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Meu testemunho sobre as contas HHS do Senado do estado do Texas

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No início da semana, Rebecca Hardy, da Texans for Vaccine Choice, me perguntou se eu poderia voar para Austin no último minuto para dar testemunho convidado sobre uma série de projetos de lei relacionados ao COVID para consideração pelo Comitê de Saúde e Serviços Humanos do Senado em Senado do Texas.

Eu já havia testemunhado para o mesmo comitê do Senado do Texas em junho de 2022, prevendo entre outras coisas que os “reforços” planejados causariam mais mal do que bem (destacando “imprinting imunológico”), e aparentemente causaram uma impressão positiva por sua franqueza, compreensão e integridade. Fui informado de que a situação era urgente.

Então, como eu poderia dizer não ao voluntariado de meu tempo e recursos para uma causa tão importante? Infelizmente, para o testemunho do governo, não há reembolso de passagem aérea ou hotel, apenas muita gratidão. Jill me reservou um voo de manhã cedo para quarta-feira e lá fui eu.

Cheguei à State house por volta das 11h, registrei-me e então um longo dia começou. 

Cada conta foi apresentada. Em seguida, o testemunho convidado foi feito, depois o testemunho público. O processo foi longo e mais de uma vez desejei 1) ter tomado mais café a bordo e 2) ter conseguido encontrar tempo para comer naquela manhã! Felizmente, Rebecca tinha estocado lanches e gentilmente manteve meu açúcar no sangue alto durante todo o dia.

O depoimento foi encerrado por volta das 8h.


Cada projeto de lei sobre o qual testemunhei está listado abaixo e há um link para o texto real. Isso é seguido por uma breve descrição resumida e, em seguida, minhas notas iniciais das questões de cada projeto de lei conforme foram escritas atualmente (pontos fortes e fracos). Minhas anotações sobre cada projeto de lei estão em itálico.

Este depoimento foi sobre esclarecer e tornar esta legislação mais precisa e correta, antes que os projetos de lei sejam votados (esperamos que na próxima semana). 

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(Minhas notas abaixo mostram o nível de detalhe e rigor que deve entrar em cada projeto de lei. Isso é realmente sobre como a “linguiça é feita”.)


SB 177 (Sen. Middleton): Relativo ao consentimento informado antes do fornecimento de certos tratamentos médicos envolvendo a vacinação contra a COVID-19.

Escopo: O importante papel desempenhado pelo consentimento informado na relação paciente-profissional.


SB 299 (Sen. Hall): Relativo a serviços de saúde prestados em um hospital por um médico que não seja membro da equipe médica do hospital e a responsabilidade do hospital pelos serviços de saúde prestados por tal médico.

Escopo: Direito do paciente de escolher o médico de sua preferência.

<RWM- “o hospital deve permitir que um médico licenciado no Texas…”>


SB 301 (Sen. Hall): Relativo à prescrição, dispensação, administração ou fornecimento de ivermectina ou sulfato de hidroxicloroquina.

Escopo: Profissionais de saúde e farmacêuticos têm o direito e o dever de direcionar cuidados individualizados para pacientes com COVID-19 sem risco de reclamação ou intervenção do estado.

Proíbe ação disciplinar contra profissionais de saúde e farmacêuticos por prescrever ou dispensar esses agentes .


SB 403 (Sen. Springer): Relativo a um estudo sobre os efeitos colaterais, reações adversas, incluindo morte, e a eficácia das vacinas contra o vírus SARS-CoV-2 (COVID-19) ou suas variantes.

Escopo: Os estudos têm seu lugar, mas são tão bons quanto suas metodologias e não promovem a política de liberdade médica. A intenção do projeto de lei é boa, mas não pode ficar sozinha; ele precisará ser aprovado junto com fortes projetos de lei para cumprir seu objetivo de fornecer transparência e fortalecer o consentimento informado.

Refere-se a um estudo sobre os efeitos colaterais, reações adversas, incluindo morte, e a eficácia das vacinas contra o vírus SARS-CoV-2 (COVID-19) ou suas variantes.

Este projeto de lei propõe que o comissário executivo da comissão HHS do estado do TX realize uma avaliação de eficácia e segurança (incluindo reações adversas esperadas e inesperadas de curto e longo prazo) das vacinas COVID-19 atualmente disponíveis, bem como quaisquer declarações falsas por fabricantes e qualquer agência governamental.

De acordo com esse projeto de lei, o comissário executivo também estudará e opinará sobre possíveis ocultações de informações sobre a eficácia ou “perigos” desses produtos.

O SB403 exige um relatório e recomendações para reduzir a prevalência de “efeitos colaterais” da vacina. 

O SB403 prevê o recebimento de “presentes” para apoiar as atividades de relatórios necessárias. 


SB 426 (Sen. Paxton): Relacionado ao acesso do paciente a medicamentos prescritos para uso off-label no tratamento com COVID-19.

Escopo: Profissionais de saúde e farmacêuticos têm o direito e o dever de direcionar cuidados individualizados para pacientes com COVID-19 sem risco de reclamação ou intervenção do estado.

Em relação ao uso off-label de medicamentos para tratamento da COVID-19, “Ato de direito de tratar”

Sec.A490.005.AA AÇÃO PROIBIDA CONTRA LICENÇA MÉDICA.


SB 1024 (Presidente Kolkhorst): um projeto de lei geral relacionado a cuidados preventivos de saúde e saúde pública; estabelece um VAERS estatal; autorizando uma sanção civil.

Escopo: A prática antiética de negar atendimento com base no estado de vacinação, ineficiências na data VAERS federal, benefício de ter banco de dados VAERS estadual.

Um ato relativo aos cuidados preventivos de saúde e saúde pública; autorizando uma sanção civil.

Seção 38.001, Código de Educação, referente às imunizações exigidas para admissão em escolas públicas.

Exclui a lista atual de imunizações exigidas, indica que (anualmente) o Departamento de Serviços de Saúde do Estado deve preparar uma lista das imunizações exigidas [de acordo com esta seção] para admissão em escolas públicas.

Proíbe exigência de escola pública para vacinação contra a COVID-19.

Proíbe a exigência de escolas particulares (incluindo instituições de ensino superior) no estado do TX de vacinação contra COVID-19 como condição para admissão ou inscrição contínua.

Subsídio para exigência de vacinação contra hepatite B, sarampo, raiva, varicela. 

Cláusula específica para vacinação contra Hepatite B quando o currículo envolve exposição potencial a sangue ou fluidos corporais de humanos ou animais.

Seção 5; As seções 81.023(a) e (c) incluem cláusula opcional de relatório da legislatura para imunizações.

SEÇÃO A7. Subcapítulo A, Capítulo 161, Saúde e Segurança

Código, é alterado pela adição de Seções 161.0086 e 161.0087 para ler como

segue:

Sec.A161.0086.AA SISTEMA DE RELATÓRIO DE EVENTOS ADVERSOS PARA VACINAS

E DOSES DE REFORÇO.

Estabelece um sistema de notificação de eventos adversos do estado do Texas para vacinas exigidas educacionalmente.

Inclui conformidade de notificação obrigatória (“deverá”) para qualquer evento adverso, determinado ou não como relacionado à vacina.

SUBCAPÍTULO X. PROIBIÇÃO DE CUIDADOS PREVENTIVOS OBRIGATÓRIOS

Sec.A161.701.AAPROIBIÇÃO DE EXIGÊNCIA DE MÁSCARA FACIAL.

CAPÍTULO 174. DIREITOS DO PACIENTE

Proíbe a discriminação hospitalar com base no status da vacina.

Proíbe a discriminação no emprego com base no status de “vacinação” da COVID-19.


SB 1583 (Sen. Hall): Relativo à proibição de instituições de ensino superior ou entidades que recebem fundos públicos de realizar pesquisas de ganho de função sobre patógenos potencialmente pandêmicos neste estado; criando uma penalidade civil.

RE: Sec.A158.002.AA DEFINIÇÃO DE PATOGÊNIO POTENCIALMENTE PANDÊMICO.


SB 265 (senador Perry):

Relativo a relatórios obrigatórios de certas lesões e eventos adversos relacionados a vacinas ou medicamentos.

Proposta de emenda ao Subcapítulo A, Capítulo 161, Código de Saúde e Segurança

Relativo à notificação obrigatória de eventos adversos relacionados à vacina

Aplicável apenas a produtos experimentais, investigacionais ou autorizados pela FDA EUA

Requer relatório de

1) cada lesão potencial relacionada à vacina de um paciente tratado pelo médico

2) um evento adverso após a vacinação do paciente

<RWM- A conformidade exigirá a implementação de procedimentos de acompanhamento rigorosos. Existem duas categorias gerais de eventos adversos aplicáveis ​​reconhecidos durante a investigação clínica; solicitado e não solicitado. A captura e o registro de eventos adversos “solicitados” geralmente requerem o uso metódico de um questionário juntamente com um contato direto com um prestador de cuidados médicos ou call center. A captura de eventos adversos “não solicitados” geralmente envolve uma combinação de um diário (eletrônico ou em papel) com envio e revisão agendados por um prestador de cuidados médicos. Os detalhes das práticas padrão a esse respeito são bem conhecidos pelos especialistas em pesquisa clínica e pelas organizações especializadas.

O desempenho dessa identificação de acompanhamento e relato de eventos adversos, bem como a categorização (leve, moderado, grave; não relacionado, possivelmente, provavelmente relacionado ao tratamento experimental; esperado ou inesperado), é normalmente uma prática padrão exigida durante a pesquisa clínica. Como “produtos experimentais, investigacionais ou autorizados pela FDA EUA” são todos exemplos de produtos médicos que são funcionalmente experimentais (portanto, não autorizados para o mercado), esta alteração proposta é consistente com as diretrizes de boas práticas clínicas para administração de produtos experimentais (experimentais).

Em geral, este projeto de lei colocará uma carga significativa sobre os médicos para realizar o acompanhamento pós-vacinação de todos os pacientes. 

Uma opção para reduzir essa carga sobre os médicos praticantes seria desenvolver padrões e processos aprovados para o desempenho de terceiros (portanto, organizações de pesquisa clínica contratadas) da necessária vigilância pós-vacinação. Isso normalmente exigiria capital financeiro, que normalmente é fornecido pelo “patrocinador” do produto sob investigação. No caso de produtos EUA autorizados pelo HHS, o patrocinador é funcionalmente o USG HHS e, portanto, neste caso, as despesas de relatório devem ser compensadas/fornecidas pelo USG HHS.>

SECTIONA2.AASubcapítulo E, Capítulo 431, Código de Saúde e Segurança, proposto para ser alterado adicionando a Seção 431.1145

Aplicável a medicamentos experimentais, investigacionais ou aprovados pela EUA.

Exige a notificação de cada possível lesão ou evento adverso relacionado ao medicamento ao sistema de notificação da Medwatch.


Se você conseguiu pagar todas essas contas sem dormir, você é uma pessoa melhor do que eu! 

Claro, estes foram apenas meus Notas do Penhasco. O testemunho foi muito mais longo. Esta audiência do Senado foi transmitida ao vivo e estamos editando uma versão para ser lançada em breve (espero que não seja tão seca quanto o texto acima). Meu trabalho na semana passada não era focar na resposta à pandemia, mas sim em como tornar essa legislação mais eficaz e precisa. 

Estou particularmente animado com a probabilidade de passagem de SB 1583. Este é o projeto de lei que proibiria instituições de ensino superior ou entidades que recebam recursos públicos de realizar pesquisas de ganho de função sobre patógenos potencialmente pandêmicos neste estado; criando uma penalidade civil. 


Hoje, estou em outro avião para Atlanta, Geórgia. A Vaccine Research Safety Foundation está organizando uma conferência sobre COVID-19 Litigation. Farei o discurso de abertura amanhã sobre a guerra de 5ª geração, operações psicológicas e o governo dos EUA, além de moderar um painel sobre censura. Hoje, ouço ótimas palestras

.

Estou particularmente ansioso pelo discurso de abertura desta noite do médico da Flórida, Dr. John Littell, que também é um amigo muito próximo. O Dr. Littell salvou milhares de vidas durante a época do COVID-19 usando protocolos de tratamento precoce com vários medicamentos. 

Esta semana, o Dr. Littell teve sua certificação do conselho de medicina familiar retirada, por espalhar a “desinformação” do COVID-19 pelo Conselho Americano de Medicina Familiar. Eu não estou brincando com você. Felizmente, o Dr. Littell conhece alguns grandes advogados e vai passar o dia com eles hoje! Isso não acabou pessoal.

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