Devo vacinar meu filho contra o Covid?

Ontem, Florida seguido Noruega por não recomendar a vacina Covid para crianças. O CDC recomenda Eles. 

O que os dados dizem? Como cientistas de saúde pública, devemos ser honestos tanto com o que sabemos quanto com o que não sabemos. 

A autorização de uso emergencial da vacina mRNA da Pfizer-BioNTech para crianças foi baseada em dois ensaios clínicos randomizados para idades 5-11 e 12-15, respectivamente, com um total de 4,528 sujeitos. Em ambos os ensaios, houve uma redução nas infecções leves por Covid durante os dois meses após a segunda dose, com a eficácia da vacina na faixa de 68% e 98% para as crianças mais novas e algo entre 75% e 100% para as crianças de 12 a 15 anos. anos de idade (intervalos de confiança de 95%). 

O que esses números significam é que, se o valor real for, por exemplo, 90%, e se 100 crianças tiverem sido infectadas sem vacinação, então 90 delas evitarão a infecção se vacinadas, enquanto 10 crianças ainda serão infectadas apesar de vacinadas.

Uma vacina que previne apenas doenças leves é de pouca utilidade, então e as doenças graves, hospitalizações e mortes? Não houve nenhum desses eventos entre aqueles que receberam a vacina. Também não houve nenhum desses eventos entre aqueles que receberam placebo. 

Portanto, a partir dos ensaios randomizados, não sabemos se as vacinas Covid previnem hospitalizações e mortes entre crianças. Tampouco nos dizem se a proteção contra infecções leves dura mais de dois meses ou se a vacina reduz a transmissão. 

Com informações limitadas dos ensaios randomizados, devemos recorrer a estudos observacionais e agora temos um. No estado de Nova York, 23% das crianças de 5 a 11 anos e 62% das crianças de 12 a 17 anos foram totalmente vacinadas até o final de janeiro de 2022. Essas 1.2 milhão de crianças vacinadas foram estudadas de 29 de novembro a 30 de janeiro, comparando-as com as crianças não vacinadas no Estado. Aqui está o que aprendemos com esse estudo, com todas as estimativas de risco baseadas em intervalos de confiança de 95%.

1. O estudo de Nova York confirma os resultados dos ensaios randomizados. A vacina reduz o risco de infecção a curto prazo. Durante as primeiras duas semanas após a segunda dose, a eficácia da vacina contra a infecção está na faixa de 62%-68% para crianças de 5 a 11 anos e de 71% a 81% para crianças de 12 a 17 anos. 
2. A proteção contra a infecção diminui rapidamente. Na quinta semana após a vacinação, a eficácia da vacina contra a infecção está na faixa de 8%-16% para crianças de 5 a 11 anos e na faixa de 48%-63% para as mais velhas. Na sétima semana após a vacinação, a eficácia da vacina caiu ainda mais, para a faixa de 18%-65% para os 12-17 anos de idade. Isso é consistente com o rápido declínio na proteção que vimos entre os adultos, embora o declínio pareça mais rápido para as crianças. 
   
3. Para as crianças de 5 a 11 anos, a eficácia da vacina é negativa durante a sétima semana após a segunda dose, com os não vacinados tendo um risco menor de infecção na faixa de 29% a 56%. Como isso pode ser? Uma explicação provável é que as crianças não vacinadas foram infectadas mais cedo do que as vacinadas e, uma vez que a proteção tenha se esgotado, as crianças vacinadas correm maior risco do que as não vacinadas que agora adquiriram imunidade natural. Ou seja, a vacina simplesmente adiou as infecções por algumas semanas ou meses. 
   
4. E as mortes por Covid? Isso é o que realmente importa. Infelizmente, o estudo de Nova York não apresenta dados de mortalidade. Por quê? Ao longo dos dois anos da pandemia, a taxa de sobrevivência para os nova-iorquinos de 0 a 19 anos é de 99.999%. Apesar de mais de 3 milhões de crianças, pode não ter havido mortes suficientes por Covid durante o período de estudo de dois meses para determinar a eficácia da vacina contra a mortalidade. Ainda teria sido útil contabilizar os números, mas os autores do estudo não o fizeram. 
   
5. Para hospitalização, o estudo relata que a eficácia da vacina é maior do que para infecção e, embora essa proteção também diminua com o tempo, o declínio é mais lento do que para infecções. Os números relatados significam que, vacinando 365,502 crianças de 5 a 11 anos, cerca de 90 hospitalizações foram evitadas. Isso significaria que, para evitar uma internação, é preciso vacinar 4,047 crianças. O número correspondente é 1,235 para crianças de 12 a 17 anos.
   
   Esses números são difíceis de interpretar adequadamente por quatro razões. (i) São baseadas em um período de dois meses, e as vacinas têm benefícios adicionais fora dessa janela de tempo. (ii) Comparam crianças vacinadas com crianças não vacinadas com ou sem imunidade natural de infecção prévia por Covid. Isso irá subestimar os benefícios da vacina para crianças sem infecção anterior, enquanto superestima os benefícios para aqueles com imunidade natural. (iii) Incluem tanto as hospitalizações devidas à Covid como as hospitalizações por outras causas com uma infecção por Covid leve não relacionada concomitante. Mesmo que a vacina tivesse eficácia zero na prevenção de hospitalização por Covid, a eficácia contra infecção leve por Covid garantiria que o estudo relatasse boa eficácia contra hospitalização. O fato de a eficácia da vacina relatada ser maior para hospitalização do que para infecções indica que há pelo menos alguma eficácia para a primeira, mas é impossível estimar adequadamente o nível de eficácia sem dados que diferenciem as hospitalizações por e com Covid. (iv) O estudo foi realizado durante uma grande onda de infecções, que desde então diminuiu. Os benefícios são menores durante o período de transmissão mais baixo que entramos agora.

Ao decidir vacinar uma criança, também devemos considerar as reações adversas conhecidas e potenciais. A partir do Vaccine Safety Datalink do CDC, sabemos que as vacinas Pfizer e Moderna podem causar miocardite entre adolescentes e adultos jovens. Atual estimativas de risco estão na faixa de uma miocardite para cada 3,000 ou 8,000 adolescentes e homens jovens vacinados. As mulheres têm menor risco. Também pode haver reações adversas adicionais ainda desconhecidas. 

A vacina Covid tem sido amplamente utilizada para crianças sem informações sólidas sobre sua eficácia em hospitalizações e mortes e sem a capacidade de realizar uma avaliação adequada de risco-benefício. O recente estudo observacional do estado de Nova York acrescenta algumas peças importantes ao quebra-cabeça, mas ainda não sabemos se os benefícios superam os riscos. 

Para os idosos que ainda não tiveram Covid, faz sentido se vacinar. Embora possa haver reações adversas de baixo risco desconhecidas, a grande redução no risco de mortalidade supera em muito esses riscos. Para as crianças, o risco de mortalidade é muito pequeno e os riscos conhecidos e ainda desconhecidos das reações adversas podem superar os benefícios na redução de hospitalizações e mortes por Covid, que infelizmente ainda são desconhecidos.