Cientistas alemães descobriram evidências surpreendentes de que uma parte substancial dos lotes da vacina Pfizer-BioNTech Covid-19 implantada na União Europeia pode, de fato, consistir em placebos - e, portanto, nem foi submetida a testes de controle de qualidade pela agência alemã que era, em princípio, responsável pela aprovação de sua liberação.
Os cientistas, Dr. Gerald Dyker, Professor de Química Orgânica na Ruhr University Bochum, e Dr. Jörg Matysik, Professor de Química Analítica na Universidade de Leipzig, fazem parte de um grupo de cinco cientistas de língua alemã que têm levantado publicamente questões sobre a qualidade e segurança da vacina BioNTech (como é conhecida na Alemanha) durante o último ano e meio.
Eles apareceram recentemente no programa on-line Punkt.Preradovic da jornalista alemã Milena Preradovic para discutir a variabilidade do lote. Seu ponto de partida foi o recente estudo dinamarquês mostrando uma enorme variação nos eventos adversos associados a diferentes lotes da vacina Pfizer-BioNTech ou BNT162b2 por seu codinome científico. A figura abaixo de o estudo dinamarquês ilustra esta variação.
Ele mostra que os lotes usados na Dinamarca, representados pelos pontos no gráfico, dividem-se essencialmente em três grupos.
Os “lotes verdes” agrupados em torno da linha verde têm um nível moderado ou moderadamente alto de eventos adversos associados a eles. Na discussão com Preradovic, Gerald Dyker toma o exemplo do ponto verde mais à direita.
Segundo ele, representa o lote mais utilizado na Dinamarca, com pouco mais de 800,000 mil doses administradas. Essas 800,000 doses estão associadas a cerca de 2,000 eventos adversos suspeitos, o que dá uma taxa de notificação de um evento adverso suspeito por aproximadamente 400 doses. Como diz Dyker, “isso não é pouco se compararmos com o que sabemos das vacinas contra influenza”. De acordo com os cálculos de Dyker, os lotes verdes representam mais de 60% da amostra dinamarquesa.
Existem então os “lotes azuis” agrupados em torno da linha azul, que obviamente estão associados a um nível extraordinariamente alto de eventos adversos. Como observa Dyker, não mais do que 80,000 doses de qualquer um dos lotes azuis foram administradas na Dinamarca – sugerindo que esses lotes especialmente ruins podem ter sido discretamente retirados do mercado pelas autoridades de saúde pública.
No entanto, esses lotes tinham até 8,000 eventos adversos suspeitos associados a eles. Oito mil em 80,000 doses dariam uma taxa de notificação de um evento adverso suspeito para cada dez doses – e Dyker observa que alguns dos lotes azuis estão realmente associados a uma taxa de notificação de até um evento adverso suspeito para cada seis doses!
No cálculo de Dyker, os lotes azuis representam menos de 5% do número total de doses incluídas no estudo dinamarquês. No entanto, estão associados a quase 50% das 579 mortes registradas na amostra.
Por fim, temos os “lotes amarelos” agrupados em torno da linha amarela, que, como pode ser visto acima, mal sai do eixo x. Nos cálculos de Dyker, os lotes amarelos representam cerca de 30% do total. Dyker observa que eles incluem lotes compreendendo cerca de 200,000 doses administradas que estão associadas literalmente a zero suspeitas de eventos adversos.
Como diz Dyker, observadores “maliciosos” podem notar que “é assim que os placebos seriam”.
E observadores mal-intencionados podem estar certos. Pois Dyker e Matysik compararam os números dos lotes contidos no estudo dinamarquês com informações publicamente disponíveis sobre os lotes aprovados para liberação, e eles fizeram a descoberta surpreendente de que quase nenhum dos lotes inofensivos, ao contrário dos lotes muito ruins e não tão ruins , parecem ter sido submetidos a qualquer teste de controle de qualidade.
Sem o conhecimento da maioria dos observadores, é precisamente a agência reguladora alemã, o Instituto Paul Ehrlich (PEI), que é, em princípio, responsável pelo controle de qualidade de todo o fornecimento de vacinas Pfizer-BioNTech na UE. (O instituto recebeu o nome do imunologista alemão e vencedor do Prêmio Nobel Paul Ehrlich, não, é claro, do professor de biologia de Stanford com o mesmo nome.)
Isso reflete o fato de que o verdadeiro fabricante legal da vacina, bem como o titular da autorização de comercialização na UE, é a empresa alemã BioNTech, não sua parceira americana mais conhecida, a Pfizer. (Ver aqui para documentação relacionada.)
Dyker e Matysik descobriram que o PEI havia testado e aprovado para lançamento todos os os lotes “azuis” muito ruins, a esmagadora maioria dos lotes “verdes” não tão ruins, mas quase nenhum dos inofensivos lotes “amarelos” – como se o PEI soubesse de antemão que esses lotes não eram problemáticos.
Isso é mostrado no slide abaixo da apresentação de Dyker durante a entrevista de Punkt.Preradovic. O título diz: “Quais lotes do estudo dinamarquês o Instituto Paul Ehrlich testou e aprovou para liberação?”
Na coluna PEI de cada uma das tabelas, “ja” significa, obviamente, que o lote foi testado, “nein” significa que não foi. Observe que apenas o primeiro lote da tabela “amarela” foi testado.
A legenda sob essa tabela diz: “O PEI geralmente não considerou o teste dos 'lotes amarelos' inofensivos como necessário.”
Como disse Dyker, com notável moderação, “isso apoiaria a suspeita inicial de que talvez sejam de fato algo como placebos”.
Ou, em suma, parafraseando as descobertas dos cientistas alemães sobre a variabilidade dos lotes da Pfizer-BioNTech, parece que o bom era ruim, o ruim era muito ruim e o muito bom era solução salina.
(A entrevista completa de Punkt.Preradovic com Gerald Dyker e Jörg Matysik está disponível aqui em alemão com legendas em inglês. As traduções acima são do autor.)
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