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“Tóxico e eficaz” não é um slogan de marketing atraente
Nos últimos 4 anos, ouvimos o slogan "seguro e eficaz" ad nauseam em relação às vacinas — repetido por agências de saúde, mídia e empresas farmacêuticas. Mas o que "seguro" realmente significa?
Este post não é sobre medo. É sobre precisão.
A palavra “seguro” não é científica, especialmente quando se avaliam os efeitos de substâncias, como vacinas, em organismos vivos. Toda substância que é ingerida, seja por ingestão ou injeção, pode ser tóxico, até mesmo água e oxigênio.
A toxicidade não é binária.
As substâncias não são simplesmente “tóxicas” ou “não tóxicas” — a toxicidade é medida em um espectro.
A mesma lógica se aplica às vacinas: elas contêm componentes ativos e inativos que devem ser avaliados em um espectro de toxicidade.
O que não é veneno? Todas as coisas são venenosas e nada é sem veneno. É apenas a dose que torna uma coisa não venenosa.
-Paracelso (1493-1541)
Toxicidade: Uma Visão Geral
Toxicidade refere-se à capacidade inerente de uma substância de causar efeitos nocivos em organismos vivos e ao grau em que uma substância pode causar danos a organismos vivos. Pode afetar organismos inteiros, como humanos, animais, plantas e microrganismos, ou partes específicas deles, como células ou órgãos. Por exemplo, neurotoxicidade é o dano ao sistema nervoso causado pela exposição a uma substância, ou toxicidade reprodutiva, os efeitos adversos na função sexual, fertilidade ou descendência.
A toxicidade de uma substância química é referida numericamente pelo termo Dose Letal 50 (DL50). A DL50 descreve a quantidade de substância química ingerida ou absorvida pela pele de animais de teste que causa a morte de 50% dos animais utilizados em um estudo de toxicidade.
Fonte: https://ehs.cornell.edu/research-safety/chemical-safety/laboratory-safety-manual/chapter-7-safe-chemical-use/77-1
Outro termo comum é Concentração Letal 50 (CL50), que descreve a quantidade de substância química inalada por animais de teste que causa a morte de 50% dos animais utilizados em um estudo de toxicidade. Quanto menor o valor de DL50 ou CL50, mais tóxico é o produto químico.
Há uma série de fatores que influenciam os efeitos tóxicos de substâncias químicas no corpo. Estes incluem, entre outros:
- A quantidade e a concentração da substância química. Mesmo substâncias tipicamente inofensivas podem ser tóxicas em altas doses (por exemplo, intoxicação por água), enquanto substâncias altamente tóxicas podem não ter efeitos detectáveis em baixas doses (por exemplo, veneno de cobra).
- A duração e a frequência da exposição.
- A via de exposição. As substâncias podem entrar no corpo por inalação (respiração), ingestão (deglutição) ou contato direto com a pele ou os olhos.
- Se houver misturas de produtos químicos envolvidos.
- Genética, idade, estado de saúde do indivíduo e ambiente podem afetar a maneira como alguém responde a qualquer produto médico — incluindo vacinas.
Efeitos tóxicos são geralmente classificados como toxicidade aguda ou toxicidade crônica.
- A toxicidade aguda é geralmente considerada uma exposição única e de curto prazo, na qual os efeitos aparecem imediatamente e são frequentemente reversíveis. Um exemplo de toxicidade aguda está relacionado ao consumo excessivo de álcool e às "ressacas".
- A toxicidade crônica é geralmente considerada como exposições frequentes cujos efeitos podem ser retardados (mesmo por anos) e geralmente irreversíveis. A toxicidade crônica também pode resultar em exposições agudas, com efeitos crônicos de longo prazo. Um exemplo de toxicidade crônica está relacionado ao tabagismo e ao câncer de pulmão.
Os estudos toxicológicos visam definir os limites de toxicidade, determinando a exposição que pode ser tolerada antes do aparecimento de efeitos adversos. Isso frequentemente envolve a identificação de órgãos-alvo, a avaliação da relação dose-resposta e a avaliação do potencial de recuperação.
Vacinas e toxicidade: um espectro mensurável
Uma estrutura proposta: classificação de vacinas em um espectro de toxicidade
As avaliações atuais de segurança de vacinas concentram-se em eventos adversos gerais e perfis estatísticos de segurança. Mas e se tivéssemos um índice de toxicidade transparente, baseado na biologia e em cada ingrediente — uma forma de atribuir uma pontuação a cada vacina com base em dados toxicológicos mensuráveis?
Em vez de dizer que as vacinas são “seguras e eficazes”, poderíamos classificá-las com uma pontuação de toxicidade com base em seu perfil toxicológico.
Para classificar as vacinas quanto à toxicidade, precisamos de uma sistema de pontuação multifatorial que considera o potencial de toxicidade química e biológica — adaptado tanto à população em geral quanto a subgrupos sensíveis.
Não para minar as vacinas, mas para tornar a ciência da segurança mais rigorosa, mais transparente e mais personalizada.
1. Pontuação de toxicidade baseada em ingredientes
Cada componente de uma vacina — adjuvantes, conservantes, estabilizantes e resíduos — tem um perfil toxicológico conhecido.
Pontuação baseada nos perfis toxicológicos conhecidos de cada componente (por dose):
Cada composto pode receber uma pontuação com base em:
- LD50 conhecida (dose letal em animais)
- Limiares de segurança humana (por exemplo, EPA, FDA)
- Potencial de acumulação
- Dose por vacina
Exemplo: 0–5 pontos por composto, onde 0 = biologicamente inerte, 5 = conhecido por ter efeitos tóxicos em baixas doses
2. Perfil de Resposta Biológica
Esta pontuação reflete como o corpo reage biologicamente à vacina. Meça e pontue os efeitos biológicos pós-vacinação em ambientes clínicos ou experimentais:
Os estudos podem ser conduzidos usando biomarcadores laboratoriais ou monitoramento de saúde de longo prazo. Esses estudos são mensuráveis em ambientes laboratoriais ou ensaios clínicos e podem ser usados para detectar toxicidade subclínica.
3. Taxa de eventos adversos em nível populacional
A segurança no mundo real é importante!
Esta categoria pontua a taxa e a gravidade dos eventos adversos relatados usando dados do mundo real de sistemas de farmacovigilância (VAERS, EudraVigilance, etc.):
- Taxa de eventos adversos graves por milhão de doses
- Tipo de eventos (neurológicos, autoimunes, alérgicos)
- Estratificado por idade, sexo e comorbidades
Teríamos que fazer ajustes para subnotificação e confusão, mas tendências podem ser identificadas.
Métrica de exemplo: Taxa de eventos adversos graves (EAS) por milhão de doses, ponderada pela gravidade (leve, grave, fatal).
4. Carga Tóxica Cumulativa
Algumas vacinas são administradas em séries (por exemplo, esquema para bebês). Avalie a exposição cumulativa ao longo do tempo.
- Exposição total ao alumínio da série (µg) ao longo de um cronograma
- Número de antígenos ou excipientes acima do cronograma
- Empilhamento de adjuvantes ou conservantes de vacinas combinadas
- Tempo entre as doses (por exemplo, estresse do sistema imunológico devido a injeções consecutivas)
5. Consideração da população sensível
Alguns grupos são mais vulneráveis a certos efeitos tóxicos:
- Bebês e crianças pequenas (em desenvolvimento dos sistemas imunológico e neurológico)
- As mulheres grávidas
- Pessoas com condições autoimunes ou neurológicas
- Indivíduos com vias de desintoxicação prejudicadas (por exemplo, variantes de MTHFR)
As vacinas devem ser pontuadas de acordo com o nível de risco nesses grupos e ajustadas de acordo
Um “Índice de Toxicidade” Hipotético
Cada vacina poderia ser pontuada em uma Escala 0–100, feito a partir de categorias ponderadas:
Classificação:
- 0-20: Baixa toxicidade
- 21-40: Toxicidade leve
- 41-60: Toxicidade moderada
- 61-80: Alta preocupação
- 81-100: Risco inaceitável (hipotético)
Conclusão
Quando se trata de vacinas, o debate público muitas vezes se resume a uma frase simples: "segura e eficaz". Ingredientes diferentes têm impactos biológicos diferentes. As reações podem variar de acordo com a idade, genética, estado de saúde e exposições anteriores. Sem reconhecer essas diferenças, "segura" pode ter significados muito diferentes para pessoas diferentes.
Não se trata de rejeitar vacinas. Trata-se de evoluir a conversa de "seguro ou inseguro" para “quão seguro, para quem e em que condições?” Todos os medicamentos, da aspirina à quimioterapia, existem em uma escala mensurável de potenciais danos e benefícios. Então, por que não tratar as vacinas da mesma forma?
Na realidade, a toxicidade é complexa. Um índice de toxicidade reconheceria o que já é verdade: nenhuma intervenção médica é totalmente isenta de riscos.
Um sistema de classificação de toxicidade poderia:
- Permitir o consentimento informado por meio de uma comunicação de risco mais clara
- Ajude a identificar formulações mais seguras
- Permitir escolhas personalizadas de vacinas com base na idade, risco ou histórico médico
- Reconstruir a confiança pública através da transparência
“Seguro e eficaz” pode soar reconfortante, mas a ciência merece mais nuances. Índice de toxicidade da vacina não prejudicaria as vacinas — fortaleceria a ciência por trás delas.
Vamos parar de fingir que o risco é binário.
A toxicidade não é algo preto no branco — é um espectro.
Medir a toxicidade em um espectro permite melhor ciência, melhores políticas e melhor compreensão pública.
Reeditado do autor Recipiente
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A Dra. Jennifer Smith possui experiência em virologia e imunologia, além de doutorado em Microbiologia e Ciências Moleculares de Células. Após concluir seu mestrado pela Universidade da Geórgia, assumiu um cargo em um laboratório de pesquisa de ponta com o virologista de renome mundial Dr. Robert Webster no Hospital de Pesquisa Infantil St. Jude. Seus esforços e os da equipe foram recompensados com o desenvolvimento de uma vacina eficaz contra o vírus H5N3 em aves, bem como uma vacina contra o vírus H5N1.
Em 2016, ela fez a transição da pesquisa científica para a saúde pública, assumindo o cargo de especialista em epidemiologia na Divisão de Controle de Surtos de Doenças do Departamento de Saúde do Havaí. Ela foi fundamental nos esforços de resposta à pandemia de COVID-19, identificando e investigando casos e rastreando contatos.
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