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CDC agora recusa novos relatórios de eventos adversos de vacinas COVID em seu programa V-Safe

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O site V-safe do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) parou silenciosamente de coletar relatórios de eventos adversos sem motivo ou explicação. O site V-safe simplesmente estados"Obrigado pela sua participação. Coleta de dados para vacinas contra COVID-19 concluída em 30 de junho de 2023.” Se você for lá hoje, o V-safe direcionará os usuários ao site VAERS da FDA para relatórios de eventos adversos, embora as autoridades ridicularizaram continuamente o VAERS como “passivo” e “não verificado”. 

VAERS e V-safe são bancos de dados de coleta de segurança mutuamente exclusivos operados pela FDA e CDC, respectivamente. VAERS é uma forma mais antiga de coletar dados de segurança, onde é possível preencher um formulário online, ou manualmente, ou ligando para um número gratuito, enquanto V-safe é um “aplicativo” de dispositivo que requer registro online. Tanto o VAERS quanto o V-safe coletam informações pessoais, números de lote, datas e informações associadas, mas o V-safe era um sistema de coleta ativo voltado para um grupo demográfico mais jovem que usa aplicativos. 

Aqui está o último relatório antes da exclusão.

Isso significa que o CDC acredita que as injeções de mRNA Covid-19 são tão seguras que não há mais necessidade de monitorar relatórios de eventos adversos? Qual é o argumento contra o monitoramento contínuo, especialmente porque o site V-safe já estava ativo e pago? 

Embora o V-safe do CDC tenha sido desligado furtiva e abruptamente, recusando-se a aceitar novos relatórios de segurança, até hoje o CDC continua a pedir a todos com 6 meses ou mais que fiquem até à data com vacinas e reforços contra a COVID-19. 

Como especialista em segurança de medicamentos, pessoalmente não posso citar outro exemplo de qualquer agência ou fabricante que tenha interrompido a recolha de dados de segurança. Parece ainda pior porque a tecnologia do mRNA é relativamente nova e as manifestações a longo prazo são desconhecidas. Além do mais, tanto os fabricantes quanto o FDA se recusam a compartilhar que o lista de ingredientes, como nanopartículas lipídicas, que podem afetar os indivíduos de maneira diferente e levar muito tempo para se manifestar clinicamente. 

A coleta de dados de segurança nunca deve parar

Agora, compare isso com o fato de que a Administração Nacional de Tráfego e Segurança Rodoviária (NHTSA) ainda aceitará um relatório de segurança para um Ford Bronco II de 30 anos. Na verdade, este é um exemplo estranhamente específico, mas apenas porque dirigi exatamente este veículo quando era estudante, durante minha residência, bolsa de estudos, durante meu mandato como Professor de Yale nas ruas cruéis de New Haven e até mesmo durante meus anos na FDA como médico/analista médico sênior. 

Assim como as injeções de mRNA, os Bronco IIs ainda estão disponíveis no mercado e as pessoas ainda os usam até hoje. Meu Bronco se tornou um tópico intermitente de conversa com amigos e colegas da FDA. Um dia, fui informado por um guarda de segurança da FDA que aquele era o carro mais antigo do campus.

Eu não sabia muito sobre carros (ou tecnologia de mRNA) naquela época, mas quando um colega da FDA me informou que meu Bronco II tinha características notáveis problemas de segurança e que a NHTSA ainda estava de olho neste veículo (acidentes de capotamento eram mais comuns e mais fatais). Abordei o problema: me livrei da relíquia confiável, embora eu clientes Gostou

A NHTSA ainda está aceitando relatórios de segurança sobre coisas como meu Ford Bronco II de 30 anos, mas o CDC não está aceitando novos relatórios de segurança sobre novas vacinas de mRNA de 2 anos.

O CDC não aceita mais relatórios de segurança, apesar do rápido aumento das descobertas de segurança:

Ao contrário do meu antigo Bronco, as injeções de mRNA só estão no mercado há cerca de dois anos, e de acordo com o banco de dados do Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS) da FDA, as “vacinas” de mRNA foram denominadas primário suspeito em mais de 1.5 milhão de notificações de eventos adversos, dos quais existem >20,000 ataques cardíacos e >27,000 casos de miocardite e pericardite apenas nos EUA sozinho. Os números mundiais seriam maiores. De acordo com muitas referências, incluindo um estudo financiado pela FDA em Harvard, Os relatórios VAERS representam menos de 1 por cento dos eventos adversos da vacina que realmente ocorrem

Curiosamente, o Link NHTSA acima no meu Ford Bronco II mostra apenas: um recall de peças, um investigação e 23 reclamações, e ainda conta com um botão no canto superior direito para envio de novas reclamações. 

A Wikipédia define um crise humanitária ou desastre humanitário como: “evento singular ou uma série de eventos que ameaçam a saúde, segurança ou bem-estar de uma comunidade ou grande grupo de pessoas”. Com base no VAERS e nas descobertas anteriores do V-safe, os eventos adversos das injeções de mRNA apenas nos EUA poderiam ser considerados uma crise humanitária. 

Apesar destas descobertas clínicas alarmantes, o CDC concluiu que a recolha de novos relatórios de segurança já não é, de alguma forma, do interesse da saúde pública da América. Dados existentes do site V-safe foram mostrados ao redor 6.5 milhões de eventos adversos/impactos à saúde de 10.1 milhões de usuários, com cerca de 2 milhões dessas pessoas incapazes de realizar atividades normais da vida diária ou precisando de cuidados médicos, de acordo com uma versão de terceiros de suas descobertas. Por outras palavras, apesar de as injeções de mRNA ainda estarem amplamente disponíveis e de o CDC promover a sua utilização continuada, está “caso encerrado” no que diz respeito à recolha de novos relatórios de segurança, sob a atual administração federal de saúde pública. 

Irá o CDC opinar sobre os dados existentes ou justificar a suspensão da recolha de novos dados de segurança? Até onde sei, interromper a coleta de informações de saúde pública não tem justificativa clínica ou precedência científica – especialmente quando se trata de um produto comercializado ativamente. 

Em George Orwell's 1984, os personagens foram instruídos pelo Partido a “rejeitar as evidências de seus olhos e ouvidos”. Agora, o CDC nem sequer permite que essas provas sejam recolhidas para visualização (e possível rejeição). É uma ideia terrível para qualquer produto, muito menos novas tecnologias de mRNA. 



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Para reimpressões, defina o link canônico de volta ao original Instituto Brownstone Artigo e Autor.

Autor

  • David Gortler

    David Gortler, Brownstone Fellow em 2023, é farmacologista, farmacêutico, cientista pesquisador e ex-membro da Equipe de Liderança Executiva Sênior da FDA, que atuou como consultor sênior do Comissário da FDA em questões de: assuntos regulatórios da FDA, segurança de medicamentos e FDA política científica. Ele é ex-professor didático de farmacologia e biotecnologia da Universidade de Yale e da Universidade de Georgetown, com mais de uma década de pedagogia acadêmica e pesquisa de bancada, como parte de suas quase duas décadas de experiência no desenvolvimento de medicamentos. Ele também atua como pesquisador do Centro de Ética e Políticas Públicas

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