquisadores escreveram: “Estudos realizados sobre o assunto mencionado acima observaram anormalidades de curto prazo (até alguns dias) no ciclo menstrual. No entanto, mais de 90% dos relatos detalhando as características da duração desse evento adverso indicam mudanças de longo prazo (ênfase no original. YS). Mais de 60% indicam duração superior a 3 meses.”
Desafio – Então, em ~ 10% dos casos, o problema voltou a ocorrer após doses adicionais.
O professor Retsef Levi, que também é membro do Conselho de Emergência Pública de Israel para a Crise do COVID 19, disse em entrevista ao GB News que o exemplo de distúrbios menstruais de longo prazo detectados no estudo também demonstra a resposta das autoridades ao público. relatórios.
A princípio, eles negam totalmente qualquer relação causal entre esses distúrbios e as vacinas COVID-19 – neste caso, eles negaram, apesar de inúmeros relatos que inundaram a Internet desde o início da implementação da vacinação. Então, quando os relatos continuaram e se tornaram impossíveis de negar, as autoridades e especialistas em seu nome mudaram a narrativa admitindo que poderia haver um relacionamento, mas mesmo que houvesse, os sintomas são leves e transitórios. Eles duram apenas alguns dias e não têm implicações futuras na fertilidade.
As conclusões dos pesquisadores: As descobertas estabelecem causalidade e podem levar a ações judiciais
1. Causalidade - Os pesquisadores ressaltam que, de acordo com a literatura, esses achados estabelecem relações causais entre a vacina e os efeitos colaterais.
Como pode ser ouvido no clipe a seguir, o Prof. Berkowitz ressalta que aumenta as chances de causalidade “do possível ao definitivo:”
“Uma das coisas que são fortes aqui é o re-desafio. Nós sabemos sobre medicamentos. Existe a escala Naranjo [Escala de Probabilidade de Reações Adversas a Medicamentos (RAM)]. Naranjo, quando há um evento adverso que se repete com o re-desafio, ele passa de 'possível' para definitivo, para significativo. ”
2. Pense Médico-Legal – como se tudo isso não bastasse, o Prof. Berkowitz adverte os funcionários do Ministério da Saúde, em referência aos efeitos colaterais duradouros, eles devem pensar cuidadosamente em como apresentar as descobertas de seu estudo ao público, uma vez que contradizem completamente suas alegações de que graves os efeitos colaterais são raros, de curto prazo e transitórios.
Os HMOs estão mantendo os dados perto de seus baús
A equipe de pesquisa explicou durante a reunião que seu estudo tem uma limitação importante – eles só conseguiram a cooperação de uma pequena HMO para compartilhar os dados recebidos do novo sistema de relatórios. (O sistema de saúde de Israel é dividido em 4 organizações diferentes do tipo HMO; cada israelense está inscrito em uma delas) Nenhuma das outras 3 HMOs compartilhou seus dados, incluindo as 2 maiores de Israel – Clalit e Maccabi. Prof. Berkowitz disse que eles estão mantendo os dados 'próximos de seus peitos'.
O único HMO que compartilhou os dados (Meuchedet) é muito pequeno, representando apenas cerca de 15% da população israelense, com uma população religiosa pesada, que tem taxas de vacinação mais baixas do que a população geral e raramente usa smartphones, então a maioria deles nem sequer foram capazes de receber a mensagem de texto.
Duas outras limitações mencionadas pela equipe de pesquisa:
- Os casos mais graves nem foram incluídos na análise. Houve 173 casos de hospitalização e visitas ao pronto-socorro que foram examinados separadamente por um comitê de especialistas dedicado.
- Os pesquisadores enfatizaram que ainda têm muito trabalho a fazer, pois analisaram apenas os 5 principais efeitos colaterais comuns, mas havia outros 17 (incluindo cardiovascular, que foi de 6th mais comuns) que ainda não analisaram.
'O relatório denominador' – ocultação, manipulação e encobrimento
Embora o IMOH estivesse ciente desses achados, eles os retiveram por 2 meses, não apenas do público, mas até de seu próprio comitê de especialistas que decidiu em 30 de junho aprovar a vacina para bebês a partir de 6 meses. Essa decisão foi tomada 3 semanas após o IMOH ter sido avisado sobre esses resultados e suas implicações.
O relatório formal foi finalmente divulgado, em 20 de agosto, em uma coletiva de imprensa fechada e, surpreendentemente, o Ministério da Saúde admitiu no relatório, preto no branco, que Israel não tinha um sistema de notificação de eventos adversos funcional até dezembro de 2021. A explicação inacreditável foi : “À medida que a operação de vacinação avançava, os dados eram recebidos do formulário on-line anônimo, mas sem a capacidade de processar e validar profissionalmente os dados.”
No entanto, mesmo depois de receber descobertas e advertências tão sérias, eles manipularam os dados e tentaram ocultar informações cruciais para que a vacina parecesse segura.
- 'Sem novo sinal' – O Ministério da Saúde chegou ao ponto de afirmar que não houve novos eventos adversos encontrados no estudo que ainda não fossem conhecidos – nenhum novo sinal. E quanto às lesões neurológicas, que os pesquisadores dito nem sequer são mencionados no rótulo da Pfizer? E quanto à longa duração ou ao re-desafio? Nenhuma dessas descobertas pode ser encontrada no relatório oficial.
Manipulando os números – A fim de promover a narrativa de “eventos adversos raros”, o MS dividiu o número de notificações recebidas com um denominador do número total de doses administradas em Israel durante todo o ano e meio desde o início da implementação da vacina – ~18 milhões, ocultando o fato de que só instituíram o sistema em dezembro de 2021, e que a análise foi feita em relatórios recebidos durante os 6 meses até maio de 2022, de uma pequena HMO.
Isso ignora o fato conhecido de que esses sistemas de relatórios passivos cobrem apenas uma fração dos eventos reais. Isso ainda seria verdade mesmo se o sistema estivesse operacional durante todo o período de vacinação e usado por todos os HMOs (o que obviamente não é o caso atual). Essa manipulação – utilizando o denominador das doses totais, foi repetida em cada uma das categorias de efeitos colaterais do relatório.
Além disso, verifica-se que, para minimizar a taxa de relatos de irregularidades menstruais, o MS usou um denominador do número total de todas as doses adultas – ~16 milhões – e assim, absurdamente, incluiu os homens na equação de quão comum menstruação são as irregularidades.
Implicações globais
A discussão exposta no vídeo vazado tem implicações de longo alcance e preocupantes em nível global. Embora Israel seja um país relativamente pequeno, foi apelidado de “laboratório do mundo”. Os olhos de grande parte do mundo estavam voltados para ela, e a FDA e outros reguladores citaram repetidamente sua experiência com a vacina como base para a formulação de políticas, inclusive para reforços e mandatos e muito mais.
Portanto, se Israel não tivesse de fato um sistema de monitoramento de eventos adversos em funcionamento e seus dados fossem uma ficção, e mesmo quando lançou um sistema de monitoramento adequado um ano tarde demais, com a análise das descobertas do sistema completamente ignoradas e retidas – em que o FDA estava realmente confiando? Em que todos aqueles reguladores estavam confiando?
Links para videoclipes da gravação vazada, traduzidos para o inglês, no Rumble:
Israeleak parte 1 – Médico-legal
Israeleak parte 1B – Rechallenge
Israeleak parte 1C
Israeleak Parte 2 – Culpa
Israeleak parte 3 – Irregularidades do ciclo menstrual
Israeleak Parte 4 – Sem novos sinais?
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