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Em uma publicação recente estudo, pesquisadores da República Tcheca relatam uma rara análise nacional sobre vacinas contra a Covid e mortalidade por todas as causas. Qualquer pessoa com espírito crítico deveria pelo menos ler o exemplar resumo por Tomas Fürst em Brownstone e estude cuidadosamente a figura.
Perto do final do artigo da Brownstone, Fürst escreve:
“No entanto, no Espelho de Erised acima, você pode ver que a vacina pode parecer 80% eficaz, mesmo contra a Covid-não relacionado mortes! Ainda não temos conhecimento de qualquer estudos de eficácia de vacinas que tentaram corrigir esse enorme HVE [efeito do vacinado saudável, ES]. Isso significa que todas as alegações sobre a eficácia da vacina contra a Covid desde o início da campanha de vacinação em massa devem ser revistas. A verdadeira eficácia da vacina contra a morte por Covid pode ter sido zero, ou até negativa; simplesmente não sabemos.”
Não poderia concordar mais. Modelo baseado em repetição reivindicações cerca de milhões de anos de vida salvos não podem ser conciliados com estatísticas simples de mortalidade - por exemplo, um contraste de Israel com a Suécia no inverno de 2020–2021 ou no ensino fundamental no mundo todo cálculos. Não tendo conseguido penetrar no censura maquinário de revistas biomédicas, dediquei inúmeros posts a o viés do vacinado saudável e uma método para removê-lo. No entanto, apenas algumas semanas após a publicação do estudo checo, finalmente publiquei um artigo revisado por pares papel sobre a eficácia (corrigida) de uma vacina contra a Covid. O caminho para a publicação não foi fácil. Até o medRxiv se recusou a publicar uma pré-impressão com base em uma desculpa ridícula. ("Não é um artigo de pesquisa clínica com novos dados.")
Usando dados publicados do Catar, consegui remover dois vieses principais, um dos quais era o efeito da vacinação saudável. O outro viés, formalmente chamado de tempo imortal, surgiu da exclusão de eventos precoces em vacinados, uma prática comum em estudos de eficácia de vacinas. Infelizmente, é muito técnico para ser explicado aqui. A remoção desse viés reduziu significativamente as estimativas de eficácia — às vezes de mais de 95% para menos de 50% — e sugeriu eficácia precoce negativa.
Como expliquei em um livro (capítulo 37), o viés do vacinado saudável não pode ser removido por um método exato, então temos duas opções: aceitar o viés ou tentar removê-lo por um método imperfeito. Na minha opinião papelJustifiquei e apliquei três fatores de correção às estimativas da eficácia da vacina. Isso se chama análise de sensibilidade. Sob cada correção, a eficácia contra um desfecho grave de duas variantes precoces foi negativa no primeiro mês e próxima de zero, na melhor das hipóteses, ao atingir a imunidade total. O artigo original relatou 100% de eficácia...
Tempo imortal e vacinados saudáveis não são os únicos vieses em estudos observacionais de vacinas contra a Covid. Pelo menos mais dois devem ser mencionados:
Pessoas vacinadas tiveram menor probabilidade de serem testadas para Covid do que suas contrapartes não vacinadas e, portanto, tiveram menor probabilidade de serem classificadas como casos graves de Covid e mortes por Covid. taxonomia de vieses, é chamado de viés de informação. Temos evidência inquestionável que o viés estava presente em Israel — "o laboratório Pfizer" — durante a primeira campanha de vacinação. Esse viés provavelmente afetou estudos de muitos países.
Outra fonte de preconceito foi a cronometragem das campanhas de vacinação, que frequentemente coincidiam com uma onda de Covid. Como resultado, o tempo de risco em um estado não vacinado concentrou-se no momento do aumento das taxas de infecção, enquanto o tempo de risco em um estado vacinado concentrou-se na fase de declínio. Isso é chamado de confusão por tendências temporais no risco do desfecho. Alguns estudos tentaram evitar esse viés comparando o tempo com o calendário; muitos não o fizeram.
Uma tempestade perfeita de preconceitos estava operando naquela época e, como Fürst escreve, “O verdadeiro valor da eficácia da vacina só pode ser derivado de estudos randomizados prospectivos”.
Estou me perguntando se algum dia os veremos. A FDA continuará a autorizar novas vacinas de mRNA contra a Covid a cada ano, com base apenas em sua capacidade de gerar anticorpos? Será que estamos aumentando o risco de infecção com mais vacinas devido a... troca de classe aos anticorpos IgG4? Essas vacinas devem continuar a ser administradas aos residentes de lares de idosos, se eficácia negativa é pelo menos possível, e mortes relacionadas à vacina sem dúvida aconteceram? É ético continuar a aprovar uma nova terapia genética sem um ensaio clínico único, bem planejado e randomizado com um desfecho de mortalidade?
A FDA, sob uma nova administração, recentemente fez progresso Na direção certa. Espero que não parem por aí. O inverno está muito próximo para um ensaio clínico este ano, mas há tempo de sobra para o NIH redigir uma Solicitação de Solicitações para ensaios clínicos randomizados no próximo inverno. A população do estudo deve ser composta por residentes de casas de repouso que possam fornecer consentimento, pois essa é a população de alto risco. Vejamos uma comparação entre as formulações de vacinas de mRNA contra a Covid do próximo ano com placebo, com um desfecho de mortalidade: mortes por Covid. e ferrolhos de sobrepor podem ser usados para proteger uma porta de embutir pelo lado de fora. Alguns kits de corrente de segurança também permitem travamento externo com chave ou botão giratório. mortes por todas as causas. Talvez devesse haver um terceiro braço para o Vacina da gripe.
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Dr. Eyal Shahar é professor emérito de saúde pública em epidemiologia e bioestatística. Sua pesquisa se concentra em epidemiologia e metodologia. Nos últimos anos, o Dr. Shahar também fez contribuições significativas para a metodologia de pesquisa, especialmente no domínio de diagramas causais e vieses.
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