Nossa série sobre a vacina Comirnaty da Pfizer foi iniciada por um comentário de um de nossos leitores.
Ele é um oftalmologista que viu um número anormalmente alto de casos de Paralisia de Bell durante os meses de lançamento da vacina — talvez devêssemos dizer vacinas. A Paralisia de Bell é uma fraqueza progressiva assustadora dos músculos faciais, geralmente unilateral. A maioria dos casos se recupera, mas alguns não. Na época, perguntamos: "Como você gostaria de andar por aí com metade do seu rosto pendurado e incapaz de enxergar direito?"
Resumimos nossa série de posts sobre Comirnaty e pedimos que você refresque sua memória antes de continuar lendo. No final deste post, há uma série de peças relevantes que produzimos desde que o TTE começou.
A terço dos nossos posts de resumo resume o quão longe chegamos.
Prometemos monitorar qualquer passo importante em direção à compreensão das propriedades de Comirnaty, tendo identificado algumas lacunas muito grandes na base de evidências.
Uma das partes mais controversas de toda a saga (além do modo de ação) são os danos potenciais das vacinas da Covid. O fim da vacina Oxford AstraZeneca é um exemplo.
Neste curso postar, informamos que, em resposta a uma solicitação de FOI de 2022 sobre o número de relatórios de Cartão Amarelo para Paralisia de Bell nos três anos anteriores (FOI 21-750), a MHRA respondeu:
Após a mesa, os respondentes escreveram:
Tudo está bem então, graças à “avaliação de dados de registros eletrônicos de saúde”. Por favor, lembre-se disso.
No entanto, a taxa de subnotificação no sistema do Cartão Amarelo pode chegar a 98%. Anthony Haywood, um membro do público, fez uma pergunta simples:
“Prezada Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde, você poderia, por favor, fornecer sua estimativa do grau de subnotificação ao seu esquema de 'Cartão Amarelo' e, posteriormente, sua estimativa do número real de mortes e eventos adversos, provavelmente relacionados à vacina contra a covid-19, pelo menos na visão da parte lesada.”
A resposta da MHRA foi interessante:
“A MHRA não tem uma estimativa do grau de subnotificação para o esquema do Cartão Amarelo, nem uma estimativa do número real de mortes e eventos adversos, provavelmente relacionados às vacinas contra a COVID-19.”
Esta é uma declaração contraditória, dado que a MHRA relatou ter acompanhado 54% das mortes possivelmente relacionadas a esta ou a outras vacinas contra a Covid ao responder a uma FOI. solicitar.
No crepúsculo de nossa função neuronal, perguntamos: Se você não tem uma estimativa de possíveis mortes relacionadas à vacina, como você pode saber que está seguindo 54%? Porcentagem do que perguntamos?
Claro, eles não têm uma estimativa. Eles apenas licenciaram o material, então por que diabos eles estariam interessados em seus efeitos?
Nah, seus velhos safados, eles são, eles são. Um dos nossos assinantes (muito ativo, não é?) chamou nossa atenção para este recém-publicado pré-impressão:
Nossa! Nós pensamos: esta é uma vigilância ativa de 30 mil pessoas que tiveram pelo menos uma exposição a uma das vacinas da Covid e estavam preparadas para dar feedback à MHRA. Então começamos a ler.
Primeiro, os autores são funcionários da MHRA e declaram não haver conflitos nem financiamento, então é um trabalho intramural do "facilitador" policiando a si mesmo para as consequências de suas ações. Isso vem direto da Escola Berlusconi para estudar conflitos: todo mundo os tem, então eles se equilibram.
Segundo, a vigilância terminou no final de 2022, então por que esperar tanto por uma pré-impressão?
Terceiro, o YCVM detectou dois casos de Paralisia de Bell: um após a primeira exposição à vacina AstraZeneca e o outro após uma segunda exposição à Comirnaty. Então, isso é 2/30,000 em 18 meses (0.0067%), o que não é bem o mesmo que 783/5 milhões em seis meses (0.016%). A padronização anual dá porcentagens de 0.0045% e 0.031%, respectivamente.
A diferença nessas pequenas porcentagens pode parecer insignificante, mas a MHRA parece esquecer — ou ignorar — o que acontece quando as exposições são ampliadas para uma população maior. Aplicar a 1 milhão de exposições resultaria em 45 versus 310 casos de Paralisia de Bell, respectivamente. Qual será?
Fica ainda mais interessante à medida que avançamos para a Tabela 5. Esta tabela mostra a seriedade auto-relatada dos eventos após qualquer dose ou primeira dose. Levamos algum tempo para percorrer esta tabela e considerar suas implicações.
Nós focamos nos eventos com risco de vida e presumimos que os não respondentes que se inscreveram na vigilância não responderam ao MHRA porque estavam ocupados assistindo futebol, seguindo Matt Hancock comendo lagartos ou estavam apenas entediados. Ou seja, vamos apenas presumir que eles estavam vivos e não deixaram de responder porque estavam seis pés abaixo da terra.
A Tabela 5 relata 22 eventos de risco de vida em 15,764 exposições (0.14%). Novamente, isso pode não parecer muito, mas vale a pena considerar o que acontece quando você amplia isso para os números que tomaram as vacinas. Pegamos o número de 50 milhões como relatado pela BBC para estimar que aproximadamente 69,500 eventos com risco de vida ocorreriam e, em 50 milhões de exposições, esperaríamos cerca de 350 mil hospitalizações.
Se a MHRA mantiver seus números, eles podem ajudar a explicar a pressão do inverno e o excesso de mortalidade.
Outra declaração digna de nota na pré-impressão do MHRA é:“Atualmente, o YCVM não está vinculado automaticamente a outras fontes de dados de saúde; portanto, é impossível confirmar clinicamente as RAMs auto-relatadas por meio do YCVM.”
Isso foi particularmente importante quando eventos adversos de interesse especial, como SGB e paralisia de Bell, foram relatados. Isso significa que a MHRA não pode verificar a precisão do relatório? Se sim, por que conclusões tão abrangentes? E o que aconteceu com o contrato de TI de 4 bilhões que a MHRA estipulou no início para facilitar a troca de informações?
Também ficámos perplexos com a Estratégia de Vigilância da Vacina contra a COVID-19, publicado by A Public Health England declarou em 11 de janeiro de 2021: “Complementamos esta forma de monitoramento de segurança com outros estudos epidemiológicos, incluindo análise de dados sobre o uso nacional de vacinas, registros eletrônicos de saúde anônimos baseados em GPs e outros dados de saúde para monitorar a segurança de forma proativa.”
O que será: não podemos vincular ou podemos?
Finalmente, uma pérola para todos os nossos Charadas: na Tabela 7, ILI, ou doença semelhante à gripe, é listada como um dano da vacina AstraZeneca, mas está em boa companhia. Todos os sinais e sintomas anteriores listados na tabela estão presentes na síndrome ILI, então aqui está mais uma causa não infecciosa de ILI. Wham!
Esta postagem foi escrita por dois velhotes que precisam que os números sejam verificados, por favor.
Leituras
https://trusttheevidence.substack.com/p/is-ebenezer-scrooge-running-uk-pharmacovigilance
https://trusttheevidence.substack.com/p/who-is-running-pharmacovigilance
https://trusttheevidence.substack.com/p/pharmacovigilance-escape-and-evasion
Projeto de lei de pagamentos por danos causados por vacinas contra a Covid-19 Volume 738: debatida na sexta-feira 20 de outubro de 2023, veja Colunas 508-509.
https://trusttheevidence.substack.com/p/the-system-for-reporting-adverse
https://trusttheevidence.substack.com/p/the-system-for-reporting-adverse-122
https://trusttheevidence.substack.com/p/abuse-and-reason
https://trusttheevidence.substack.com/p/why-dame-june-should-stay-on-at-the
https://trusttheevidence.substack.com/p/do-you-think-the-mhra-is-doing-an
https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-ca6
https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-b65
https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-335
https://trusttheevidence.substack.com/p/reflections-on-our-exploration-of
https://trusttheevidence.substack.com/p/kansas-attorney-general-report
https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-3b7
Republicado dos autores Recipiente
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