Os laços da FDA com a Fundação Gates

Em 2017, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA firmou um acordo memorando de entendimento (MOU) com a Fundação Bill & Melinda Gates.

No âmbito do MOU, as duas entidades concordaram em partilhar informações para “facilitar o desenvolvimento de produtos inovadores, incluindo contramedidas médicas”, tais como diagnósticos, vacinas e terapêuticas para combater a transmissão de doenças durante uma pandemia.

O FDA tem MOUs com muitas organizações académicas e sem fins lucrativos, mas poucas têm tanto a ganhar como Bill Gates, que investiu milhares de milhões em contramedidas à pandemia.

Os especialistas estão preocupados que a Fundação Gates possa ter influência indevida sobre as decisões regulatórias da FDA sobre essas contramedidas.

David Gortler, ex-conselheiro sênior do comissário da FDA entre 2019 e 2021, diz que “suspeita” do MOU.

“Se a Fundação Gates estabelecer um memorando de entendimento com um regulador sobre um produto que deseja desenvolver, parece que seria um conflito de interesses. E se todas as outras empresas farmacêuticas fizessem exatamente a mesma coisa que a Fundação Gates?” ele diz. 

Gortler, agora membro do Centro de Ética e Políticas Públicas em Washington, DC, explicou que normalmente, as reuniões entre desenvolvedores e reguladores deveriam ser uma parte oficial do registro público e sujeitas às solicitações da Lei de Liberdade de Informação. 

“No entanto, um memorando de entendimento como este pode contornar os requisitos habituais de transparência das comunicações oficiais”, afirma Gortler. “Desta forma, suas comunicações podem ser mantidas em segredo.”

David Bell, antigo médico da Organização Mundial da Saúde (OMS) que agora trabalha como médico de saúde pública e consultor de biotecnologia, concorda que o MOU tem potencial para corromper o processo regulamentar.

“A narrativa é que as fundações filantrópicas só podem ser boas, porque estão a produzir vacinas e a salvar milhares de vidas, por isso precisamos de reduzir a burocracia e ajudar a FDA a fazer as coisas rapidamente, caso contrário as crianças morrerão”, diz Bell. “Mas, na realidade, tem potencial para corromper todo o sistema.”

Bell acrescenta: “Falando de modo geral, relacionamentos próximos entre reguladores e desenvolvedores levantam riscos inevitáveis ​​de que atalhos e favores prejudiquem o rigor da análise do produto, colocando o público em risco”.

Porta giratória

A FDA tem sido duramente criticada pela sua “porta giratória”. Dez dos últimos 11 comissários da FDA deixou a agência e garantiu cargos em empresas farmacêuticas que antes regulamentavam.

Da mesma forma, a Fundação Gates contratou membros de alto escalão da FDA, que trazem consigo conhecimento profundo do processo regulatório.

Por exemplo, Murray Lumpkin teve uma carreira de 24 anos na FDA, atuando como consultor sênior do comissário da FDA e representante para questões globais. Agora, ele está vice-diretor de assuntos regulatórios na Fundação Gates e signatário do MOU. 

E Margaret Hamburg, que atuou como comissária da FDA entre 2009 e 2015, está agora no Conselho Consultivo Científico da Fundação Gates.

Bell não tem dúvidas de que estas nomeações foram estratégicas para “jogar o sistema”, dizendo: “Se eu trabalhasse na Fundação Gates, certamente contrataria alguém como Murray Lumpkin”.

A única maneira de resolver o problema da porta giratória, diz Bell, é ter uma “cláusula de não concorrência” nos seus contratos.

“Pode ser que os funcionários da FDA não possam trabalhar para as pessoas que regulamentam há pelo menos 10 anos. Há lugares que têm essas regras – as empresas privadas têm acordos segundo os quais não se pode trabalhar para um rival”, disse Bell.

A FDA rejeitou questões sobre o potencial de conflitos de interesses ou a falta de transparência nas suas comunicações com a Fundação Gates. Em um comunicado, o FDA disse:

A tomada de decisões regulatórias da FDA é baseada na ciência. Ex-funcionários da FDA não impactam as decisões regulatórias. A FDA colabora apenas com a Fundação Bill e Melinda Gates sob o MOU conforme descrito.

Gates tem bilhões em jogo

Gates vangloriou-se de ter recebido um retorno de 20 para 1 no seu investimento de 10 mil milhões de dólares no “financiamento e entrega” de medicamentos e vacinas.

“É o melhor investimento que já fiz”, ele escreveu no Wall Street Journal. “Décadas atrás, esses investimentos não eram apostas seguras, mas hoje quase sempre rendem muito.”

Em setembro de 2019, pouco antes da pandemia, os registros da SEC mostraram que a fundação comprou mais de 1 milhão de ações da BioNTech (parceira da Pfizer) por US$ 18.10/ação. Em novembro de 2021, a fundação se desfez da maior parte das ações por uma média de US$ 300/ação.

Jornalista investigativo Jordan Schachtel relatado a fundação embolsou aproximadamente 260 milhões de dólares em lucros – mais de 15 vezes o seu investimento original – a maior parte não tributada porque foi investida através da fundação.

Em seu recente livro, Como prevenir a próxima pandemia, Gates alerta que as futuras pandemias são a maior ameaça à humanidade e que a sobrevivência depende de estratégias globais de preparação para pandemias, posicionando-se firmemente no centro da definição da agenda.

Em Outubro de 2019, a Fundação Gates e o Fórum Económico Mundial acolheram Evento 201, que reuniu agências governamentais, empresas de redes sociais e organizações de segurança nacional para combater uma pandemia global “fictícia”.

A chave recomendações do evento foram que tal crise exigiria a implantação de novas vacinas, vigilância e controlo da informação e dos comportamentos humanos, orquestrando a cooperação e coordenação de indústrias-chave, governos nacionais e instituições internacionais.

Várias semanas mais tarde, quando surgiu a pandemia de covid-19, muitos aspectos deste “cenário hipotético” tornaram-se uma realidade assustadora.

A Fundação Gates, que detém ações em uma série de empresas farmacêuticas, incluindo Merck, Pfizer e Johnson & Johnson, está agora creditado com exercer influência significativa sobre a direção da resposta global à pandemia, dizendo que é meta é “vacinar o mundo inteiro” com uma vacina contra a covid-19.

Domínio global

A Fundação Gates investiu milhões no financiamento de ONGs, meios de comunicação e agências internacionais, conferindo a Gates uma influência política significativa.

Contribuições financeiras para a mídia garantiram a Gates uma cobertura noticiosa favorável, vangloriando-se do site da fundação comprometeu quase US$ 3.5 milhões para o Guardian em 2020-2023.

O regulador de medicamentos do Reino Unido – o MHRA – divulgados foram necessários aproximadamente US$ 3 milhões em financiamento da Fundação Gates em 2022, o que abrangeria vários anos financeiros.

O candidato presidencial Robert F. Kennedy Jr rotulou Gates de “o homem mais poderoso na saúde pública” porque conseguiu orientar a estratégia pandémica da OMS para se concentrar principalmente na vacinação.

Kennedy disse em um entrevista que a OMS “implora e rola” pelo financiamento de Gates, que agora constitui mais de 88 por cento do valor total das doações da OMS por fundações filantrópicas.

“Acho que [Gates] acredita que foi de alguma forma ordenado divinamente para trazer a salvação ao mundo através da tecnologia”, disse Kenney. “Ele acredita que o único caminho para uma boa saúde está dentro de uma seringa.”

O CEO da Fundação Gates, Mark Suzman, respondeu às preocupações de que a fundação tem “influência desproporcional na definição de agendas nacionais e globais, sem qualquer responsabilidade formal perante os eleitores ou organismos internacionais”.

“É verdade que entre nossos dólares, voz e poder de convocação, temos acesso e influência que muitos outros não têm”, admitiu Suzman em seu carta anual de 2023 . 

“Mas não se enganem – onde houver uma solução que possa melhorar os meios de subsistência e salvar vidas, iremos defendê-la persistentemente. Não deixaremos de usar a nossa influência, juntamente com os nossos compromissos monetários, para encontrar soluções”, escreveu ele.

Reeditado do autor Recipiente