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A Casa Branca agora é seu médico!

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A New York Times está relatando isso: “A administração de Biden planeja oferecer segundas doses de reforço para pessoas com 50 anos ou mais. "

Aparentemente eles já decidiram.

As autoridades federais de saúde debateram acaloradamente o caminho a seguir, com alguns fortemente a favor de um segundo reforço agora e outros céticos. Mas eles aparentemente se uniram em torno de um plano para dar a todos com 50 anos ou mais a opção de uma injeção adicional, caso as infecções surjam novamente antes do outono. No outono, dizem as autoridades, americanos de todas as idades, incluindo qualquer pessoa que receba um reforço nesta primavera, devem tomar outra dose.

E aqui está o kicker: conselheiros não são necessários.

Ao contrário da primeira rodada de decisões regulatórias sobre doses de reforço, nenhuma reunião dos comitês consultivos do FDA ou do CDC está planejada antes da decisão sobre os segundos reforços.

Sem o comitê consultivo da FDA, sem nenhum dado apresentado, eles argumentam que se você tem 50 anos ou mais, você precisa de uma 4ª dose agora e uma 5ª dose no outono! O resto de nós precisa de nossa 4ª dose no outono. WTF?

Permitam-me alguns pontos:

  1. A Casa Branca está operando no nível mais baixo de evidência. Basta considerar a recomendação da 5ª dose. Não apenas não há dados aleatórios, como também não há dados observacionais falhos para extrair. A Casa Branca aprovará em breve uma 5ª, 6ª, 7ª dose. Albert Bourla, não Bob Califf, é agora o comissário da FDA.
  2. A idade limite de 50 anos é baseada em quê? Provavelmente, é inventado. Praticamente, isso significa que vamos novamente negligenciar os 80++ muito velhos e focar em pessoas saudáveis ​​e ricas de 50 anos. Quais são as evidências de que uma pessoa de 50 anos que tomou 3 doses e pode ter recebido benefícios do Omicron a partir da 4ª?
  3. Ainda estamos falando sobre a vacina original contra o coronavírus da cepa Wuhan. Triste!
  4. Se Trump tivesse feito isso, haveria revolta. Os acadêmicos ficariam furiosos se Trump pressionasse Gruber e Krause a aprovar uma 3ª dose, tanto que eles renunciaram, e os médicos ficariam chateados porque, sem o ad-com da FDA, a Casa Branca está dizendo à sociedade quantos reforços eles precisam do antigo, mRNA ancestral.
  5. Eles estão pulando o ad-com porque sabem que muitas pessoas inteligentes vão discordar deles e consideram seu plano imprudente e sem dados. Essas pessoas darão ótimas citações. Ignorar o ad-com não é o que fazemos em uma sociedade democrática, livre e transparente.
  6. A Casa Branca não está preocupada em primeiro lugar com sua saúde. Eles têm uma eleição neste outono. Eles precisam que os números sejam baixos. Mesmo que a 4ª dose da vacina seja contestada, se ela ajuda suas fortunas políticas, ou pelo menos eles pensam assim, é seu incentivo para empurrá-la. É por isso que precisamos de reguladores independentes para fazer essas chamadas.
  7. Não há mais ninguém para se demitir na FDA.
  8. Depois que o governo terminar, me pergunto quantos funcionários que fizeram essa ligação trabalharão, prestarão consultoria ou ingressarão no conselho da Pfizer e da Moderna. A porta giratória mina ainda mais a confiança do público.

Em suma, a Casa Branca não é seu médico, mas eles decidiram que agirão como tal. Este é um precedente perigoso. O povo americano em breve estará participando de um ensaio clínico não controlado de 4ª e 5ª doses, possivelmente com mandatos coercitivos. Não ter um comitê consultivo é uma ameaça à saúde pública. Esta decisão não é um bom presságio.

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Autor

  • Vinay Prasad

    Vinay Prasad MD MPH é hematologista-oncologista e professor associado do Departamento de Epidemiologia e Bioestatística da Universidade da Califórnia em São Francisco. Ele dirige o laboratório VKPrasad na UCSF, que estuda medicamentos contra o câncer, políticas de saúde, ensaios clínicos e melhores tomadas de decisão. É autor de mais de 300 artigos acadêmicos e dos livros Ending Medical Reversal (2015) e Malignant (2020).

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