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Paxlovid é um fracasso?

Paxlovid é um fracasso?

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De todos os medicamentos antivirais para a Covid-19, o Paxlovid da Pfizer foi o mais bem-sucedido. Não por sua segurança e eficácia, mas por sua capacidade de gerar bilhões em lucros para a empresa, apesar de ser amplamente ineficaz para a maioria das pessoas.

Em novembro de 2021, antes de surgirem quaisquer dados, a administração Biden comprometeu-se a aquisitivo 10 milhões de cursos de tratamento de Paxlovid no valor de US$ 5.3 bilhões, aguardando autorização do regulador de medicamentos dos EUA.

Um mês depois, Paxlovid foi concedido autorização de uso de emergência (EUA) pelo FDA para uso em populações adultas e pediátricas, com 12 anos ou mais.

A autorização foi baseada dados de testes iniciais mostrando que o medicamento pode reduzir hospitalizações ou morte (89% de redução do risco relativo, 6% de redução do risco absoluto) em pacientes de alto risco que não foram vacinados e não tiveram exposição anterior à Covid-19.

Mas o problema era que a maioria dos americanos naquela época (dezembro de 2021) já estava vacinado contra a Covid-19 ou já teve exposição ao vírus, tornando os resultados do ensaio irrelevantes para a maioria das pessoas.

A Pfizer teve de provar que o seu medicamento poderia beneficiar um mercado mais amplo. 

O fabricante iniciou o ensaio EPIC-SR, investigando o uso de Paxlovid em pessoas não vacinadas e vacinadas com pelo menos um fator de risco para Covid-19 [clinicaltrials.gov].

Em julho de 2022, no entanto, a Pfizer parou de inscrever participantes “devido a uma taxa muito baixa de hospitalização ou morte observada na população de pacientes de risco padrão”.

Em comunicado à imprensa, a empresa anunciou que Paxlovid não conseguiu impactar seu “novo desfecho primário de alívio sustentado e auto-relatado de todos os sintomas por quatro dias consecutivos”.  

Em outras palavras, Paxlovid – uma combinação de nirmatrelvir e ritonavir – não fez diferença significativa no alívio dos sintomas da Covid-19 em comparação com o placebo entre pacientes não hospitalizados.

A Pfizer afirmou que era difícil encontrar benefício em uma população que já apresentava baixo índice de hospitalização ou morte por Covid-19.

Um ano depois, em agosto de 2023, a Pfizer publicou discretamente as conclusões desfavoráveis ​​sobre clinicaltrials.gov, sem qualquer alarde ou atenção da mídia. Na verdade, a mídia continuou a a promover os benefícios do Paxlovid ao público em geral.

New York Times, por exemplo, publicou várias histórias durante a pandemia sobre o “Poder do Paxlovid”, incentivando mais pessoas a tomar o medicamento e criticou a sua subutilização.

Simultaneamente, a Pfizer alimentou o medo público ao inflacionar excessivamente o risco da Covid-19, abrindo caminho para que os médicos prescrevessem medicamentos como o Paxlovid para controlar a doença. Às vezes, as afirmações eram enganosas.

A Pfizer, por exemplo, tuitou que 3 em cada 4 adultos americanos corriam “alto risco” de contrair Covid-19 grave, mas depois citou um estudo no anúncio que não apoiava a afirmação – até agora, o tuíte enganoso foi visualizado 11.6 vezes. milhão de vezes.

“Isso é ridículo”, tuitou Walid Gellad, professor de medicina da Universidade de Pittsburgh, “não sei como isso é legal… 3 em cada 4 adultos não correm alto risco de contrair Covid grave”.

Isso não impediu o comissário da FDA, Robert Califf, de recorrer às redes sociais para promover os benefícios do Paxlovid.

He twittou o medicamento pode reduzir o risco de desenvolver 'covid longa' com base em evidências fracas, e admitiu a 'animar' o uso de Paxlovid porque ele sentiu que, de modo geral, “a evidência era forte”.

Califf recebeu críticas pela sua falta de imparcialidade como chefe do regulador, mas justificou as suas ações numa “emergência de saúde pública”.

A especialista em assuntos regulatórios Jessica Adams disse que era uma desculpa esfarrapada.

“Algo está realmente errado com a 'liderança' da saúde pública se ela pensa que todas as normas podem ser jogadas pela janela numa emergência”, disse Adams. “A FDA não aprendeu nada durante a pandemia e está a estabelecer precedentes terríveis para emergências futuras.”

Em 2023, os relatos de pessoas que apresentavam sintomas de “rebote” após usar Paxlovid estavam aumentando. As autoridades não podiam mais reivindicar era “raro”.

Funcionários de alto nível, como o ex-diretor do CDC Rochelle Walensky, ex-diretor do NIAID Tony Fauci, Presidente Joe Biden e primeira-dama Jill biden todos relataram uma recuperação dos sintomas de Covid após completar um tratamento com Paxlovid.

Califórnia demitido preocupações sobre a recuperação, dizendo que tudo era apenas uma “distração”, mas um estudo publicado in Rede JAMA mostraram que a recuperação sintomática em pessoas com Covid-19 leve a moderada chegou a 25% após tomar Paxlovid.

Em maio de 2023, o FDA concedeu ao Paxlovid aprovação total para o tratamento de infecções leves a moderadas por Covid-19 em adultos com alto risco de desenvolver doença grave (incluindo adultos vacinados, apesar de não haver dados que demonstrem benefícios nesta população).

Na semana passada, Paxlovid voltou aos holofotes depois que o ensaio EPIC-SR foi finalmente publicado no New England Journal of Medicine, quase dois anos depois da Pfizer anunciou a futilidade do estudo em julho de 2022.

Independentemente de toda a cobertura positiva e promoção do Paxlovid pelos meios de comunicação social por parte das autoridades de saúde pública e conselheiros governamentais, as provas são claras.

Paxlovid, que agora custos 1,400 dólares por um curso de 5 dias, só demonstrou benefícios numa população muito rara – ou seja, pessoas não vacinadas que nunca encontraram o vírus e correm alto risco de contrair Covid-19 grave.

Reeditado do autor Recipiente



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Autor

  • Maryanne Demasi

    Maryanne Demasi, 2023 Brownstone Fellow, é uma repórter médica investigativa com doutorado em reumatologia, que escreve para a mídia online e revistas médicas de alto nível. Por mais de uma década, ela produziu documentários de TV para a Australian Broadcasting Corporation (ABC) e trabalhou como redatora de discursos e conselheira política do Ministro da Ciência do Sul da Austrália.

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