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Eu tinha alguma familiaridade, mas não muito profunda, com essa classe de mRNA no meu trabalho profissional, quando esses produtos estavam em desenvolvimento para outras finalidades — condições graves como câncer. Eu sabia que esses produtos eram inerentemente perigosos, o que não é incomum em pesquisa e desenvolvimento farmacêutico. Frequentemente trabalhamos com produtos que são arriscados e podem ser tóxicos, como agentes quimioterápicos.
No entanto, de repente, nossos reguladores estavam todos entusiasmados, dizendo: "Estas são vacinas profiláticas. Podem ser administradas a crianças, gestantes e a todos os outros". Fiquei extremamente desconfiado de toda essa situação e foi assim que comecei a investigar.
Sasha Latypova, ex-executiva farmacêutica, 17 de Junho de 2023
“Seguro e eficaz” não é um termo médico. É uma expressão de marketing. Os ensaios clínicos das vacinas contra a Covid-19 não estavam testando a segurança nem prevenindo a transmissão. Eles estavam analisando apenas uma coisa: as vacinas contra a Covid-19 preveniam a infecção?
Cada ensaio clínico tem uma hipótese específica sendo examinada, que é o ponto final, ou objetivo, do ensaio. O ensaio é estruturado com a hipótese, um delineamento do estudo, procedimentos para o estudo, análise dos desfechos e um resumo dos resultados. Um bom ensaio é claro em cada um desses pontos e também ajusta os fatores de confusão que podem afetar os resultados do ensaio.
O ponto final dos testes clínicos das vacinas de mRNA contra a Covid da Pfizer e da Moderna não era amplo. Os ensaios clínicos não testaram as vacinas contra a Covid para verificar se elas transmissão impedida de Covid-19. Eles não levaram em consideração reações adversas às vacinas em termos de resultados dos testes.
O ponto final do ensaio clínico da Pfizer foi este: quantas das pessoas que apresentaram sintomas de Covid (não importa quão leves), e testaram positivo em um teste de PCR, estavam no grupo vacinado em comparação ao grupo não vacinado?
É isso aí. O objetivo do estudo era determinar quem apresentava sintomas confirmados por teste PCR como Covid-19. Eles não realizaram testes de segurança. Eles não testaram se o a vacina preveniu a transmissão da Covid-19. Eles não testaram como a vacina interagia com o corpo a longo prazo. Eles não testaram as vacinas em mulheres grávidas, idosos ou pessoas com problemas de saúde existentes. Eles combinou a segunda e a terceira fases dos ensaios clínicos já encurtados. Eles retiraram dos testes pessoas que tiveram reações graves às vacinas, ignorou-os em grande parte e minimizaram ou excluíram seus dados. Eles mantiveram o controle de eventos adversos, mas eles eram não divulgado ao público, e eram não é uma consideração no ponto final do teste.
Eles ajustaram alguns números para chegar à afirmação de que as vacinas eram “95% eficazes” e encerraram o ensaio clínico oferecendo a vacina ao grupo de controle (eliminando assim um grupo de controle eficaz a ser seguido nos meses e anos seguintes), e iniciaram sua campanha de vacinação. Assim teve início o maior ensaio clínico da história, com a administração em massa das vacinas experimentais contra a Covid-19, autorizadas para uso emergencial, à população mundial.
“95% eficaz” foi baseado em engano matemático:
O público teria ficado muito mais cético em relação a esses produtos se os resultados dos ensaios clínicos tivessem sido traduzidos para o inglês normal.
Robert Blumen, autor do Instituto Brownstone, “A vacina foi 95% eficaz como?”
Para entender a declaração enganosa de “95% de eficácia”, precisamos entender alguns termos jurídicos sobre ensaios clínicos. Em ensaios clínicos, eles analisam a Redução do Risco Absoluto e a Redução do Risco Relativo.
Risco absoluto é a sua probabilidade de contrair Covid. Risco relativo são suas chances de contrair Covid em comparação ao outro grupo no estudo. Para que as pessoas tivessem consentimento informado sobre a vacinação, era necessária uma boa análise de custo-benefício. O valor do Risco Relativo não fornece informações precisas sobre custo-benefício, mas é o valor utilizado pelas empresas farmacêuticas.
Por exemplo, em uma análise canadense de uma divulgação um pouco anterior dos dados dos ensaios clínicos da Pfizer, a Pfizer afirmou que os dados mostravam que a vacina era "91% eficaz", com base no número total de infecções por Covid confirmadas por PCR durante os ensaios. Houve um total de 927 casos de Covid confirmados por PCR em 40,000 pessoas durante os ensaios. Setenta e sete desses casos ocorreram em vacinados e 850 no grupo placebo, os não vacinados.
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Lori Weintz é bacharel em Comunicação de Massa pela Universidade de Utah e atualmente trabalha no sistema de educação pública K-12. Anteriormente, ela trabalhou como oficial de paz de função especial conduzindo investigações para a Divisão de Licenciamento Ocupacional e Profissional.
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