O monopólio da vacina Pfizer/BioNTech: a história de fundo

A noção de que os mandatos de vacinas e medidas relacionadas para obrigar a vacinação são o produto da influência da “Big Pharma” nos governos é um lugar-comum entre os críticos de tais medidas. Além disso, com a vacina da Pfizer passando de um sucesso regulatório para outro e dominando cada vez mais o mercado de vacinas Covid-19 nos Estados Unidos e na Europa continental (para não mencionar Israel, cuja campanha de vacinação consistiu quase exclusivamente na Pfizer), fica claro que o que realmente se entende hoje por “Big Pharma” deve ser Pfizer e Pfizer apenas. 

Após a cobertura negativa da mídia de efeitos adversos (em particular, trombose) e, em alguns casos, intervenção regulatória por parte de agências nacionais de supervisão, ambas as outras alternativas reais de “Big Pharma”, AstraZeneca na UE e Johnson & Johnson na UE e os EUA, foram relegados ao status de jogadores de bits fora do Reino Unido. 

Parece que, pelo menos no Ocidente, estamos caminhando para um monopólio virtual da vacina Covid-19 para a Pfizer. Até mesmo a vacina Covid da Moderna – uma empresa que notoriamente nunca havia colocado um medicamento no mercado anteriormente e, portanto, dificilmente poderia ser descrita como “Big Pharma” – está cada vez mais sob escrutínio por causar miocardite em homens jovens e seu uso está sendo restrito a pessoas com mais de 30 anos em toda uma série de países europeus. 

A Pfizer, por outro lado, permaneceu intocada. Isso, embora a miocardite seja um efeito adverso amplamente relatado e oficialmente reconhecido de ambas as vacinas de mRNA, a Moderna e Pfizer, Apesar de análise estatística recente do CDC, de qualquer forma, não encontraram “diferença significativa” na miocardite relatada entre as duas vacinas para homens de 18 a 25 anos, e embora haja evidências de que a Moderna fornece proteção mais duradoura (a eficácia da vacina é duas vezes maior que a da Pfizer seis meses, de acordo com este estudo recente [pág. 11]). 

Que maior prova do poder desmedido da “Big Pharma” – ou seja, Pfizer – poderia haver? Mas se a Pfizer não governava o mundo há dois anos, como ela chegou a governar o mundo hoje? 

Além disso, como muitos americanos só terão descoberto quando a aprovação total da vacina “Pfizer” pela FDA não foi dada à Pfizer, afinal, mas para BioNTech Manufacturing GmbH de Mainz, Alemanha, o verdadeiro desenvolvedor da chamada vacina “Pfizer” é precisamente o parceiro alemão da Pfizer, BioNTech. 

Isso já é evidente pelo codinome da vacina: BNT162b2. Escusado será dizer que “BNT” não significa Pfizer. O acordo de parceria entre as duas empresas também deixa bem claro que o BNT162b2 é a vacina da BioNTech. Assim, além de suas próprias receitas diretas das vendas da vacina, a BioNTech recebe “pagamentos de royalties de até dois dígitos” da Pfizer sobre as vendas da vacina nos territórios atribuídos pela Pfizer. 

Isso se soma a “US$ 120 milhões em pagamentos iniciais, de ações e pesquisas de curto prazo e até US$ 305 milhões adicionais em pagamentos potenciais de desenvolvimento, regulatórios e comerciais”. (Veja o comunicado de imprensa da BioNTech SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA.) A BioNTech, aliás, tem um acordo semelhante com a Fosun Pharma para comercializar sua vacina na China.

Agora, longe de ser “Big Pharma”, antes do surto da pandemia de Covid-19, a BioNTech ainda era, na verdade, uma pequena e em dificuldades, que, como a Moderna, ainda não havia lançado um produto no mercado. Apresentação do relatório anual de 2019 da BioNTech para a SEC descreve a empresa da seguinte forma: “Somos uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico sem produtos farmacêuticos aprovados para venda comercial”. 

O arquivamento continua com franqueza: “Incorremos em perdas significativas desde o nosso início e prevemos que continuaremos a incorrer em perdas significativas no futuro próximo…”. Desta forma, no 2^nd trimestre de 2020, a BioNTech teve apenas 41.8 milhões de euros em receitas (não-produto) e perdas de mais de duas vezes esse valor (88.3 milhões de euros). Graças à sua vacina Covid-19, no entanto, um ano depois, no 2^nd trimestre de 2021, sua receita disparou para 5.31 bilhão euros – um aumento de mais de 100 vezes! – dos quais mais de três quartos (4 bilhões de euros) são lucros. 

Como o economista Carsten Brzeski, do banco holandês ING coloque na Reuters, a BioNTech passou “de 0 a 100 em apenas um ano”. A BioNTech anunciou recentemente Resultados do terceiro trimestre mostrar receitas estimadas de mais de 6 bilhões de euros e lucros brutos de quase 4.7 bilhões de euros.

A história de como a BioNTech passou de zero a herói é uma história pura de intervencionismo e subsídios governamentais. De fato, o governo alemão apoiou a própria fundação da BioNTech. Foi, portanto, de fato, o governo alemão que identificou a biotecnologia como um setor importante e com potencial de crescimento e, em 2005, lançou um programa de financiamento cujo objetivo explícito era promover start-ups de biotecnologia com base em pesquisa acadêmica: o Ofensiva de startups de biotecnologia – grosso modo, a “Biotechnology Start-Up Offensive” – ou “Go-Bio” para abreviar. 

A ideia, como explica SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA (link em alemão), é fornecer até duas rodadas de apoio: uma primeira bolsa para uma equipe de pesquisa com um projeto comercialmente promissor e depois, supondo que a equipe de pesquisa consiga fundar uma empresa com base em sua pesquisa, uma segunda bolsa para o comece. 

A BioNTech foi uma das empresas criadas sob a égide do programa Go-Bio. Em 2007, a Go-Bio forneceu pela primeira vez uma doação de 1.2 milhão de euros “Fase I” de 1.2 milhão de euros para apoiar a pesquisa do fundador da BioNTech, Ugur Sahin, na Universidade de Mainz, sobre o desenvolvimento de tratamentos de câncer baseados em mRNA, e depois seguiu com uma quase 3 milhões de euros “Go-Bio Phase II” para a recém-fundada BioNTech RNA Pharmaceuticals GmbH em 2010. (Para mais detalhes, em alemão, ver SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA.) 

Nos próximos anos, a BioNTech continuaria a contar com o apoio público: tanto do governo do estado da Renânia-Palatinado, da qual Mainz é a capital, e como membro líder de um chamado “cluster” de empresas e estabelecimentos de pesquisa na região de Mainz que de 2012 a 2017 recebeu 40 milhões de euros em apoio (link em alemão) do Ministério Federal Alemão de Educação e Pesquisa. O cluster é denominado Cluster for Individualized Immune Intervention ou “Ci3”. As cadeiras da Ci3 são a esposa de Sahin e diretor médico da BioNTech, Özlem Türeci, e o cofundador da BioNTech, Christoph Huber.

Mas o fluxo de maná público para a BioNTech aumentou massivamente no ano passado, quando o surto da pandemia de Covid deu à empresa a oportunidade de mudar de seus esforços até então malsucedidos para desenvolver tratamentos de câncer baseados em mRNA para desenvolver uma vacina baseada em mRNA contra Covid-19. XNUMX. 

para esta linha do tempo publicado pela emissora pública alemã SWR, a BioNTech já havia entrado em contato com a agência reguladora pública de vacinas da Alemanha, o Instituto Paul Ehrlich, sobre seus planos de desenvolver uma vacina Covid-19 em Fevereiro de 2020 – em um momento em que relatos dispersos sobre infecções locais por Covid-19 estavam surgindo pela primeira vez na Europa e antes mesmo de a OMS declarar que havia uma pandemia! 

Em abril, os ensaios clínicos já estavam em andamento! (Consulte o Registro de Ensaios Clínicos da UE SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA.) Em 15 de setembro, o governo alemão anunciou que estava fornecendo BioNTech 375 milhões de euros em subsídios (link em alemão) para apoiar sua vacina Covid-19. O Banco Europeu de Investimento já havia lançado 100 milhões de euros em financiamento de dívida. O financiamento alemão não tem de ser reembolsado.

Mas com uma alíquota média geral de imposto corporativo de cerca de 30% na Alemanha e uma alíquota federal efetiva de quase 16%, o governo alemão espera obter um retorno saudável de seu investimento. De acordo com as projeções atuais da empresa, espera-se que a BioNTech tenha 16-17 bilhões de euros em receitas de vacinas Covid-19 para 2021. 

Já após o anúncio dos resultados do 2º trimestre da BioNTech, o economista alemão Sebastian Dullien calculado que as receitas da BioNTech sozinhas representarão cerca de 0.5% do PIB alemão e, portanto, representarão um crescimento de 0.5% no PIB alemão – ou seja, já que a BioNTech não contribuiu essencialmente com nada para o PIB alemão anteriormente! A BioNTech sozinha seria, portanto, responsável por cerca de 1/8 do crescimento esperado do PIB da Alemanha para 2021. 

Esses cálculos foram baseados, no entanto, em uma previsão de receita um pouco menor e um crescimento esperado do PIB significativamente maior. Com base na previsão atual de crescimento alemão de 2.4%, a BioNTech sozinha responderia por mais de 1/5 do crescimento alemão. De acordo com sua financeiros mais recentemente lançados, além disso, a fatura fiscal da empresa em 2021 até o momento chega a mais de 3 bilhões de euros.

Apesar de toda a conversa sobre o poder da Big Pharma, a vacina Covid-19 que atualmente está se tornando o padrão em todo o mundo ocidental tem um patrocinador estatal muito mais poderoso e o patrocinador estadual é a Alemanha. Isso levanta questões particularmente óbvias e espinhosas para a União Europeia, onde os contratos de vacinas para todos os 27 estados membros foram negociados por uma Comissão Europeia liderada pela ex-ministra da Defesa alemã Ursula von der Leyen. 

(A Comissão foi assistida por uma “Equipe de Negociação Conjunta” representando sete estados membros, incluindo a Alemanha [ver em “Negociações de vacinas” SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA]; o que quer dizer que a Alemanha estava, de fato, participando de negociações com seu próprio protegido. Talvez não surpreendentemente, o maior volume de doses foi encomendado de ninguém menos que BioNTech/Pfizer [veja em “Quais foram os resultados…” SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA.) 

Mas com a Alemanha capaz de ampliar seu poder e projetá-lo em escala global precisamente através da União Europeia, o patrocínio alemão da vacina BioNTech/“Pfizer” também levanta problemas para o mundo como um todo.

[Correção: O artigo acima cita erroneamente um comunicado de imprensa da BioNTech de 2018 sobre um acordo de colaboração pré-Covid BioNTech-Pfizer ao discutir pagamentos de royalties (e outros) da Pfizer à BioNTech. Nos termos da vacina BioNTech-Pfizer Covid-19 acordo de colaboração, a BioNTech não recebe “pagamentos de royalties de até dois dígitos” da Pfizer sobre as vendas de vacinas, mas sim 50% dos lucros da Pfizer sobre essas vendas. Para mais detalhes, veja meu artigo mais recente “Divisão 50-50: BioNTech e a ilusão da Pfizer.” Além disso, o artigo calculou a contribuição potencial da BioNTech para o crescimento alemão em 2021 com base em uma estimativa de Sebastien Dullien e revisou as projeções de receita e crescimento. No final, as receitas de € 19 bilhões da BioNTech em 2021 representariam quase 10% do crescimento alemão.]