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Oficial alemão da FDA não se opôs à licença da BioNTech-Pfizer

Oficial alemão da FDA não se opôs à licença da BioNTech-Pfizer

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Uma das principais, senão a principal, conclusão de a recente audiência do Comitê Judiciário da Câmara sobre o licenciamento da vacina Pfizer-BioNTech Covid-19 parece ser que a funcionária da FDA, Marion Gruber, que na época era Diretora do Escritório de Pesquisa e Revisão de Vacinas da FDA, se opôs ao licenciamento acelerado da vacina. De acordo com a interpretação padrão, Gruber e seu vice, Phillip Krause, até renunciariam à agência em protesto. Mas o que passou virtualmente despercebido no burburinho relacionado sobre a suposta oposição de Gruber e Krause é que Marion Gruber ela mesma assinou a carta aprovando a vacina e concedendo autorização total! 

Ela apenas “renunciou” depois de autorizando. Na verdade, ela não renunciou. Ela se aposentou, tendo atingido a idade de aposentadoria elegível no ano anterior. 

A carta de 23 de agosto de 2021 concedendo a licença para produtos biológicos está disponível aqui. O topo da carta pode ser visto abaixo. Deve-se notar que a licença biológica foi concedida à empresa alemã BioNTech, e não à Pfizer. A razão pela qual a carta foi endereçada à BioNTech a/c Pfizer é que a Pfizer atuou como agente da BioNTech nos EUA. Por ser uma empresa estrangeira, a BioNTech foi obrigada por lei a nomear um agente nos EUA. Isso está indicado no Pedido de Licença Biológica de 6 de maio de 2021, que está disponível SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA. O requerente é a BioNTech. Ao contrário do que foi afirmado na audiência do Comitê, a BioNTech também foi patrocinadora do ensaio clínico.

A parte inferior da carta de aprovação da FDA pode ser vista abaixo.

Além disso, embora tenha havido rumores na audiência da comissão de que Gruber se opunha ao prazo reduzido para a análise da candidatura, em depoimento à comissão ela de facto defendido o cronograma, insistindo que houve uma revisão “completa e minuciosa” no momento do licenciamento da vacina em 23 de agosto. (Ver SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA, Apêndice A, pp. 112-13.) Como de fato ela poderia ter dito o contrário, visto que assinou a carta de aprovação?!

Numa conversa surreal com o presidente do subcomité, Thomas Massie, Gruber negou mesmo abertamente que tenha havido mais mortes no braço da vacina do ensaio clínico do que no braço do placebo. Embora, na verdade, o que ela então reconheceu, existissem. “Não estou preocupada”, disse ela, “…os dados não me sugerem que tenha havido um número maior de mortes no grupo da vacina em comparação com o grupo do placebo”. Esta foi a sua resposta quando lhe foram apresentados dados que mostravam 15 mortes no grupo da vacina e 14 no grupo do placebo! Ver SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA, Apêndice A, pág. 119 e abaixo. 

Estas não são as palavras de um oponente do licenciamento. São claramente as palavras de um apologista, que está preparado para ir a extremos alucinantes para defender o licenciamento.

Deve-se notar que o depoimento acima foi um depoimento não público prestado ao subcomitê de Massie em 2023. Ao contrário de seu vice, Krause, Gruber não testemunhou na audiência pública do mês passado.

Se ela tivesse aparecido na audiência pública, uma coisa teria ficado imediatamente clara em seu sotaque. Marion Gruber é alemã. Você pode ouvir a contribuição dela para uma reunião pública em setembro de 2021 sobre doses de reforço SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA. Ela completou seu doutorado em microbiologia e imunologia na Universidade de Kiel em 1986 e veio para os EUA como pós-doutorado logo depois. Depois de duas décadas trabalhando na FDA, ela foi nomeada Diretora do Escritório de Pesquisa e Revisão de Vacinas da FDA em 2012.

Dado o patrocínio do governo alemão à BioNTech e a importância excepcional que atribuiu ao sucesso da vacina Covid-19 da empresa (conforme documentado, por exemplo, SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA, SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA, SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA e SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA), podem ter sido levantadas questões sobre a imparcialidade do funcionário alemão da FDA na supervisão da revisão de medicamentos especificamente isto produto.

Talvez tenha sido para evitar tais questões que até Gruber se referiu persistentemente ao Pedido de Licença Biológica da “Pfizer” no seu depoimento ao comité da Câmara, embora ela, entre todas as pessoas, soubesse perfeitamente que o requerente era a BioNTech. A BioNTech não só é claramente identificada como requerente em todos os documentos regulamentares relevantes, mas a carta da BioNTech a nomeação da Pfizer como agente da empresa alemã nos EUA foi dirigida a ninguém menos que Marion Gruber – como pode ser visto abaixo.

Republicada a partir de O cético diário



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