Em setembro de 2025, o então Comissário da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), Dr. Marty Makary, reconheceu publicamente que a agência estava investigando relatos de mortes de crianças após a vacinação contra a Covid-19.
“Nós sabemos na FDA… que houve crianças que morreram por causa da vacina contra a COVID”, disse Makary durante uma entrevista à CNN. entrevista.
Nessa altura, porém, já havia surgido uma acirrada disputa interna na FDA sobre o que os investigadores acreditavam que as provas demonstravam — e se o público deveria ter acesso aos resultados completos.
“Realmente parecia que estava havendo algum tipo de acobertamento em relação às vacinas contra a Covid-19”, disse uma pessoa familiarizada com as discussões.
Relatórios médicos Conversei com vários funcionários atuais e antigos da agência, consultores e pessoas informadas sobre as discussões, todos os quais solicitaram anonimato por não estarem autorizados a discutir publicamente as deliberações internas da FDA.
No centro da controvérsia estava uma revisão interna da FDA liderada pela Dra. Tracy Beth Høeg, uma médica-cientista que trabalhava como cientista sênior na divisão de vacinas da FDA na época.
Autoridades da FDA examinaram aproximadamente 96 relatos de óbitos pediátricos submetidos ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Vacinas (VAERS, na sigla em inglês), o banco de dados governamental usado para detectar possíveis eventos adversos relacionados a vacinas.
A revisão incluiu registros médicos, laudos de autópsia, resultados de patologia e investigações de acompanhamento realizadas pela equipe da agência.
Cerca de 25 mortes após a vacinação contra a Covid-19 foram consideradas graves o suficiente para serem discutidas internamente em alto nível dentro da agência.
Os resultados deveriam ser apresentados em uma reunião do Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) do CDC, o painel federal que define as recomendações de vacinação nos EUA, em setembro de 2025.
Mas antes que isso pudesse acontecer, detalhes da revisão. vazou ao New York Times e aWashington Post.
Høeg rapidamente se tornou alvo de intenso escrutínio da mídia e de críticas de defensores da vacinação e de funcionários não identificados da FDA, que argumentaram que ela estava se baseando demais em relatórios do VAERS e exagerando as conclusões preliminares.
Pessoas familiarizadas com as consequências disseram que alguns funcionários da FDA se opuseram veementemente aos métodos e conclusões de Høeg e supostamente tentaram minar sua credibilidade vazando detalhes da revisão.
O vazamento pôs fim aos planos de uma discussão pública do ACIP e aprofundou as divisões dentro da FDA sobre como as descobertas deveriam ser tratadas.
Algumas autoridades acreditavam que as descobertas justificavam alertas mais rigorosos e maior transparência. Outras temiam que o reconhecimento público de mortes infantis ligadas à vacina prejudicasse a confiança nas vacinas contra a Covid-19.
“Sabemos que existem mortes causadas pela vacina”, disse uma fonte, referindo-se a casos de miocardite e a relatórios publicados de países como... Korea e Israel.
A controvérsia se intensificou depois que o então chefe de vacinas da FDA, Dr. Vinay Prasad, ordenou uma investigação adicional sobre as mortes identificadas na revisão de Høeg.
Meses depois, outro vazamento trouxe o assunto de volta à tona.
Em novembro de 2025, um memorando interno Um documento divulgado por Prasad tornou-se público. Nele, Prasad reconheceu que “pelo menos 10” crianças morreram “após e por causa da vacinação contra a Covid-19”.
Ele descreveu as descobertas como "uma revelação profunda".
“As vacinas contra a COVID-19 resultaram na morte de crianças”, disse Prasad. escreveu“A Dra. Hoeg estava correta em sua avaliação.”
O memorando desencadeou outra rodada de folga De acordo com veículos de comunicação e defensores da vacinação, muitos dos quais acusaram Prasad de exagerar as evidências antes que a análise da agência fosse finalizada.
Dentro da Medicina relatado Em um memorando de 5 de dezembro sobre uma análise subsequente da FDA usando uma estrutura de causalidade da Organização Mundial da Saúde, que classificou zero Mortes foram classificadas como “certas”, duas como “prováveis” e cinco como “possíveis”.
No entanto, pessoas envolvidas nas discussões disseram que a pressão dentro da agência para "rebaixar" as conclusões aumentou constantemente a cada revisão subsequente.
“Parecia haver muita pressão para continuar diminuindo o número de mortes”, disse uma fonte.
“Parece que eles manipularam os dados para obter algo mais aceitável.”
Ao mesmo tempo, cresciam também as tensões em torno de outra questão não resolvida dentro da FDA — a contaminação residual de DNA nas vacinas de mRNA contra a Covid.
O problema surgiu repetidamente durante Discussões do ACIP Ao longo de 2025, alguns membros do grupo consultivo buscarão informações adicionais da FDA sobre os níveis de DNA e estudos de biodistribuição envolvendo nanopartículas lipídicas.
Segundo pessoas familiarizadas com as discussões, esses pedidos foram repetidamente adiados.
Uma pessoa identificou o Dr. David C. Kaslow, diretor do Escritório de Pesquisa e Revisão de Vacinas (OVRR) da FDA, como o responsável pela ligação com o ACIP sobre o assunto.
Outra pessoa envolvida nas discussões descreveu Kaslow como a pessoa que estava "obstruindo" a questão da contaminação do DNA.
A controvérsia atraiu, desde então, a atenção do Congresso.
Em maio de 2026, o senador Ron Johnson (republicano de Wisconsin) escreveu ao Secretário de Saúde Robert F. Kennedy Jr., fazendo referência a um memorando da FDA que examina mortes pediátricas após a vacinação contra a Covid.
Johnson afirmou que os documentos levantaram preocupações sobre uma possível "tentativa de encobrir" os riscos à segurança das vacinas.
A carta confirmou que funcionários da FDA analisaram 96 mortes pediátricas após a vacinação e, por fim, classificaram sete casos como "possivelmente" ou "provavelmente" relacionados à vacinação contra a Covid.
O relatório também reconheceu que os casos fatais de miocardite representavam "novas informações de segurança" e documentou discussões sobre a revisão dos rótulos de advertência das vacinas.
Nessa altura, a disputa interna na FDA já tinha-se expandido para além das próprias mortes, transformando-se numa luta mais ampla sobre os alertas de segurança das vacinas.
Mais tarde, Høeg fez uma apresentação interna argumentando que as vacinas de mRNA contra a Covid-19 justificavam um alerta de tarja preta — o alerta mais forte da FDA reservado para produtos associados a lesões graves ou morte.
O aviso proposto teria reconhecido explicitamente o risco de morte em crianças.
"Se uma vacina tem potencial para causar a morte de crianças, acho que isso deveria constar na bula", disse uma fonte familiarizada com as discussões.
A proposta de Høeg acabou sendo rejeitada pela agência.
Em dezembro de 2025, Makary publicamente confirmado que a FDA havia rejeitado uma recomendação interna para incluir um alerta de tarja preta nas vacinas de mRNA contra a Covid.
Makary argumentou que as preocupações anteriores com a segurança surgiram durante a implementação inicial da vacinação com múltiplas doses e podem não se aplicar aos esquemas de vacinação anual.
Segundo pessoas familiarizadas com as discussões, a insistência de Høeg em questionar a segurança da vacina contra a Covid-19 a isolou cada vez mais dentro da agência.
Sua eventual transferência da divisão de vacinas para a divisão de medicamentos da FDA, o CDER, encerrou efetivamente seu envolvimento nessas investigações.
Na semana passada, Høeg estava demitido da agência após se recusar a renunciar ao cargo.
Até hoje, a FDA nunca divulgou publicamente a revisão completa das mortes pediátricas, que examinou 96 relatos do VAERS sobre óbitos de crianças após a vacinação contra a Covid, nem as múltiplas versões revisadas das análises subsequentes da agência.
"Por que coletamos esses relatórios do VAERS se não vamos explicar ao público o que encontramos?", questionou uma fonte.
Agora, meses após o início das disputas internas, a FDA continua a enfrentar questionamentos sobre o que os funcionários sabiam, quando souberam e por que a agência não divulgou prontamente suas investigações sobre as mortes pediátricas após a vacinação contra a Covid.
Reeditado do autor Recipiente
Junte-se à conversa
Publicado sob um Licença Internacional Creative Commons Attribution 4.0
Para reimpressões, defina o link canônico de volta ao original Brownstone Institute Artigo e Autor.
