A Primeira Dama da Má Ética

Christine Grady subscreveu as regras éticas do Zika. Seu marido as violou. Juntos, eles descontaram os cheques. Seu silêncio não era neutralidade — era cumplicidade.

Christine Grady, chefe de bioética do HHS (agora aposentada, a menos que ela escolha o Alasca) passou décadas defendendo os vulneráveis ​​na pesquisa clínica, questionando principalmente a ética dos ensaios de desafio humano que correm o risco de explorar os pobres para o ganho da ciência. No entanto, seu marido, Dr. Anthony Fauci, do NIAID, desrespeitou seus princípios — primeiro ignorando uma decisão de um painel de ética de 2017 contra os ensaios clínicos de desafio do Zika que ela ajudou a moldar, depois pressionando para injetar injeções em mulheres no Brasil e agora Baltimore, destacando seu silêncio como a principal bioeticista do país.

Sob a sua supervisão, o NIAID ignorou deliberadamente uma decisão de um painel de ética de 2017 contra os ensaios de provocação humana com o vírus Zika. levando adiante experimentos que o Brasil rejeitou e que agora estão acontecendo em Baltimore. Um escândalo adicional reside em como a ligação entre Zika e microcefalia, presumida às pressas, se tornou uma crise global em primeiro lugar: um pânico motivado pelo medo, alimentado por A mídia/esquerda brasileira (usando a ameaça de microcefalia do Zika como alavanca para a revogação das restrições ao aborto no Brasil) — e onde Fauci, em particular, exaltou a ameaça ao mesmo tempo em que rejeitou as contraprovas.

O susto do Zika surgiu em 2015-2016, quando o Nordeste do Brasil relatou um aumento acentuado na microcefalia — bebês nascidos com cabeças anormalmente pequenas — com taxas atingindo até 49.9 casos por 10,000 nascimentos vivos em algumas áreas atingiram o pico em novembro de 2015, ultrapassando em muito o linha de base típica de 0.5–2 casos por 10,000O mosquito Aedes, conhecido transmissor do Zika, foi rapidamente responsabilizado, e o vírus foi associado à má-formação congênita com uma velocidade alarmante. A Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional em fevereiro de 2016, e cobertura da mídia ampliou o medo, retratando o Zika como uma ameaça global.

Um exame mais atento revela um problema gritante: o pico de microcefalia estava quase inteiramente confinado a O boca a boca do Nordeste do Brasil e não as áreas de atuação do mosquito.

Regiões vizinhas — sul da Colômbia, leste do Peru, Venezuela e a bacia amazônica mais ampla —não viu nenhum aumento comparável, apesar de compartilharem o mesmo mosquito, o mesmo vírus e populações geneticamente semelhantes.

Essa discrepância regional deveria ter motivado uma revisão rigorosa da hipótese nula: o Zika está realmente causando microcefalia? Em vez disso, a narrativa prevaleceu: o Zika era o vilão e a vacina era a solução. No auge do susto de 2015-16, o Brasil tinha nenhuma linha de base confiável de taxas anteriores de microcefalia usando critérios médicos consistentes. Uma vez que a poeira baixou, foram utilizados padrões apropriados, e os diagnósticos de microcefalia diminuíram acentuadamente.

Quando os dados retrospectivos foram finalmente compilados (como neste estudo negligenciado da OMS), o suposto “ano do Zika” não mostrou nenhuma diferença real em relação aos anos anteriores.

Fauci, como chefe do NIAID, desempenhou um papel fundamental em atiçar as chamas. No final de 2016, mesmo com as taxas de microcefalia no Nordeste do Brasil despencando para o nível basal.

Ele não conseguiu lidar com contraevidências, priorizando uma narrativa alinhada aos objetivos do NIAID em vez de uma abordagem mais ponderada e baseada em evidências.

Os incentivos financeiros fornecem uma pista: Bill Gates prometeu US$ 100 milhões à Moderna em 2017 se desenvolvesse vacinas contra o Zika especificamente como mRNA; um prenúncio do uso indevido da emergência pela Covid-19 para pular os ensaios de Fase II e III.

O acerto de contas ético ocorreu no início de 2017, quando o NIAID e o Instituto de Pesquisa do Exército Walter Reed (WRAIR) convocaram um painel para avaliar a viabilidade dos ensaios de desafio humano—infectando deliberadamente voluntários saudáveis ​​com Zika para acelerar o desenvolvimento da vacina. O resultado do painel foi claro: tais testes não eram justificáveis, dado o potencial de danos fetais graves e a incerteza dos efeitos a longo prazo.

Mas Fauci e o NIAID ignoraram isso. Em 2018, eles propuseram ensaios de desafio humano no Nordeste do Brasil, oferecendo US$ 110 milhões em financiamento para pesquisa—uma quantia tentadora para uma região empobrecida.

A agência sanitária brasileira, ANVISA, percebeu a farsa e rejeitou a proposta, priorizando a ética em detrimento do ganho financeiro. 

colaborador brasileiro Dr. Esper Kallás da Universidade de São Paulo capturou: “É um bom dilema Porque não temos mais Zika. Mas é um dilema. Todo mundo está preocupado com isso. É um grande investimento." Quanto mais investido, mais difícil é abandonar um projeto, mesmo quando a lógica se evapora – o padrão “falácia do custo irrecuperável. " 

Christine Grady's coautor frequente, Seema Shah, que presidiu o painel de ética de 2017, mudou de ideia em 2018, dizendo: “Há uma razão convincente para realizar um ensaio de desafio humano agora. Os detalhes são complicado (sic) e é importante ter uma revisão rigorosa.A Dra. Anna Durbin rotulou a proibição do HCT como “debilitante para toda a comunidade” (de pesquisadores?).

A resposta do NIAID? Eles redirecionaram os fundos para os EUA., especificamente para a Escola de Saúde Pública Johns Hopkins Bloomberg, onde o mesmo Dr. Durbin-uma defensor vocal dos estudos sobre desafios humanos-começou a conduzir os testes em Baltimore. 

Mulheres em Baltimore estão sendo vacinadas contra o vírus Zika, apesar da decisão ética de 2017 e da ausência de uma crise de saúde pública. Isso não é ciência — é arrogância.

A falha ética não foi apenas processual — foi pessoal. Christine Grady, esposa de Fauci e principal bioeticista do país, construiu sua carreira alertando exatamente contra isso: a exploração de populações vulneráveis ​​para pesquisa. Seus trabalhos publicados no final da década de 1990 e início dos anos 2000 — sobre coerção, pagamento e ética dos ensaios em países em desenvolvimento— parece um modelo do que não fazer. E, no entanto, quando seu próprio marido insistiu para que mulheres pobres brasileiras e de Baltimore fossem vacinadas com Zika para um vírus que estava desaparecendo, ela não disse nada.

Em 2016 e depois, quando mais importava, o Dr. Fauci passou por cima da própria ética que a Sra. Fauci ajudou a definir. Será que ele a levou a sério? Ou será que o verdadeiro valor estava em mantê-la sustentada em um cargo federal de alto prestígio – bioeticista-chefe do HHS – enquanto ignorava a essência do seu trabalho? Se ela realmente merecia o título, por que seus princípios foram descartados tão facilmente?

Empresas como Moderna, Takeda e Pfizer lucram se uma vacina contra o zika receber sinal verde da OMS ou do CDC, criando um "produto para sempre" que persiste independentemente da necessidade. Uma vez aprovada, elas reivindicarão vitória sobre uma ameaça que nunca se materializou completamente — ou, como meu pai, um advogado do Bronx, costumava brincar: “Sou o caçador oficial de tigres do Bronx. [Sem tigres?] … Veja que bom trabalho estou fazendo! "

O Brasil viu a verdade e disse não. Deveríamos ouvir. Em vez disso, ficamos com testes em andamento em Baltimore, um desperdício de verbas federais e uma linha de produção de vacinas que atende a interesses corporativos em detrimento da saúde pública. 

É hora de repreender, reformular e lamentar a narrativa do Zika. O pânico causado pelo Zika foi uma miragem impulsionada pelo medo; no entanto, no momento em que uma vacina contra o Zika for aprovada pela OMS, bilhões a tomarão e bilhões (de dólares) serão produzidos; ano após ano, "para sempre". E quando não surgirem casos, a confortável sociedade de apreciação mútua, capturada regulatoriamente pela Big Pharma/Big Public Health, proclamará sucesso.

"A microcefalia por Zika desapareceu," eles dirão, “por causa da vacina.Só que, desta vez, o custo não terá sido uma piada — será global, permanente e pago em dinheiro, não apenas em dólares. E ninguém admitirá que a microcefalia causada pelo Zika não passou de um tigre de papel.