O governo australiano diz que não suspenderá o uso de vacinas de mRNA contra a Covid-19, apesar dos alertas de vários cientistas renomados de que os produtos podem aumentar o risco de câncer.
Russell Broadbent, o deputado por Monash, juntamente com 52 médicos, advogados, académicos e políticos, escreveu um carta ao Primeiro-Ministro, pedindo a suspensão imediata das vacinas.
O primeiro-ministro passou a carta ao ministro da Saúde, Mark Butler, que a delegou ao seu chefe de gabinete, Nick Martin, para preparar uma resposta.
De acordo com o relatório cartaMartin afirmou: “Para que um tomador de decisão tome uma decisão tão grande e impactante que preocuparia indevidamente os australianos, as evidências em que se baseia devem ser legal, científica e clinicamente sólidas”.
Martin concluiu que as evidências apresentadas ao gabinete do primeiro-ministro “não apoiavam uma decisão tão grande e importante”.
Essa postura surge na sequência de vários estudos independentes que relatam níveis excessivos de DNA residual em vacinas, que têm o potencial de se integrar ao genoma humano e levar a mutações, conhecidas como "mutagênese insercional".
O virologista canadense David Speicher descobriu que os níveis residuais de DNA em três frascos australianos, incluindo um destinado a crianças, excederam o limite regulatório de 10 nanogramas em até 145 vezes.
A carta do gabinete de Butler também declarou: “A evidência esmagadora é de que as vacinas de mRNA salvaram vidas e têm perfis de segurança aceitáveis”, referindo-se à posição do Coalizão Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA).
No entanto, a ICMRA enfatiza que seus países membros devem manter sistemas robustos de monitoramento de segurança, que coletem e analisem continuamente relatórios de suspeitas de danos – uma área em que o regulador evidentemente falhou.
Além disso, um aspecto fundamental da ICMRA posição que parece ter sido convenientemente ignorado pelo gabinete de Butler é o apelo para que a indústria farmacêutica forneça acesso a dados clínicos para todas as novas vacinas e publique relatórios de ensaios clínicos sem redigir informações confidenciais, citando interesses prioritários de saúde pública.
Broadbent disse que ficou “decepcionado, mas não surpreso” com a resposta desdenhosa do gabinete de Butler.
Ele disse: “Tenho escrito ao Ministro da Saúde e ao Primeiro-Ministro há vários anos, e houve uma total falta de vontade de se envolver nas questões que levantei”.
Broadbent acrescentou que estava insatisfeito com a resposta recebida do Chefe de Gabinete do Ministro da Saúde, a quem ele sentiu que não tinha base científica para seus comentários, sugerindo que era um sinal de desrespeito a ele e seus 52 co-signatários.
Em outubro, a Therapeutic Goods Administration (TGA) publicou demitido as descobertas independentes de DNA residual excessivo nas vacinas como “desinformação”.
A TGA liberado seus próprios dados indicam que seus testes de 28 lotes de vacinas Pfizer e Moderna não mostraram casos em que os níveis residuais de DNA excederam o limite regulatório de 10 nanogramas por dose.
No entanto, a divulgação pouco fez para aliviar as preocupações, já que nenhum dos frascos testados foi registrado antes de 2023 e, portanto, não representava os lotes usados para vacinar a maioria dos australianos.
É essencial explorar se lotes anteriores de vacinas podem estar conectados a casos de lesões por vacinas. Dados dinamarqueses indicam uma variabilidade notável em relatos de eventos adversos entre diferentes lotes.
A pesquisa conduzida por Schmeling e colegas tem mostrando que 71% dos eventos adversos suspeitos na população dinamarquesa estavam relacionados a apenas 4% dos lotes de vacinas.
Esta semana, a TGA reconheceu que não realizou testes independentes de DNA residual antes de 2023. Em vez disso, ela se baseou nos dados fornecidos pelos fabricantes de vacinas no momento da aprovação provisória em 2021.
A TGA explicou,
Controles de fabricação, como a decomposição por meio da digestão enzimática do DNA e posterior purificação, foram desenvolvidos e otimizados pelos fabricantes para remover o DNA durante o processo de fabricação, na medida do possível.
Os fabricantes são obrigados a fazer isso e a apresentar provas à TGA, que é avaliado antes da autorização de comercialização de medicamentos biológicos e produtos de mRNA.
Eles também apontaram que nenhum evento adverso foi observado em estudos com animais administrados até 200 vezes a dose humana de nanopartículas lipídicas (LNPs). No entanto, eles não forneceram dados de segurança clínica sobre o impacto de baixos níveis de DNA residual no contexto de LNPs.
Apesar deste último retrocesso, Broadbent continua comprometido em defender aqueles afetados por ferimentos causados por vacinas.
Ele declarou: “Não vou ficar em silêncio, não vou parar de fazer perguntas e não vou parar de responsabilizar as autoridades”.
Seguindo em frente, Broadbent disse que queria que o gabinete do Ministro divulgasse os registros de testes de segurança e farmacovigilância da TGA na íntegra, sem redações, e testasse novamente os frascos do relatório de Speicher.
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