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UE vai all-in em vacinas de mRNA, reserva capacidade para a próxima pandemia

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Além de planejar um novo lançamento da campanha de vacinação Covid-19 no outono, a União Europeia já está reservando capacidade de produção de novas vacinas “sempre quente” para o Próximo emergência de saúde pública: isto como parte de uma chamada iniciativa FAB da UE sob a égide da recém-criada Autoridade de Preparação e Resposta a Emergências de Saúde da UE (HERA). 

O concurso público foi anunciado pela Comissão Europeia no mesmo dia 27 de abrilth documentos em que anunciou a sua intenção de alvejar os ainda não vacinados e crianças para vacinação Covid-19 no outono.

A Comissão comunicados à CMVM explica que o objetivo da licitação é:

…para reservar capacidades para a fabricação de vacinas baseadas em mRNA, proteínas e vetores. Isso reservará a capacidade de fabricação recém-criada para uso em futuras emergências de saúde. O concurso destina-se a produtores de vacinas com instalações na UE/EEE, que podem enviar o seu pedido de participação até 3 de junho de 2022 às 16.00hXNUMX CEST.

A licitação está disponível plítica de privacidade , e uma ficha técnica plítica de privacidade . UMA aviso de informação prévia sobre o “Estabelecimento de uma Rede de Capacidades de Produção Sempre Quentes para Fabricação de Vacinas e Terapêutica (EU FAB)” já foi publicado em setembro passado.

O anúncio do concurso e os documentos relacionados mencionam três tipos diferentes de novas vacinas: mRNA, proteína e baseada em vetor. Mas, à luz da resposta da UE ao Covid-19, é claro que a ênfase real provavelmente será colocada no mRNA. 

Embora as vacinas vetoriais virais Astra-Zeneca e Johnson e Johnson fizessem parte do lançamento inicial da vacina Covid-19 da UE no inverno de 2020/2021, seu uso foi de fato descontinuado há quase um ano. 

Por outro lado, o pedido inicial da Comissão Europeia de 600 milhões de doses da vacina BioNTech-Pfizer mRNA (conforme documentado plítica de privacidade ) desde então cresceu para um total de 2.4 bilhões de doses (como pode ser visto plítica de privacidade ). A vacina de mRNA Moderna também continua a ser usada na UE, mas muito menos do que a BioNTech-Pfizer.

O gráfico “Our World in Data” abaixo ilustra essa predominância das vacinas de mRNA, e especialmente a vacina BioNTech-Pfizer, na UE.

Em dezembro passado, a Agência Europeia de Medicamentos também autorizou o uso da vacina à base de proteína Novavax. Mas, como o gráfico acima também deixa claro, a Novavax quase não afetou o mercado da UE. (Muitas das vacinas listadas acima nem são autorizadas pela UE, mas apenas em estados membros individuais.) 

Isso não é surpreendente, uma vez que a EMA só autorizou seu uso para imunização primária, não como reforço, e, de acordo com estatísticas oficiais, quase 85% dos adultos na UE já foram vacinados.

A referência do anúncio FAB da UE à reserva “criado recentemente capacidade de fabricação” é talvez uma alusão à BioNTech Compra de 2020 da Behringwerke unidade de produção em Marburg. Ao contrário de seu parceiro comercial Pfizer, que comercializa sua vacina na maior parte do mundo ocidental, a BioNTech não tinha de fato nenhuma capacidade de fabricação antes da aquisição da Behringwerke, já que antes da autorização de sua vacina Covid-19 nunca havia colocado um produto no mercado.

A licitação da EU FAB vem logo após – e é claramente modelada – uma licitação alemã exatamente do mesmo tipo, que resultou na conclusão do governo alemão em “contratos de preparação para pandemias” com cinco fornecedores em abril. Todos os cinco são alemães e todos os cinco estão envolvidos no desenvolvimento de novas vacinas.

São eles: BioNTech – aqui sem seu parceiro americano Pfizer – Curevac em parceria com GlaxoSmithKline, uma parceria alemã/alemã da Wacker e CordenPharma, Celonic e IDT Dessau. Curevac, outro aspirante a fabricante de vacinas de mRNA, também participou da “corrida” para criar uma vacina Covid-19. Mas, além de BioNTech e Curevac, a maioria dos leitores provavelmente não ouviu falar dos outros.

A maioria dos leitores alemães também não deve ter ouvido falar deles. Enquanto o ÄrzteZeitung, um jornal alemão especializado para médicos, notas: “dos fornecedores, apenas a BioNTech (Comirnaty®) … tem um produto no mercado até o momento.” E a vacina da BioNTech, podemos acrescentar, ainda só está no mercado na Europa sob uma autorização “condicional”, ou seja, de emergência.

De acordo com os contratos, o governo alemão pagará aos fornecedores para reservar capacidade para produzir até (ou, no caso da BioNTech, pelo menos) 80 milhões de doses de vacinas até então não especificadas por ano. O objetivo, por um comunicado de imprensa de março do Ministério da Saúde alemão, é garantir o acesso do governo alemão à sua capacidade “no caso de persistência da pandemia de Covid-19 ou de uma nova pandemia”.

Além disso, o comunicado de imprensa do ministério observa que os contratos ajudarão a garantir “o fornecimento alemão de vacinas de sua própria produção”. Este é um objetivo um tanto estranho à luz do fato de que os estados membros da UE em geral foram obrigados a receber seu suprimento de vacinas Covid-19 por meio de contratos negociados centralmente pela Comissão Europeia, que, como observado acima, adquiriu a maior parte do fornecimento de vacinas precisamente da parceria BioNTech-Pfizer. 

O objetivo da autarquia alemã de vacinas também está estranhamente em desacordo com o objetivo declarado da UE de criar um “União Europeia da Saúde”, da qual a Autoridade de Preparação e Resposta a Emergências em Saúde deve ser um “pilar principal”. O ministério alemão descreve os contratos alemães como “expansíveis internacionalmente”, sugerindo que algumas dessas empresas alemãs também figurarão entre os destinatários dos contratos no nível da UE.



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