A Guerra da Informação sobre os Antidepressivos

O Stat News atingiu o fundo do poço ético e científico há duas semanas, quando publicou um artigo de Stephen B. Soumerai, professor de medicina populacional na Harvard Medical School, e Christine Y. Lu, professora na Faculdade de Farmácia da Universidade de Sydney.^¹

Raramente vi tanta desinformação em tão poucas palavras, apenas 1,220. Reproduzo o artigo na íntegra, em itálico, com meus comentários. 

Não considero o Stat News uma fonte de notícias confiável. Possui ligações corporativas e, apesar do nome, não tem nada a ver com estatística, algo que eu pensava há dez anos até pesquisar. Stat é a abreviação de Statim, que significa imediato em latim. 

Os dois professores esqueceram-se de que os professores têm a obrigação para com a sociedade de serem transmissores honestos da ciência. O artigo deles é propaganda da pior espécie, o que já fica evidente no título e no subtítulo: 

A guerra de RFK Jr. contra os antidepressivos está chegando – e custará vidas. A retórica de Kennedy não só se baseia em ciência ruim, como também alimenta a desconfiança nos tratamentos de saúde mental.

É primitivo e inaceitável que cientistas levantem a voz usando retórica bélica, mas eles insistem nisso logo na primeira frase do artigo: 

Embora sua guerra contra as vacinas esteja recebendo mais atenção, o secretário de saúde Robert F. Kennedy Jr. está de olho em outra importante ferramenta médica: os antidepressivos. Em novembro, ele publicou no X que o CDC está “finalmente confrontando a questão, há muito tabu, de se os ISRSs e outras drogas psicoativas contribuem para a violência em massa”. Tememos que, em 2026, ele possa transformar sua retórica em ação.

Kennedy não declarou guerra às vacinas. ^2-6 Como secretário de saúde, ele tomou iniciativas racionais, muito necessárias e baseadas em evidências. Ele demitiu o Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) porque este aprovava automaticamente todas as propostas que lhe eram apresentadas e porque alguns membros tinham conflitos de interesse em relação a fabricantes de vacinas e outras empresas farmacêuticas; abandonou as recomendações excessivamente abrangentes para a vacina contra a Covid-19; cortou o financiamento para vacinas de mRNA; deixou de recomendar a vacina contra hepatite B para todos os recém-nascidos; e reduziu o extenso calendário de vacinação infantil que fazia dos EUA uma exceção em comparação com a Europa.

Além disso, está bem documentado que os ISRSs e outros fármacos psicoativos podem causar violência. ^7-11 No caso dos antidepressivos, a violência está relacionada à dose, ¹¹ e é extremamente relevante estudar seu papel em tiroteios em massa. Infelizmente, as autoridades rotineiramente se recusam a divulgar informações sobre quais medicamentos os assassinos em massa estavam tomando. Tornou-se tabu mencionar que os medicamentos psiquiátricos matam pessoas, a tal ponto que são a terceira principal causa de morte, depois de doenças cardíacas e câncer (muito porque os idosos podem perder o equilíbrio, fraturar o quadril e morrer). ¹²

Kennedy, em particular, fez do ceticismo em relação aos antidepressivos para adolescentes um ponto central de sua agenda de saúde pública, chegando a afirmar que os antidepressivos podem ser mais difíceis de abandonar do que a heroína — uma posição que ignora décadas de evidências sobre sua segurança e eficácia. Pior ainda, ele ignora ou desconhece fortes evidências de que demonizar os medicamentos nos alertas atuais sobre antidepressivos reduz drasticamente o acesso a todos os cuidados essenciais de saúde mental para jovens.

Kennedy está correto ao afirmar que é mais difícil abandonar os antidepressivos do que a heroína. Os sintomas de abstinência após a interrupção do uso são de curta duração para a heroína, mas não para os antidepressivos, ^13,14 e psiquiatras que trabalharam com ambos os tipos de pacientes afirmam consistentemente que a heroína é mais fácil de abandonar. Pode ser tão difícil abandonar os antidepressivos que muitos pacientes nunca conseguem ^14,15 e, portanto, estão condenados a um tratamento vitalício. Esta é uma razão importante pela qual muitos pacientes tomam esses medicamentos por muitos anos. ¹⁶

Este é o alerta de tarja preta da FDA: 

É ridículo, perigoso e irresponsável argumentar que o alerta da FDA demoniza os medicamentos e “reduz drasticamente o acesso a todos os cuidados essenciais de saúde mental para jovens”. Crianças deprimidas são medicadas com antidepressivos, o que dobra o risco de suicídio. ^17,18

Não é surpreendente que a introdução de programas de prevenção do suicídio sempre aumente os suicídios, porque eles sempre recomendam antidepressivos. ¹⁹ Portanto, só pode ser bom para as crianças se as autoridades e Kennedy alertarem contra esses medicamentos letais, para que menos crianças comecem a usá-los.

Kennedy não apenas questionou veementemente e repetidamente o valor dos antidepressivos para adolescentes, como também os associou, de forma falaciosa, a comportamentos violentos — especificamente a um massacre — sem, mais uma vez, qualquer evidência. Em um artigo de opinião publicado no Washington Post em setembro , ele criticou a triagem de saúde mental para crianças, a terapia e, claro, a “prescrição excessiva de medicamentos para a saúde mental infantil”.

As absurdidades de Soumerai e Lu se intensificam. É louvável que Kennedy questione o valor dos antidepressivos para adolescentes. Esses medicamentos não têm efeitos significativos sobre a depressão, nem em crianças, nem em adultos. ^8,10 Psiquiatras documentaram que o efeito é consideravelmente menor do que o efeito clinicamente menos relevante. Em ensaios clínicos falhos, controlados por placebo e patrocinados pela indústria, a diferença entre o medicamento e o placebo foi de apenas 2 na Escala de Hamilton, ²⁰ e o menor efeito que pode ser percebido nessa escala é de 5 a 6. ²¹ Isso significa que os medicamentos não funcionam.

A crítica de Kennedy à triagem de saúde mental em crianças também é pertinente. Ela leva à prescrição excessiva de medicamentos. O teste de triagem para depressão recomendado pela OMS é tão falho que, para cada 100 pessoas saudáveis ​​examinadas, 36 receberão um diagnóstico falso de depressão.²² ^Os critérios para o diagnóstico de depressão são tão amplos que a maioria de nós poderia receber esse diagnóstico de tempos em tempos, mesmo quando nosso único problema fosse uma leve tristeza ^{passageira.⁸}

O mesmo acontece com o TDAH, que se tornou um diagnóstico da moda. Já ministrei muitas palestras para diversos públicos, tanto profissionais quanto leigos, e frequentemente peço que façam o teste recomendado para TDAH em adultos. ^8,23 É infalível. Entre um terço e metade dos participantes obtêm resultado positivo. Quando palestrei para 27 terapeutas em 2022, 21 testaram positivo e 10 obtiveram a pontuação máxima, ou seja, seis de seis critérios (apenas quatro respostas positivas ao questionário são necessárias para o diagnóstico). Eu disse a eles que eram um público excelente, pois algumas das pessoas mais interessantes que já conheci se encaixam no perfil para o diagnóstico de TDAH, incluindo minha esposa, que também obteve a pontuação máxima. Elas são dinâmicas e criativas e têm dificuldade em ficar sentadas fingindo que estão prestando atenção se o palestrante for monótono.

A mídia e os profissionais de saúde convenientemente ignoram a ciência que nos diz que a anfetamina e os medicamentos relacionados à anfetamina para o TDAH não resolvem nenhum problema e são prejudiciais a longo prazo; são inibidores eficazes do crescimento; e aumentam o risco de violência. ^7,8 Os investigadores por trás do maior ensaio clínico já realizado, o ensaio MTA, e o Instituto Nacional de Saúde Mental dos EUA mentiram sobre os resultados negativos a longo prazo para contornar o pequeno problema de que o metilfenidato não funciona. ²⁴

A retórica deliberadamente desinformada de Kennedy sobre antidepressivos vai custar vidas. A semelhança com seu discurso antivacina é clara: quando se fala mal de vacinas eficazes e que salvam vidas, acaba-se afastando as pessoas de cuidados médicos que também salvam vidas.

Nunca foi comprovado que os antidepressivos salvam vidas, mas está documentado que eles ceifam muitas vidas. ^8,12,17-19 O que Kennedy tenta fazer é manter as pessoas longe de tratamentos letais.

A retórica de Kennedy sobre antidepressivos não só se baseia em ciência falha, como também alimenta a desconfiança em tratamentos de saúde mental num momento em que as taxas de depressão, ansiedade e suicídio entre adolescentes atingem níveis recordes. Se as opiniões de Kennedy influenciarem as políticas da Food and Drug Administration (FDA) — por exemplo, através de novos ou ampliados alertas de tarja preta — milhões de pacientes vulneráveis, incluindo gestantes e adolescentes, poderão perder o acesso a tratamentos essenciais com medicamentos e cuidados de saúde mental, mesmo que a disponibilidade desses tratamentos permaneça tecnicamente a mesma.

É angustiante presenciar tamanha desinformação e argumentos ad hominem . A verdade é exatamente o oposto do que Soumerai e Lu afirmam. As preocupações de Kennedy não têm nada a ver com retórica, mas sim com ciência sólida, e é mais relevante do que nunca desconfiar de "tratamentos de saúde mental", com os quais Soumerai e Lu claramente se referem a medicamentos psiquiátricos.

Soumerai e Lu não percebem, embora seja de conhecimento geral, que as razões pelas quais "as taxas de depressão, ansiedade e suicídio entre adolescentes estão em níveis recordes" são que os critérios para diagnósticos psiquiátricos estão tão baixos que muitas pessoas normais poderiam receber um diagnóstico, e os suicídios aumentam porque a rotina é tratar a maioria dos problemas com antidepressivos. 

Por que se preocupar se “gestantes e adolescentes” perderem o acesso a “tratamentos essenciais para dependência química”? Não existem medicamentos psiquiátricos essenciais para esses grupos – nenhum. 

Há suspeitas de que os ISRSs possam causar anomalias fetais, e está documentado que esses medicamentos são prejudiciais tanto para a mãe quanto para o recém-nascido.^{^25,26} A serotonina está presente em todo o corpo e desempenha um papel fundamental durante o desenvolvimento fetal. Se aplicarmos o princípio da precaução na regulamentação de medicamentos, o que sempre deveríamos fazer, mas não é assim que os órgãos reguladores pensam, então deveríamos alertar contra o uso de antidepressivos durante a gravidez, assim como alertamos contra o consumo de álcool.

Como sabemos disso? Já vimos antes como mensagens alarmistas sobre antidepressivos podem causar danos catastróficos. Em nossa revisão sistemática publicada na revista Health Affairs , analisamos a totalidade das evidências rigorosas sobre os alertas de tarja preta da FDA para antidepressivos usados ​​por jovens. Descobrimos que alertas bem-intencionados, mas mal administrados, direcionados a médicos, pacientes e pais sobre possíveis impactos negativos custaram milhares de vidas.

Isso é desinformação em seu nível mais extremo. Além disso, ironicamente, mensagens que exploram o medo são exatamente o que Soumerai e Lu dominam em seu artigo, e suas falsidades podem causar "danos catastróficos". 

Eles alegam ter analisado tudo e constatado que os alertas da FDA para jovens custaram milhares de vidas. Como podem alertas de que drogas podem levar ao suicídio, que é o que os ensaios randomizados indicam, resultar em milhares de suicídios? Isso não é possível. Eles publicaram um estudo no BMJ em 2014, ^²⁷ que ilustra o tipo de ciência que essas duas pessoas praticam. Descrevi o estudo deles no meu primeiro livro de psiquiatria:^⁸

“Gênios do gorila em todo o mundo afirmam que os antidepressivos protegem contra o suicídio (97-99), e alguns deles lutam arduamente para convencer o FDA a remover o alerta de tarja preta sobre suicídio em jovens. A pseudociência a que se referem parece interminável.” 

O estudo mais recente foi publicado no BMJ em 2014 (138), mas, como todos os anteriores, era tão falho que nada pôde ser inferido dele (139). Os pesquisadores americanos nem sequer estudaram seu desfecho primário, tentativas de suicídio com o uso de ISRSs, mas usaram um substituto inadequado, o envenenamento por todas as substâncias psicotrópicas. Pessoas em uso de ISRSs que tentam suicídio geralmente não se envenenam (e não podem realmente fazê-lo com ISRSs); elas tendem a usar métodos violentos, como enforcamento (49,140).

Os pesquisadores também ignoraram o fato de que qualquer alteração na dose de ISRSs aumenta o risco de suicídio. Portanto, o risco de suicídio aumenta se as pessoas interromperem repentinamente o uso de ISRSs devido ao alerta, mas isso se deve aos sintomas de abstinência e não a um sinal de que os ISRSs protegem contra o suicídio.

A afirmação dos pesquisadores de que o alerta da FDA havia sido prejudicial foi completamente refutada por outros pesquisadores com dados reais sobre tentativas de suicídio de cinco bancos de dados diferentes, também dos Estados Unidos (141).

Houve 26 respostas rápidas no BMJ que desmontaram o estudo de Soumerai e Lu, baseado no princípio "lixo entra, lixo sai", e o golpe de misericórdia foi desferido por três pesquisadores de Harvard – aqueles que utilizaram dados de cinco bases de dados diferentes. ²⁸

Em 2003 e 2004, a Food and Drug Administration (FDA) emitiu diversos alertas de saúde advertindo que crianças e adolescentes que tomavam antidepressivos apresentavam risco aumentado de ideação e comportamento suicida. Em outubro de 2004, a FDA exigiu que um alerta em destaque sobre esse risco constasse nas bulas de todos os antidepressivos. Em maio de 2007, a FDA estendeu os alertas para incluir adultos jovens.

A base para esses alertas era controversa mesmo na época. Uma metanálise encomendada pela FDA sugeriu um risco mínimo de pensamentos suicidas em jovens que iniciavam o tratamento com antidepressivos. No entanto, os ensaios incluídos na metanálise nunca foram concebidos para medir o risco de suicídio. E os estudos nunca avaliaram suicídios consumados.

Não há pior cego do que aquele que se recusa a ver. Embora as empresas tenham cometido fraudes em larga escala, que eu e outros documentamos, ^8,10 a FDA constatou que os medicamentos dobram o risco de eventos suicidas em crianças e adolescentes (P= 0.00005) ^.29

A fraude foi muito grave. As empresas omitiram suicídios, tentativas de suicídio e pensamentos suicidas durante o tratamento com o medicamento ativo em seus ensaios clínicos controlados por placebo, adicionando-os ao grupo placebo, embora não devessem estar lá, ou atribuindo-lhes outro nome, como labilidade emocional. ^8,10,30

A FDA foi cúmplice da fraude. Em ensaios clínicos de alguns medicamentos, houve mais suicídios (em todas as faixas etárias) do que em toda a análise da FDA sobre todos os medicamentos. ⁸ Thomas Laughren, responsável pela metanálise oficial da FDA de 2006, publicou um artigo cinco anos antes, utilizando dados da FDA, no qual relatou 10 vezes ^mais suicídios por 10,000 pacientes randomizados para antidepressivos ³¹ do que em sua análise de 2006. ³² É surpreendente como a questão de se as pessoas morreram ou não pode ser tão subjetiva.

A taxa de ocorrência foi chocantemente alta: 2 em cada 100 jovens apresentaram ideação suicida durante algumas semanas de tratamento. ^32,33 Isso é o que Soumerai e Lu chamam de “um risco mínimo!”

Muitas crianças que não sofriam de nenhum transtorno psiquiátrico se suicidaram devido aos danos insuportáveis ​​das drogas, que elas não reconheciam, pois pensavam que tinham enlouquecido. ⁸

Meu grupo de pesquisa confirmou o quão perigosos esses medicamentos são para todos. Realizamos uma meta-análise de ensaios controlados por placebo em voluntários adultos saudáveis, utilizando eventos precursores definidos pelo FDA. Descobrimos que os ISRSs e ISRNs dobram o risco de danos relacionados a ideação suicida e violência, e o número necessário para tratar para causar dano a uma pessoa saudável foi de apenas 16 (intervalo de confiança de 95% de 8 a 100). ³⁴

Como a fluoxetina foi o primeiro ISRS aprovado para uso em crianças, o psiquiatra David Healy e eu realizamos um estudo detalhado dos dois ensaios clínicos controlados por placebo em depressão que levaram à sua aprovação. Utilizamos os relatórios detalhados dos estudos clínicos (3.357 páginas) ^.¹⁰ A leitura foi chocante. No primeiro ensaio clínico, de pequeno porte, com 48 crianças no grupo de controle e 48 no grupo de tratamento, os pesquisadores omitiram duas tentativas de suicídio relacionadas à fluoxetina em seu artigo publicado, e 19 crianças no grupo de controle e 6 no grupo de tratamento apresentaram inquietação ( p = 0.005), 9 no grupo de controle e 1 no grupo de tratamento tiveram pesadelos ( p = 0.02) e 7 no grupo de controle e 4 no grupo de tratamento sentiram-se tensas internamente. Esses são danos graves, pois a inquietação, incluindo a sensação de tensão interna, e os pesadelos aumentam o risco de suicídio e violência.

No outro estudo, com 109 versus 110 crianças, uma criança sofreu danos graves para cada 10 crianças tratadas com fluoxetina. A fluoxetina aumentou o intervalo QTc no ECG ( P = 0.02), o que aumenta o risco de morte súbita, aumentou o colesterol sérico e foi um inibidor eficaz do crescimento, reduzindo o aumento de altura e peso ao longo de 19 semanas em 1.0 cm e 1.1 kg, respectivamente ( P = 0.008 para ambos).

Descobrimos também que a fluoxetina não funcionou e concluímos que a fluoxetina é insegura e ineficaz.

Uma análise recente e mais completa dos dados do ensaio clínico da FDA, que incluiu eventos suicidas no período de acompanhamento após o término da fase randomizada, revelou que os antidepressivos dobram a incidência de suicídios, sem limite de idade. ¹⁷

Apesar dessas evidências questionáveis, os alertas da FDA e o aviso em destaque receberam ampla e repetida cobertura da mídia em grandes jornais e na televisão, sugerindo falsamente ligações com suicídio. Muitas reportagens usaram relatos isolados e enfatizaram o risco do uso de antidepressivos por crianças e adolescentes. Assim, alertas de segurança bem-intencionados se transformaram em alarmes assustadores para médicos, pais e jovens. Por exemplo, uma manchete do New York Times afirmava: “FDA associa medicamentos a tendências suicidas”, e outra no Washington Post noticiava: “FDA confirma que antidepressivos aumentam o risco de suicídio em crianças”.

Soumerai e Lu estão mentindo. Eles alegam que a cobertura da mídia sugeriu falsamente ligações com suicídio e citam dois jornais que publicaram declarações verdadeiras. Não pode ser pior do que isso. A desonestidade deles é total. 

O principal objetivo dos alertas era aumentar o monitoramento de pensamentos suicidas por médicos. Em vez disso, eles tiveram o efeito contrário: as taxas de diagnóstico e tratamento da depressão, bem como o uso de antidepressivos, despencaram, enquanto as tentativas de suicídio e as mortes entre jovens aumentaram . As evidências são incontestáveis: os alertas causaram danos enormes sem nenhum benefício comprovado, provavelmente contribuindo para milhares de suicídios de adolescentes que poderiam ter sido evitados. E nenhum estudo constatou que o atendimento em saúde mental tenha melhorado ou que o comportamento suicida e as mortes tenham diminuído por causa do alerta.

Como era de se esperar, existem inúmeros estudos altamente convincentes que contradizem o que Soumerai e Lu afirmam, e eu mencionei muitos deles. ^8,19

E, possivelmente o mais condenável de tudo, milhares de adolescentes com depressão grave deixaram de ir ao médico para receber cuidados essenciais de saúde mental.

Esta é uma boa notícia, pois “cuidados essenciais de saúde mental” significam antidepressivos. A crença equivocada de que antidepressivos funcionam para casos muito graves de depressão se deve a dois artefatos matemáticos que poucas pessoas conhecem e que, portanto, expliquei. ³⁵

Estudos rigorosos com adolescentes americanos mostram, de forma consistente e conclusiva, que os alertas de tarja preta — que foram amplificados drasticamente em anúncios e reportagens — resultaram em quedas perigosas nas consultas médicas e nos diagnósticos de depressão, em cerca de um terço. Esse efeito inibidor, impulsionado pelo medo e pelo estigma associados ao novo alerta, aumentou claramente os riscos de suicídio, impedindo que os adolescentes buscassem ajuda e consultassem médicos, mesmo sofrendo de depressão grave.

Quando as pessoas que promovem medicamentos psiquiátricos ficam sem argumentos, muitas vezes empurram os pacientes para a frente e dizem que eles se tornam estigmatizados se não concordarem com os propagandistas. É absurdo afirmar que alertar os pacientes sobre medicamentos muito perigosos possa levar ao estigma. E os adolescentes fariam melhor em evitar ir ao médico, porque os médicos são muito rápidos em prescrever antidepressivos para praticamente tudo. ^8,36 Um estudo americano mostrou que mais da metade dos médicos prescreveu medicamentos após discutir a depressão com os pacientes por três minutos ou menos! ³⁷

Os antidepressivos não são perfeitos; nenhum medicamento ou tratamento é. Mas, assim como as vacinas, está comprovado que salvam vidas, têm um valor imenso e benefícios que superam em muito quaisquer desvantagens. E, novamente, assim como acontece com as vacinas, quando alguém em posição de autoridade semeia dúvidas sobre a eficácia e a segurança — erroneamente e contrariando todas as evidências — essa pessoa afasta os adolescentes que precisam da nossa ajuda.

Soumerai e Lu apresentam afirmações sem provas e totalmente errôneas. Primeiro, os antidepressivos não salvam vidas, eles tiram muitas vidas. ^8,12

Em segundo lugar, eles não têm um “valor enorme”, com benefícios que superem em muito os malefícios; muito pelo contrário. Demonstramos que as pessoas preferem o placebo aos antidepressivos quando ponderam os benefícios e malefícios percebidos em ensaios clínicos e decidem abandonar o tratamento em maior medida quando estão sob o efeito de um medicamento ativo.^³⁸ E o número necessário para tratar com um medicamento psiquiátrico para beneficiar um paciente é uma ilusão, porque o número necessário para tratar para prejudicar um paciente é muito menor. ^³⁹

Como membros do corpo docente de Harvard e da Universidade de Sydney, ensinamos a estudantes de doutorado, professores de faculdades de medicina e editores de periódicos sobre os perigos de estudos falhos e não confiáveis ​​sobre saúde e políticas públicas. Aliados à cobertura sensacionalista da mídia e à defesa de interesses específicos, esses estudos levaram a políticas nacionais de saúde ineficazes ou até mesmo prejudiciais .

As manipulações de Soumerai e Lu ^1,40 podem ser prejudiciais, e sua abordagem à ciência é a seguinte: “Se você torturar seus dados por tempo suficiente, eles dirão o que você quiser ouvir.” ⁴¹

Deveria ser alarmante para todos nós que o homem com o megafone mais potente na área da saúde — Kennedy — esteja usando-o de maneiras que, estudo após estudo, demonstraram aumentar a ansiedade, diminuir as consultas médicas para casos graves de depressão e elevar os índices de suicídio.

Acho que deixei claro que Kennedy é muito mais confiável do que Soumerai e Lu.

Referências

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