Enterrado dentro do FDA documento de briefing para a reunião do Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados (VRBPAC) em 10 de dezembro de 2020, para a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 - há dados alarmantes e uma questão preocupante que deve ser abordada.
Em primeiro lugar, vale ressaltar que a Pfizer utilizou um 'laboratório central' (ver página 13 do documento) de sua escolha, para confirmar casos de COVID-19 usando um teste de PCR. 'Se, a qualquer momento, um participante desenvolver doença respiratória aguda, ocorre uma visita de doença. As avaliações para visitas de doença incluem um swab nasal (turbinato médio), que é testado em um laboratório central usando um teste de reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (RT-PCR).'
Já escrevi um relatório investigativo aprofundado sobre o Teste de PCR. O valor do limiar de ciclo (CT) usado tem um grande impacto no resultado de um teste.
De acordo com uma estudo de Jaafar et al., os autores descobriram que ao executar testes de PCR com 35 ciclos ou mais – a precisão caiu para 3%, o que significa que até 97% dos resultados positivos podem ser falsos positivos.
Não há informações sobre o valor de CT usado neste 'laboratório central'.
Dado o que sabemos, o ensaio clínico principal da Pfizer foi de fato, sem ocultação – suas diretrizes de desobstrução são claramente declaradas em seu próprio protocolo de estudo e para possíveis casos de COVID-19, a equipe do local do estudo foi imediatamente revelada. Isso significa que a equipe do estudo sabia se um participante sintomático em particular tinha o placebo ou a vacina.
A amplamente elogiada taxa de eficácia da vacina da Pfizer de 95%, surgiu dos resultados dos testes de PCR gerados neste laboratório central. A revelação dos ensaios clínicos leva a um forte viés e uma grave perda de integridade dos dados, portanto, potencialmente, os CTs poderiam ter sido aumentados para os participantes não vacinados (placebo) suspeitos de ter COVID-19, levando a resultados positivos quase garantidos para o Covid. Para quem tomou a vacina, o valor do CT utilizado poderia ter sido bem menor, tornando mais provável gerar um resultado negativo.
Na página 24 do documento, os resultados que mostram 95% de VE (eficácia da vacina) para a vacina podem ser encontrados abaixo.
O VE de 95% (eficácia da vacina) decorre da 8 casos confirmados de Covid do grupo vacinado (de pelo menos 7 dias após a Dose 2) comparado com 162 do grupo placebo. Esses dois pontos de dados são essencialmente o que a Pfizer usa para provar que sua vacina foi um sucesso.
Esses são os dados em que o FDA e outros órgãos reguladores em todo o mundo se basearam para conceder EUA (Autorização de Uso de Emergência) para a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 e para bilhões de doses a serem enviadas ao redor do mundo, com alguns países aplicando altamente controversos mandatos draconianos de vacinas.
Uma seção chave enterrada neste documento, que alude possivelmente ao VE real naquele momento, são os seguintes dados contundentes abaixo (encontrados na página 42).
Eram pessoas que apresentavam sintomas reais. Se você calcular o VE a partir desses números, é um 12% incrivelmente baixo. VE é calculado dividindo a diferença entre os números de casos nos grupos placebo e vacina, pelo número de casos no grupo placebo x 100 = VE de 12%
Esta é uma grande queda em relação aos 95% de VE gerados por testes de PCR facilmente manipulados, conduzidos em um laboratório central escolhido pela Pfizer. O que é ainda mais alarmante, é que esses dados eram conhecidos há quase um ano e meio, pela própria FDA.
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