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Subestimando os efeitos adversos

Minimizando os efeitos adversos dos boosters

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Minimizando. Essa tem sido uma arma útil contra qualquer coisa que ameace a narrativa oficial da Covid. Minimizando vozes céticas, minimizando incertezas, minimizando dados contraditórios.

Descrevi recentemente um exemplo típico deste último da Dinamarca. Aqui está outro, de Israel, que nos dá uma oportunidade dupla: primeiro, observar a taxa de eventos adversos significativos após a dose de reforço, conforme relatado em uma pesquisa iniciada pelo governo. Em segundo lugar, observar a linguagem que o(s) autor(es) anônimo(s) usou(m) para descrever os dados. Lançado há muito tempo, mas não publicado em uma revista médica (ainda?), o resumo foi escrito em hebraico e continha 26 slides. Tentei oferecer uma tradução precisa do texto selecionado.

O tópico da pesquisa é chamado de “fenômenos relatados”, que não é uma expressão completa para “efeitos colaterais relatados” (Figura 1). Assim como em inglês, costuma-se adicionar um adjetivo para indicar a suposta ligação com um medicamento ou vacina.

Figura 1

Os autores estão cientes da subnotificação de efeitos colaterais, embora não esteja claro como eles inferem a subnotificação dos dados relatados (Figura 2).

Figura 2

Os objetivos da pesquisa são claramente definidos (Figura 3). Em resumo, foi uma amostra aleatória do banco de dados do Ministério da Saúde, excluindo pessoas sem telefone listado (compreensível) e aquelas que tiveram Covid (por quê?). Os participantes foram vacinados 21 a 30 dias antes de uma entrevista estruturada por telefone, realizada 2 a 3 meses após o início da campanha de reforço.

Figura 3

Pouco mais de 2,000 pessoas completaram a entrevista, divididas igualmente por sexo. Não sei por que o tamanho da amostra não era muito maior, digamos, 20,000, mais próximo dos testes de vacinas. Falta de importância do tema? Falta de recursos em um país que serviu como laboratório da Pfizer? Minimizar taxas desfavoráveis ​​como imprecisas (uma pequena amostra)?

A amostragem garantiu três faixas etárias de tamanho igual, o que significa que a distribuição etária da amostra não correspondeu necessariamente à distribuição etária da população vacinada. Embora às vezes fossem apresentadas taxas específicas por idade, não era uma taxa ponderada para toda a população.

Dois a três meses depois, uma entrevista de acompanhamento foi realizada com 45 das 59 mulheres que relataram alterações na menstruação após o reforço. Voltaremos a esta parte mais tarde.

Os resultados da pesquisa são influenciados não apenas pela precisão dos relatórios, mas também pela taxa de resposta, que pode ser definida de mais de uma maneira. Foi cerca de 50 por cento por uma definição.

Para estimar um intervalo para a taxa de efeitos colaterais selecionados, farei duas suposições opostas sobre os não participantes, que favorecem a vacina. A primeira é extrema.

  • Nenhum efeito colateral teria sido relatado por não participantes, portanto, qualquer frequência observada deve ser dividida por 2. Você também pode ver essa “correção” como contabilizando eventos coincidentes.
  • As taxas não observadas em não participantes teriam sido idênticas, portanto, qualquer frequência observada está correta.

Estou excluindo a possibilidade de que os não participantes teriam relatado efeitos colaterais com maior frequência do que os participantes, novamente para favorecer a vacina (uma abordagem conservadora).

Um breve preâmbulo antes de mostrar os dados: As vacinas são administradas principalmente a pessoas saudáveis ​​que não se apresentam como pacientes em busca de cuidados. Portanto, os padrões de “seguro” são muito mais rigorosos do que os de tratamento de pacientes doentes. Em ambos os casosNocere não Primum (primeiro, não causar danos) deve ser um princípio governante.

Agora, os dados.

Primeiro, um vacinado deveria ter tido sorte de escapar dos efeitos colaterais (Figura 4), alguns dos quais foram classificados por vozes oficiais como reatogenicidade. Ocasionalmente, essa era uma mensagem promocional de saúde pública para as vacinas contra a Covid: significa que a vacina está funcionando! Por alguma razão, nunca foi uma mensagem promocional para a vacina contra a gripe.

Figura 4

Em quase 30% da amostra (589/2,049), ou cerca de 15% sob a hipótese mais conservadora, o efeito colateral foi grave o suficiente para causar dificuldade nas atividades diárias. Leia a última frase novamente e imagine que o culpado foi uma nova vacina contra gripe baseada em mRNA. Vai fazer compras? Obtenha sua vacina contra a gripe gratuitamente aqui e uma boa chance de passar alguns dias na cama ou fora do trabalho!

Mais importante, a hospitalização após a vacinação deve ser extremamente rara, talvez na faixa de um dígito por milhão ou mais. Isso costumava ser chamado de vacina segura. A taxa nesta amostra foi de 6/2,049 ou 150-300 por 100,000 (minha faixa conservadora).

Quão boa é essa estimativa de amostra pequena?

Como a hospitalização segue um evento adverso grave, podemos verificar a concordância com o último. Um sólido análise do estudo randomizado da vacina Pfizer estimou 18 eventos adversos graves por 10,000 (180 por 100,000) acima do grupo placebo. Em geral, 150–300 hospitalizações por 100,000 é uma faixa comparável.

Para entender a magnitude dessas taxas, considere 7,000–15,000 hospitalizações em Israel; 60,000–120,000 no Reino Unido; e 200,000–400,000 nos EUA.

Isso não se encaixa nos padrões de uma vacina segura, mesmo antes de considerar as mortes relacionadas à vacina. E houve mortes, a menos que se assuma que todas as fatalidades relatadas em todos os sistemas de monitoramento são falsas. Em Israel, o taxa de mortalidade de reforço foi estimado em 8 a 17 por 100,000, talvez 200 a 400 mortes.

Como os autores relatam os dados de internação (Figura 4 acima)?

“Alguns (0.5%, um total de 6) daqueles que relataram algum fenômeno após a vacinação foram hospitalizados após esse fenômeno.”

Não está claro se a fonte vermelha foi usada para enfatizar segurança ou preocupação. Traduzi a primeira palavra hebraica para “alguns” (neutro), mas pode estar mais próximo de “poucos” (tranquilidade).

De qualquer forma, a verdade é simples: se a vacina fosse segura, não deveríamos ter observado qualquer hospitalização relacionada em uma amostra de 2,000. Observar seis em vez de nenhum, por acaso, é uma proposição ficcional.

Os eventos adversos foram divididos entre locais, no local da injeção, e “gerais” (tradução exata), alguns dos quais deveriam ser chamados de “sistêmicos”. Cerca de metade dos entrevistados relataram pelo menos um efeito colateral geral, sendo os mais comuns fraqueza/fadiga (42%), dor de cabeça (26%), dores musculares/articulares (25%) e febre acima de 38.0 C (15%). ). Digno de nota, 5 por cento relataram dor no peito. Estas são porcentagens significativas, mesmo se divididas por 2.

Os autores nos dizem tranquilizadoramente que “uma minoria (4.5%, um total de 91) relatou ter sofrido pelo menos um fenômeno neurológico próximo à vacinação” (Figura 5). O fato de não ser a maioria é uma boa notícia, mas essa minoria corresponde a 2 a 5 vacinados por 100, sob minhas suposições conservadoras. Em quase metade dos casos, o efeito colateral ainda estava presente na data da entrevista.

Figura 5

É impossível entender a mentalidade das autoridades de saúde pública que consideram essas frequências aceitáveis ​​para a vacinação em massa de populações saudáveis ​​contra uma doença tão arriscada quanto a gripe até por volta dos 60 anos e em idosos saudáveis. Talvez coronafobia também não os poupou.

Três slides apresentam dados sobre mudanças na menstruação. Ainda me lembro de como esse efeito colateral preocupante - indicando estado hormonal alterado e disseminação sistêmica de nanopartículas lipídicas contendo mRNA - foi minimizado no início. As primeiras anedotas, relatadas principalmente nas mídias sociais, enviaram uma mensagem clara: as mulheres grávidas não devem ser vacinadas. Foi ignorado.

Evidentemente, o risco na gravidez foi bem compreendido por quem rapidamente lançou post hoc pesquisa tranquilizadora, que não tem mérito. Nada pode garantir a uma mente lógico-moral que a interferência com hormônios durante uma gravidez normal atenda aos critérios de conduta segura e ética.

A frequência das mudanças na menstruação foi calculada a partir de uma amostra de 615 mulheres com idades entre 18 e 53 anos (Figura 6). Cerca de 10 por cento das mulheres (5-10 por cento abaixo da minha faixa conservadora) relataram alguma anormalidade. Quase 90% delas relataram menstruação regular antes da vacinação, o que significa que na maioria dos casos não foi atribuída erroneamente. Em metade das mulheres, a anormalidade persistiu no momento da entrevista de acompanhamento. Talvez eles tenham outro acompanhamento para nos dizer a frequência de anormalidade prolongada ou permanente após uma terceira dose. Talvez não.

Figura 6

Há uma perspectiva mais ampla e preocupante desses dados. Podemos ter certeza de que a vacina atingiu os ovários, e perturbou um delicado equilíbrio dos hormônios femininos, pois as consequências clínicas foram imediatas. E os outros órgãos? Não há razão para supor que as nanopartículas lipídicas contendo mRNA tenham poupado todos os outros órgãos e, em caso afirmativo, quais podem ser as consequências a longo prazo? Já se sabe que podem danificar as paredes dos vasos sanguíneos.

Por último, mas não menos importante, houve um caso relatado de miocardite (Figura 6, nota de rodapé), que pode ter sido uma dessas seis internações. Nem todo caso de miocardite é diagnosticado, portanto não podemos excluir um ou mais casos subclínicos da amostra. Se a vacina fosse segura, não deveríamos ter observado qualquer caso de miocardite em uma amostra de 2,000. De qualquer forma, agora é um efeito colateral amplamente aceito, minimizado por alegações sobre miocardite relacionada à Covid.

Cinco conclusões foram listadas no último slide. Deixe-me terminar com uma tradução da última, muitas vezes considerada a mensagem para levar para casa:

“Na maioria dos que relataram fenômenos de qualquer tipo, a apresentação após a terceira dose não foi mais grave em comparação com as vacinações anteriores”.

Contemplei várias respostas a essa mensagem tranquilizadora, mas talvez nenhuma seja necessária.

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Para reimpressões, defina o link canônico de volta ao original Instituto Brownstone Artigo e Autor.

Autor

  • Eyal Shahar

    Dr. Eyal Shahar é professor emérito de saúde pública em epidemiologia e bioestatística. Sua pesquisa se concentra em epidemiologia e metodologia. Nos últimos anos, o Dr. Shahar também fez contribuições significativas para a metodologia de pesquisa, especialmente no domínio de diagramas causais e vieses.

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