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Resumo do relatório do procurador-geral de Kansas City

Resumo do relatório do procurador-geral do Kansas

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Extraímos os pontos principais do relatório jurídico do procurador-geral do Kansas sobre o caso contra a Pfizer que mencionamos pela primeira vez no devido processo – todas as citações são feitas literalmente.

Esta é uma postagem longa e recomendamos ter uma estratégia de controle da raiva em mãos durante a leitura. Se você estiver fazendo um comentário, use a numeração para destacar a quais pontos você está se referindo e informe-nos se tivermos esquecido alguma coisa. 

  1. A Pfizer enganou o público.
  • Em maio de 2021, a Pfizer anunciou aos habitantes do Kansas no Facebook sobre as suas “vacinas que salvam vidas” e as suas “curas”. Com base na informação e na crença, a Pfizer pretendia que os habitantes do Kansas pensassem na sua vacina Covid-19 quando discutisse “vacinas que salvam vidas” e “curas”. A Pfizer veiculou três anúncios diferentes entre 4 de maio de 2021 e 1º de junho de 2021, que receberam de 165,000 a 190,000 impressões.”
  • Pfizer recebeu autorização de uso emergencial de sua vacina contra Covid-19 em indivíduos com 16 anos e mais velho em dezembro de 11, 2020.
  • A Pfizer recebeu a aprovação da FDA em 23 de agosto de 2021. De 2021 a 2023, a Pfizer recebeu autorizações de uso emergencial em crianças de seis meses a 15 anos de idade.
  1. A Pfizer utilizou acordos de confidencialidade para ocultar dados críticos relativos à segurança e eficácia da sua vacina Covid-19.
  • A Pfizer tinha efetivamente veto sobre as comunicações do governo federal.
  1. A Pfizer utilizou os seus acordos de confidencialidade com o governo dos EUA e outros para ocultar, suprimir e omitir factos materiais relacionados com a vacina Covid-19 da Pfizer, incluindo a segurança e eficácia da vacina.
  2. A Pfizer utilizou um cronograma de estudo estendido para ocultar dados críticos – o estudo foi repetidamente adiado.
  • A Pfizer planejou fornecer aos pesquisadores acesso a dados do paciente e informações completasrelatórios de estudos clínicos 24 meses após a conclusão do estudo. Protocolo C4591001
  • A Pfizer estimou que concluiria o estudo até 27 de janeiro de 2023, mas essa data estimada caiu para fevereiro de 2024 devido à vacinação tardia de um único participante do estudo (de 44,000 participantes).
  • O controle dos dados pela Pfizer permitiu que a empresa publicasse seletivamente resultados cujos dados subjacentes não pudessem ser avaliados de forma independente.
  1. Pfizer diz que disponibilizará dados de testes de vacinas aprovadas nos EUA 18 meses após a data de conclusão do estudo primário. Pfizer, solicitações de acesso a dados.
  • Mediante informação e crença, a Pfizer ainda não disponibilizou aos pesquisadores os dados completos do estudo.
  1. A FDA não disponibilizou imediatamente os dados de segurança e eficácia da vacina Covid-19 da Pfizer.
  • A FDA negou o processamento acelerado da solicitação FOIA do PHMPTA e alegou emlitígio que levaria 55 anos - até 2076
  • Em janeiro de 2022, um juiz federal rejeitou a proposta da FDA de produção de 500 páginas por mês e ordenou que a FDA produzisse 55,000 páginas por mês.
  1. A Pfizer destruiu o grupo de controle da vacina.
  • A Pfizer planeou acompanhar os participantes do estudo da vacina contra a Covid-19, tanto os que receberam a vacina como os que receberam placebo, durante 24 meses, para monitorizar a segurança e a eficácia da sua vacina.
  • Depois que o FDA aprovou a vacina Covid-19 da Pfizer por meio de uma autorização de uso emergencial em dezembro de 2020, a Pfizer revelou a cegueira dos participantes do estudo e ofereceu aos destinatários da vacina placebo a opção de receber a vacina Pfizer Covid-19.
  • Apenas 1,544 participantes do placebo não haviam recebido a vacina até 13 de março de 2021, apenas 7% do grupo placebo original.
  1. No seu comunicado de imprensa anunciando a autorização de utilização de emergência da sua vacina contra a Covid-19, a Pfizer não revelou que tinha excluído indivíduos imunocomprometidos dos seus ensaios da vacina contra a Covid-19.
  • Em vez disso, em “Informações importantes sobre segurança” em seu comunicado à imprensa, a Pfizer observou que
  • “Pessoas imunocomprometidas, incluindo indivíduos que recebem terapia imunossupressora, podem ter uma resposta imunológica diminuída à vacina Pfizer BioNTech COVID-19.”
  1. A Pfizer sabia que a sua vacina contra a Covid-19 estava associada a eventos adversos graves, incluindo miocardite e pericardite.
  • A Pfizer manteve seu próprio banco de dados de eventos adversos que “continha casos de [eventos adversos (EAs)] relatados espontaneamente à Pfizer, casos relatados pelas autoridades de saúde, casos publicados na literatura médica, casos de programas de marketing patrocinados pela Pfizer, não -estudos de intervenção e casos de EAs graves relatados em estudos clínicos, independentemente da avaliação de causalidade.”
  • Com base na informação e na crença, o banco de dados de eventos adversos da Pfizer continha mais dados de eventos adversos do que o VAERS porque incluía informações no VAERS e informações que não estavam no VAERS.
  1. Os militares dos Estados Unidos detectaram um sinal de segurança para miocardite.
  • No início de 2021, os militares dos EUA notaram casos de miocardite em militares do sexo masculino ocorrendo quatro dias após a administração da vacina Covid-19 da Pfizer. Quando o Departamento de Defesa revisou os dados do seu sistema de saúde para 2021, descobriu que “[a]quem foram vacinados recentemente tiveram uma proporção de taxas que mostrou que suas incidências de miocardite e pericardite foram 2.6 e 2.0 vezes maiores em comparação com aqueles que nunca foram vacinados.”
  • Em 3 de março de 2021, o Ministério da Saúde de Israel contatou o CDC sobre miocardite e pericardite relacionadas à vacina Covid-19 da Pfizer: “Estamos vendo um grande número de casos de miocardite e pericardite em jovens logo após a vacina Pfizer COVID-19. Gostaríamos de discutir o assunto com um especialista relevante do CDC.”
  • Com base na informação e na crença, a Pfizer tinha conhecimento dos relatórios médicos em Israel relacionados com a sua vacina e miocardite e pericardite porque Israel concordou em partilhar dados médicos com a Pfizer.
  • Na época da negação de quaisquer sinais de segurança pelo presidente e CEO da Pfizer, Dr. Bourla, em 18 de janeiro de 2023, o site do CDC relatou que “[dados] de vários estudos mostram um risco raro de miocardite e/ou pericardite após o recebimento de mRNA COVID- 19 vacinas. '
  • De acordo com um documento confidencial vazado da Pfizer de fevereiro de 2022, “[desde] abrilEm 2021, foram relatados casos aumentados de miocardite e pericardite nos Estados Unidos após a vacinação com mRNA contra a COVID-19 (Pfizer-BioNTech e Moderna), particularmente em adolescentes e adultos jovens (CDC 2021).
  1. Depois que a Pfizer obteve a aprovação da FDA por meio de autorização de uso emergencial para fornecer sua vacina Covid-19 a crianças de 12 a 15 anos em agosto de 2021, a Pfizer decidiu estudar “com que frequência” sua vacina pode causar miocardite ou pericardite em crianças, testando de 5 a 16 anos. -anos para troponina I.
  • A Pfizer alertou as crianças participantes que depois de receberem a vacina Covid-19 da Pfizer, “[você] pode sentir dor no peito, falta de ar ou sensação de coração acelerado, agitado ou acelerado. Você pode precisar consultar o médico do estudo para avaliações adicionais se tiver esses sintomas.” 
  • Os comunicados de imprensa da Pfizer não divulgaram um risco aumentado de miocardite devido à vacina Covid-19 da Pfizer até novembro de 2021. Postagens afirmam falsamente que a Pfizer 'admite oficialmente' que a inflamação cardíaca é um efeito colateral da injeção de Covid em 2023. 
  • Com base na informação e na crença, no momento da declaração do presidente e CEO da Pfizer, Dr. Bourla, em janeiro de 2023, de que a Pfizer não havia observado um único sinal de segurança relacionado à vacina Covid-19 da Pfizer, a Pfizer estava ciente de um sinal de segurança relacionado à miocardite e pericardite.
  1. Após informação e crença, a Pfizer também detectou um sinal de segurança relacionado a derrames.
  • Dias antes do presidente e CEO da Pfizer, Dr. Bourla, negar qualquer sinal de segurança, o “sistema de vigilância do CDC e da FDA sinalizou uma possível ligação entre a nova vacina bivalente Covid-19 da Pfizer-BioNTech e derrames em pessoas com 65 anos ou mais. . .
  • Embora o CDC tenha sugerido posteriormente que uma ligação era “muito improvável”, um estudo da FDA descobriu que indivíduos com 85 anos ou mais que receberam a vacina contra a gripe e a vacina Covid-19 da Pfizer “viram um aumento de 20 por cento no risco de acidente vascular cerebral isquémico”.
  1. O conhecimento da Pfizer sobre um sinal de segurança para aumento de fatalidades
  • Após informação e crença, a Pfizer também detectou um sinal de segurança relacionado às mortes. Em 28 de fevereiro de 2021, o banco de dados de eventos adversos da Pfizer continha 1,223 mortes após tomar a vacina Covid-19 da Pfizer.
  1. A Pfizer testou a dose de reforço apenas em 12 participantes do ensaio que estavam na faixa etária de 65 a 85 anos.
  • A Pfizer não deveria ter afirmado que o reforço era “seguro” para pessoas de 65 a 85 anosdepois de testar apenas 12 participantes do ensaio nessa faixa etária.
  1. A Pfizer não testou o reforço em nenhum participante com mais de 85 anos. 
  • A Pfizer não deveria ter afirmado que o reforço era “seguro” para indivíduos com 85 anos ou mais, quando não tinha testado nenhum participante do ensaio nessa faixa etária.
  1. A Pfizer não divulgou publicamente dados de eventos adversos de seu banco de dados.
  • Em 28 de fevereiro de 2021, o banco de dados de eventos adversos da Pfizer continha 158,893 eventos adversos (de 42,086 relatos de casos) de sua vacina Covid-19.
  • Em 28 de fevereiro de 2021, o banco de dados da Pfizer continha 1,223 mortes após tomar a vacina Covid-19 da Pfizer, embora a Pfizer não tenha feito conclusões de causalidade.
  • A Pfizer estava recebendo tantos relatos de eventos adversos que teve que contratar 600 funcionários adicionais em tempo integral e esperava contratar mais de 1,800 recursos adicionais até junho de 2021.
  • A Pfizer tinha um acúmulo tão grande de eventos adversos que poderia levar 90 dias para codificar “casos não graves”. A Pfizer não sabia “a magnitude da subnotificação.
  1. Pfizer anuncia estudo sobre gestantes mas omite fatos materiais já em seu poder.
  • Mais de 1 em cada 10 mulheres (52) que receberam a vacina Covid-19 da Pfizer durante a gravidez relataram um aborto espontâneo, muitas delas poucos dias após a vacinação.
  • Seis mulheres que receberam a vacina Covid-19 da Pfizer durante a gravidez relataram partos prematuros; vários bebês morreram.
  1. O comunicado de imprensa da Pfizer de 18 de fevereiro de 2021 também não divulgou outros efeitos adversos nos sistemas reprodutivos de mulheres que receberam a vacina Covid-19 da Pfizer.
  • Por exemplo, em Abril de 2022, a Pfizer tinha conhecimento de dezenas de milhares de acontecimentos adversos relacionados com a sua vacina contra a Covid-19, incluindo hemorragia menstrual intensa (27,685); distúrbios menstruais (22,145); períodos irregulares (15,083); menstruação atrasada (13,989); ausência de menstruação (11,363); e outros efeitos no sistema reprodutivo.
  1. O estudo da Pfizer sobre mulheres grávidas falhou e os resultados são secretos.
  • A Pfizer procurou estudar aproximadamente 4,000 mulheres grávidas saudáveis. Pfizer e BioNTech iniciam ensaio clínico global para avaliar a vacina contra a COVID-19 em mulheres grávidas, em 18 de fevereiro de 2021. No entanto, a Pfizer inscreveu apenas uma fração desse valor (683) em seu estudo.
  • Com base na informação e na crença, a Pfizer destruiu o grupo de controle com placebo durante o estudo, impedindo a Pfizer de avaliar as diferenças de segurança e eficácia entre mulheres grávidas vacinadas e mulheres grávidas não vacinadas.
  • Embora a Pfizer tenha concluído o estudo da sua vacina Covid-19 em mulheres grávidas em 15 de julho de 2022, ainda não concluiu o processo de revisão do controlo de qualidade do estudo.
  1. A Pfizer ocultou informações críticas de segurança do público
  • A Pfizer testou a sua vacina contra a Covid-19 apenas em indivíduos saudáveis. As declarações da Pfizer de que a sua vacina contra a Covid-19 não apresentava quaisquer preocupações de segurança não revelaram os factos materiais de que só tinha sido testada em indivíduos saudáveis.
  1. A Pfizer afirmou que um “objetivo primário” do ensaio da sua vacina contra a Covid-19 foi a “prevenção da Covid-19, independentemente de os participantes terem sido previamente infectados pelo SARS-CoV-2”.
  • A declaração da Pfizer foi enganosa, uma vez que excluiu qualquer indivíduo que tivesse sido diagnosticado com Covid-19 do seu ensaio de vacina.
  1. A Pfizer deturpou e ocultou factos materiais relacionados com a durabilidade da protecção proporcionada pela sua vacina contra a Covid-19.
  • Em novembro de 2020, a Pfizer anunciou: “A análise de eficácia primária demonstra que o BNT162b2 é 95% eficaz contra a COVID-19, começando 28 dias após a primeira dose”.
  • A Pfizer não informou a redução absoluta do risco de sua vacina contra a Covid-19, que foi de apenas 0.84%. Em 25 de fevereiro de 2021, quando questionado numa entrevista durante quanto tempo a vacina de duas doses contra a Covid-19 da Pfizer proporcionou proteção, o presidente e CEO da Pfizer, Dr. Bourla, afirmou: “aos seis meses, a proteção é robusta”.
  1. Em 1º de abril de 2021, a Pfizer emitiu um comunicado de imprensa que celebrava a “alta eficácia” da vacina Covid-19 da Pfizer até seis meses após a segunda dose. Pfizer e BioNTech confirmam alta eficácia e ausência de preocupações sérias de segurança por até seis meses após a segunda dose em análise atualizada do estudo de referência da vacina COVID-19, Pfizer, 1º de abril.
  • A Pfizer afirmou que “[uma] análise de 927 casos sintomáticos confirmados de Covid-19 demonstra que o BNT162b2 é altamente eficaz, com 91.3% de eficácia da vacina observada contra Covid-19, medida de sete dias a seis meses após a segunda dose”. 
  • A Pfizer citou dados no seu comunicado de imprensa que também aparecem num documento de resumo da eficácia da Pfizer. 
  • No seu documento de resumo de eficácia, a Pfizer relatou uma taxa de eficácia de 83.7% quatro meses após a segunda dose da sua vacina contra a Covid-19. Eu ia. aos 68.
  • No seu documento de resumo da eficácia, a Pfizer relatou dados de amostras de sangue que mostram que a eficácia continuou a diminuir após seis meses. 
  1. A Pfizer disse que sua vacina Covid-19 impediria a transmissão, embora soubesse que nunca havia estudado o efeito de sua vacina na transmissão
  • Quando a FDA emitiu a Autorização de Uso de Emergência para a vacina COVID-19 da Pfizer em dezembro de 2020, a FDA informou que não havia “evidências de que a vacina previne a transmissão do SARS-CoV-2 de pessoa para pessoa”. FDA
  • De acordo com o protocolo do ensaio da Pfizer, avaliar a transmissão não era um objetivo do ensaio.
  1. Apesar das admissões do presidente e CEO da Pfizer, Dr. Bourla, e do membro do conselho, Dr. Scott Gottlieb, de que a Pfizer não sabia se sua vacina prevenia a transmissão, o presidente e CEO da Pfizer, Dr. a vida das pessoas ao seu redor, implicando assim que a vacina Covid-19 da Pfizer evitou a transmissão.
  • “Repito mais uma vez, que essa escolha de não vacinar não afetará apenas a sua saúde ou a sua vida. Infelizmente, isso afetará a vida de outras pessoas e provavelmente a vida das pessoas que você mais ama, que são as pessoas com quem você normalmente mantém contato.” Presidente e CEO da Pfizer, Albert Bourla CNBC (14 de dezembro de 2020).
  • “O que eu diria às pessoas que temem a vacina é que precisam reconhecer que a decisão de tomá-la ou não não afetará apenas as suas próprias vidas. Isso afetará a vida de outras pessoas. E muito provavelmente afetará a vida das pessoas que eles mais amam, que são as pessoas com quem eles mais socializam.” Entrevista com Albert Bourla John Micklethwait, BLOOMBERG, 28 de janeiro de 2021.
  • Junho de 2021: “Procuro explicar a eles que a decisão de vacinar ou não não vai afetar apenas a sua vida. . . . Mas, infelizmente, afetará a saúde de outras pessoas e provavelmente afetará a saúde das pessoas que você gosta e mais ama. . . . Quando você tenta explicar que o medo deles pode impedir a proteção de seus entes queridos, acho que esse é o argumento que mais funciona. CEO 'CBS NEWS (15 de junho de 2021).
  • Novembro de 2021: “A única coisa que se interpõe entre o novo modo de vida e o modo de vida atual, francamente, é a hesitação em se vacinar, as pessoas que têm medo de tomar as vacinas, e isso cria problemas não só para elas. Infelizmente, vão afetar a vida de outras pessoas e, francamente, a vida das pessoas que mais amam, porque estão colocando em risco as pessoas que abraçam, beijam e com quem convivem”. Albert Bourla, da Pfizer
  • Em dezembro de 2021, um comunicado de imprensa da Pfizer citou o presidente e CEO Dr. de uma forma que mais uma vez sugeriu que a vacina Covid-19 da Pfizer preveniu a transmissão: “Garantir que o maior número possível de pessoas esteja totalmente vacinado com as duas primeiras séries de doses e um reforço continua a ser o melhor curso de ação para prevenir a propagação da COVID-19”.
  • Membro do Conselho da Pfizer dr. Scott Gottlieb também representou aos Kansans que o Covid-19 da Pfizer evitou a transmissão: “E, por último, quero dizer, parte do otimismo também está sendo impulsionado pela ciência crescente, sugerindo que essas vacinas, todas as vacinas não apenas previnem a doença COVID, previnem os sintomas, mas também evita a transmissão. Portanto, poderiam ter um efeito dramático na redução do teor geral da epidemia.” CBS News, 7 de março de 2021.113
  • Em 2022, a Pfizer fez parceria com a Marvel para produzir uma história em quadrinhos com o tema “Vingadores” que chamava os indivíduos que esperavam por uma vacina Pfizer Covid-19 de “Heróis do Cotidiano”. Veja Vingadores: Heróis do Cotidiano, 2022.

Segundo um dos personagens da história em quadrinhos da Pfizer, “também é importante que comunidades inteiras se unam e ajudem a combater a ameaça”. “E é exatamente isso que estamos fazendo hoje!” diz outro personagem. Enquanto o grupo se dirige para a sala de exames para receber as vacinas Pfizer Covid-19, o primeiro personagem anuncia: “Os Vingadores estão fazendo sua parte para ajudar a nos manter seguros. Agora é hora de fazermos o nosso.”

  • Uma das páginas finais reforça a necessidade de os indivíduos tomarem a vacina Pfizer Covid-19 para proteger a comunidade. “Os heróis do dia a dia não usam capa! Mas eles usam um pequeno curativo no braço depois de receberem a última vacinação contra a COVID-19 – porque os heróis do dia a dia estão preocupados com sua saúde. E são pessoas que optam por se unir às suas comunidades e fazer a sua parte para ajudar na proteção contra a COVID-19.”

Vejo: Vingadores, avante! Unindo-se à Marvel para ilustrar a importância da vacinação e dos Vingadores COVID-19: Heróis do dia a dia 

  1. A Pfizer trabalhou para censurar discursos nas redes sociais que questionassem as afirmações da Pfizer.
  • A opinião da Pfizer era que os “divulgadores de desinformação” são “criminosos” que “custaram literalmente milhões de vidas”.
  • Em 19 de julho de 2021, o membro do conselho da Pfizer, Dr. Scott Gottlieb, afirmou que as empresas de mídia social tinham uma “obrigação” e uma “responsabilidade afirmativa” de evitar a disseminação de desinformação sobre a vacina Covid-19 em suas plataformas.
  • O presidente e CEO da Pfizer, Dr. Bourla, chamou as pessoas que espalham informações erradas sobre as vacinas Covid-19 de “criminosos” que “literalmente custaram milhões de vidas”.
  1. A Pfizer trabalhou para ocultar e suprimir fatos materiais.
  • Em 24 de agosto de 2021, o membro do conselho da Pfizer, Dr. Scott Gottlieb, contatou o Twitter para reclamar de uma coluna escrita por Alex Berenson que criticava o Dr. “Isso é o que [sic] é promovido no Twitter. É por isso que Tony precisa de uma equipe de segurança.”
  • Em 27 de agosto de 2021, o membro do conselho da Pfizer, Dr. Scott Gottlieb, teve uma teleconferência com funcionários do Twitter para discutir o Sr. O Twitter baniu o Sr. Berenson no dia seguinte.
  • Na sexta-feira, 27 de agosto de 2021, o Dr. Brett P. Giroir, que atuou como secretário assistente de saúde de 2018 a 2021 e aproximadamente um mês como comissário interino da FDA no final de 2019, postou no Twitter que a imunidade natural era superior à vacina imunidade. Joseph A. Wulfsohn, Arquivos do Twitter: Dr. Scott Gottlieb, membro do conselho da Pfizer, sinalizou tweets questionando a vacina COVID, Fox News (9 de janeiro de 2023).120
  • Em resposta, o membro do conselho da Pfizer, Dr. Scott Gottlieb, procurou o principal lobista do Twitter em Washington, DC, para reclamar que a postagem era “corrosiva”, “tira uma conclusão abrangente” e “acabará se tornando viral e gerando cobertura noticiosa. ”
  • O lobista do Twitter encaminhou o e-mail do membro do conselho da Pfizer, Dr. Scott Gottlieb, para a equipe de “Resposta Estratégica” do Twitter, que “mais tarde deu um tapa [no tweet de Girori] com um rótulo de 'enganoso' e bloqueou qualquer capacidade de curtir ou compartilhar o tweet”.
  • Em 11 de dezembro de 2020, mesmo dia em que o C da Pfizerovid-19 recebeu autorização de uso emergencial do FDA, um compromisso no calendário Zoom intitulado “Resposta à Desinformação de Vacinas” convidou funcionários do Departamento de Saúde e Serviços Humanos, da Pfizer e de outras empresas farmacêuticas, e da Universidade de Stanford para discutir “uma coalizão para responder ao COVID -19 desinformação sobre vacinas.”
  • Pouco depois da reunião de 11 de dezembro de 2020, a Universidade de Stanford co-lançou o Projeto Viralidade. Pelo menos durante o ano seguinte, Stanford e membros do Virality Project pressionaram as empresas de redes sociais a ocultar e suprimir informações sobre a vacina Covid-19 da Pfizer, incluindo informações sobre segurança e eficácia.

Reeditado do autor Recipiente



Publicado sob um Licença Internacional Creative Commons Attribution 4.0
Para reimpressões, defina o link canônico de volta ao original Instituto Brownstone Artigo e Autor.

Autor

  • Carl Henegan---

    Carl Heneghan é Diretor do Centro de Medicina Baseada em Evidências e clínico geral. Epidemiologista clínico, ele estuda pacientes que recebem cuidados de médicos, especialmente aqueles com problemas comuns, com o objetivo de melhorar a base de evidências usada na prática clínica.

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