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Pela primeira vez desde o início da pandemia, um órgão consultivo federal de vacinas nos Estados Unidos reconheceu uma grande lacuna no sistema de segurança de vacinas do país.
Um relatório vazado, preparado para o Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP), revela que muitas pessoas com doenças de longa duração após a vacinação contra a Covid-19 não foram devidamente identificadas pelo sistema médico responsável por monitorar a segurança das vacinas.
O documento foi escrito por Grupo de trabalho sobre a vacina contra a Covid-19 Assessoria ao ACIP, presidido pelo professor do MIT Retsef Levi.
O grupo de trabalho escreve que as reformas são “fundamentais e necessárias para recuperar a confiança pública nos programas de vacinação, que têm obrigações morais e bioéticas de solidariedade, justiça e equidade”.
O documento, obtido exclusivamente por Relatórios médicos, surge em meio a sensibilidades políticas em torno do assunto. ACIP programado A reunião de fevereiro foi cancelada abruptamente, sem qualquer explicação pública.
Um pesquisador sênior do CDC familiarizado com a situação, falando sob condição de anonimato, sugeriu que o relatório pode ter sido politicamente delicado.
“Obviamente, houve um viés político envolvido quando a reunião do ACIP em fevereiro foi adiada”, disse o pesquisador. Relatórios médicos“Mas acho que, de modo geral, o próprio grupo de trabalho apoiou o documento.”
O pesquisador acrescentou que eles “apoiam integralmente” o documento de política, observando que “já passou da hora de reconhecer e tratar as pessoas com lesões causadas por vacinas”.
O relatório ainda não foi divulgado publicamente e espera-se que seja discutido na próxima reunião do ACIP, nos dias 18 e 19 de março. Levi recusou-se a comentar.
O ponto cego do sistema
O relatório se concentra no que chama de Síndrome pós-vacinação contra Covid-19ou PACVS.
O termo se refere a sintomas que persistem por pelo menos 12 semanas após a vacinação e não podem ser explicados por outra condição médica.
Pacientes com PACVS frequentemente apresentam doenças complexas e multissistêmicas. Os sintomas podem envolver o sistema nervoso, o sistema cardiovascular, o sistema imunológico, o sistema endócrino e o sistema nervoso autônomo.
O quadro clínico varia bastante. Algumas pessoas desenvolvem fadiga intensa, comprometimento cognitivo, neuropatia ou disautonomia.
Outros pacientes apresentam dor no peito, distúrbios imunológicos ou problemas endócrinos. Os sintomas costumam variar e evoluir ao longo do tempo, dificultando o diagnóstico precoce.
As características clínicas frequentemente se sobrepõem às Long Covid — incluindo fadiga, comprometimento cognitivo, disautonomia, neuropatia, dor no peito e distúrbios imunológicos.
No entanto, muitos pacientes ficam numa espécie de limbo diagnóstico, principalmente nos estágios iniciais da doença.
Algumas pessoas acabam preenchendo os critérios para condições reconhecidas, como a síndrome da taquicardia ortostática postural (POTS), a neuropatia de pequenas fibras ou a síndrome da fadiga crônica/encefalomielite miálgica (ME/CFS).
Mas mesmo assim, o caminho para o reconhecimento pode levar anos.
O grupo de trabalho argumenta que essas dificuldades não refletem necessariamente a ausência da doença. Em vez disso, refletem as limitações dos sistemas utilizados para detectar e classificar as doenças.
A lacuna de vigilância
Um dos principais problemas identificados no relatório são as limitações dos sistemas de vigilância existentes.
Os Estados Unidos possuem diversos sistemas projetados para detectar lesões causadas por vacinas, mas a maioria foi desenvolvida para capturar [incompleto ou incompleto] agudo Reações — eventos que ocorrem dias ou semanas após a vacinação.
Doenças persistentes e em constante evolução não se encaixam facilmente nesses modelos.
Na prática, as lesões causadas por vacinas são rastreadas principalmente por meio de códigos de diagnóstico amplos e sistemas de notificação passiva, como o Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Vacinas (VAERS).
Esses sistemas dependem muito de os médicos reconhecerem um problema e o relatarem.
Mas quando os sintomas se desenvolvem gradualmente, envolvem múltiplos órgãos ou se assemelham a outras doenças, eles são muito mais difíceis de classificar.
O relatório observa que atualmente existe Nenhum código de diagnóstico específico para doenças crônicas pós-vacinação. Também não existem diretrizes diagnósticas padronizadas nem um sistema coordenado para acompanhamento a longo prazo.
O resultado é uma paisagem fragmentada.
Os médicos têm dificuldade em documentar os casos, os pedidos de reembolso dos seguros podem ser rejeitados e os pacientes podem ser encaminhados para diversos especialistas sem um diagnóstico unificado.
Quando os casos são registrados de forma inconsistente, raramente aparecem com clareza nos dados agregados de segurança. Isso pode criar a impressão de que tais lesões são raras — mesmo quando o próprio sistema de vigilância é incapaz de detectá-las adequadamente.
O grupo de trabalho também levanta uma preocupação clínica inquietante.
Alguns pacientes que desenvolveram sintomas após a primeira dose da vacina foram aconselhados, e em alguns casos pressionados, a continuar a vacinação. Alguns relataram que seus sintomas pioraram após as doses subsequentes.
O relatório conclui que a falha em reconhecer as lesões distorceu as avaliações de risco-benefício, comprometeu o atendimento ao paciente e corroeu a confiança pública.
O grupo de trabalho propõe três reformas:
Primeiro, exige que criação de códigos de diagnóstico específicos da CID-10 para doenças persistentes após a vacinação.
Os códigos de diagnóstico são a espinha dorsal da assistência médica moderna: sem eles, as condições não podem ser documentadas de forma confiável, reembolsadas, pesquisadas ou incorporadas em diretrizes.
O relatório observa que, quando a Covid longa recebeu um código próprio, o reconhecimento e a vigilância melhoraram rapidamente.
Em segundo lugar, recomenda diretrizes formais de diagnóstico e treinamento clínico.
Muitas doenças pós-vacinais não são detectadas em exames médicos padrão. O reconhecimento dessas doenças pode exigir que os médicos avaliem os padrões de sintomas e a evolução da doença, em vez de se basearem apenas em resultados laboratoriais.
A maioria dos médicos nunca recebeu treinamento para reconhecer lesões causadas por vacinas dessa maneira.
Em terceiro lugar, propõe um rede nacional de centros especializados para casos de Covid longa e lesões pós-vacinação, em coordenação com o CDC.
Modelado no Grupo de Oncologia InfantilUma rede desse tipo reuniria conhecimentos especializados, padronizaria o atendimento, coletaria amostras biológicas e acompanharia os pacientes longitudinalmente — transformando a vigilância de um modelo de notificação passiva para uma investigação ativa.
O que acontece depois?
A proposta será agora submetida à apreciação do ACIP.
A próxima reunião do ACIP está agendada para 18-19 de março, será o primeiro teste real para saber se isso vai sair do papel e se tornar política.
Se adotadas, as recomendações representariam uma mudança profunda na forma como as lesões causadas por vacinas são reconhecidas, monitoradas e tratadas nos Estados Unidos.
Para pacientes lesionados e suas famílias, isso é mais do que um documento de política. Representa um reconhecimento formal após anos de negligência — uma validação depois de terem sido informados de que seu sofrimento era imaginário ou mera coincidência.
Para os médicos que tentaram cuidar desses pacientes sem orientações claras, as propostas podem fornecer caminhos diagnósticos há muito esperados.
Em sua essência, o relatório é ao mesmo tempo uma admissão e um plano: o reconhecimento de que os sistemas de segurança falharam em detectar danos complexos e persistentes, e um plano para corrigi-los.
A questão agora é simples.
O sistema vai agir — ou recuar?
Documento Completo
Leitura
É Covid longa ou reação adversa à vacina?
A ACIP inicia uma ampla revisão da vacina contra a Covid-19 sob a liderança de Retsef Levi.
EXCLUSIVO: Retsef Levi apresenta os novos membros de seu grupo de trabalho para a vacina contra a Covid-19.
Reeditado do autor Recipiente
Maryanne Demasi, 2023 Brownstone Fellow, é uma repórter médica investigativa com PhD em reumatologia, que escreve para a mídia online e revistas médicas de primeira linha. Por mais de uma década, ela produziu documentários de TV para a Australian Broadcasting Corporation (ABC) e trabalhou como redatora de discursos e conselheira política para o Ministro da Ciência da Austrália do Sul.
